가나의 말라리아 확산에 대한 대량 검사, 치료 및 추적 확대의 영향 결정 (DetI-MTTT)

배경 말라리아는 사하라 이남 아프리카 지역 주민들에게 계속해서 심각한 부담을 주고 있습니다. 인간-매개체 접촉 예방, 간헐적 예방 요법, 계절성 말라리아 화학 예방 및 열성 환자를 위한 TTT와 같은 개입을 확대하기 위해 여러 가지 노력이 이루어졌습니다. 그러나 위에서 언급한 개입을 시행하기 전에 기생충 부하를 줄이기 위해 전체 인구에 대한 대량 검사, 치료 및 추적을 목표로 하기 위해 여전히 많은 작업이 수행되어야 합니다. SMC가 가나의 일부 지역에 채택되었지만 MTTT는 SMC와 같은 개입을 구현하기 전에 주어진 인구에서 기생충 부하를 크게 낮추는 데 사용될 수 있습니다. 다른 곳에서는 예방접종 프로그램에 항말라리아제를 포함시키면 5세 미만 어린이의 첫 번째 말라리아 발병을 지연시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 또한 가나 지역사회 어린이의 IPT는 해당 지역사회의 기생충 부하를 25%에서 1%로 줄이는 것으로 보고되었습니다. 남은 질문은 - 이것이 확장될 수 있는가? 주어진 시간 동안 커뮤니티의 몇 퍼센트를 다룰 수 있습니까? MTTT를 대규모로 달성하려면 무엇이 필요합니까? 가나에서 진행 중인 파일럿 연구에서 2017년 7월부터 2018년 7월까지 대상 지역사회에서 75% 이상의 적용 범위를 달성했으며 무증상 기생충혈증 유병률이 24% 감소했습니다. 이 제안은 파일럿 연구 결과를 검증하기 위한 것입니다.

5세 미만 어린이의 말라리아 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 중재를 설계할 때, 예를 들어 MTTT를 사용하여 중재가 시행되기 전에 일반 인구에서 기생충을 제거할 수 있습니다. 이는 5세 미만 어린이를 대상으로 하는 개입에 자주 포함되지 않는 성인이 변속기에 연료를 공급하는 저장고 역할을 하는 경향이 있기 때문입니다. 의료 서비스 및 보장 수준에서 제한적인 인력 문제를 해결하기 위해 이 연구는 예방 접종 프로그램 중에 사용되는 기존 지역 사회 의료 종사자(CHW) 네트워크를 활용할 것입니다. 지역 사회에 거주하는 CHW는 지역 사회에서 개입을 수행하고 가정 기반 말라리아 관리를 수행하여 비용을 절감할 것입니다. RDT 및 ACT의 품절 문제를 해결하기 위해 휴대폰 SMS가 사용됩니다. 월간 모니터링 및 자원 봉사자. 자원봉사자들은 단순한 말라리아 관리를 위한 2014년 가나 국가 말라리아 치료 지침에 따라 교육을 받게 됩니다.

이 연구는 Pakro 하위 지구에서 병원 기록에 보고된 증상이 있는 경우보다 무증상 말라리아 사례가 더 많고 MTTT가 2년 동안 특정 지역 사회에서 가정 기반 말라리아 관리와 함께 수행되면 큰 비율이 기생충 저장고가 제거되어 결과적으로 해당 지역에서 말라리아를 사전 제거할 수 있는 가능성이 열립니다. 또한 프로세스를 용이하게 하기 위해 대량 테스트, 치료 및 추적 확대와 관련된 병목 현상을 문서화할 예정입니다.

지난 10년 동안 기록된 말라리아 사례 수는 2006년 보고된 2억 4,700만 건(사망 881,000명)에서 2016년에는 2억 1,600만 건(사망 445,000명)으로 꾸준히 감소했습니다(WHO, 2009, 2010, 2016). 이는 주로 클로로퀸에 대한 내성이 관찰된 후 ACTs가 도입되었고, LLIN(장기 살충망) 사용 및 임신과 어린이의 간헐적 예방 치료와 같은 방제 조치의 수가 증가했기 때문입니다. 보고된 감소에도 불구하고 사하라 사막 이남 아프리카는 여전히 질병의 가장 큰 부담을 안고 있으며 사망의 90%가 5세 미만 어린이의 사망률의 75% 이상으로 보고되었습니다.

WHO 권고에 따라 가나는 단순 말라리아 치료제로 클로로퀸을 대체하는 1차 치료제로 아르테수네이트와 아모디아퀸을 채택하는 말라리아 치료 지침을 변경했다. 2012년까지 전국의 병원 통계에 따르면 말라리아는 외래 진료의 38.93%와 입원의 38.80%를 차지했습니다. 가나의 연구에 따르면 아르테수네이트와 아모디아퀸 조합은 환자의 말라리아 기생충을 제거하는 데 효과적일 뿐만 아니라 5세 미만 어린이를 위한 간헐적 예방 치료에 사용하면 이 연령대의 기생충을 90% 이상 효과적으로 제거할 수 있습니다.

여러 연구에서 임상적 말라리아에 걸릴 위험이 더 높은 5세 미만 및 취학 연령 아동 모두에서 매우 높은 수준의 무증상 말라리아 기생충혈증이 있음이 입증되었습니다. 무증상 기생충혈증의 높은 발병률은 말라리아 전염 주기에 연료를 공급하는 저장고 역할을 합니다. 매우 효과적인 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)으로 무증상 개인과 아픈 환자의 혈액에서 기생충을 제거하면 가장 효과적인 모기 매개체라도 혈액 식사 후 전파할 것이 없습니다.

어린이가 5세 이상으로 성장함에 따라 이 그룹의 말라리아 또는 기생충 혈증의 유병률은 기생충에 대한 면역 발달에 따라 감소하기 시작합니다. 카메룬에서 말라리아 입원 경향에 대한 연구는 말라리아 유병률의 변화가 1~15세 어린이의 변화를 효과적으로 반영한다는 것을 보여주었습니다. 처리된 그물을 사용하여 인간 매개체 접촉을 방지하기 위해 엄청난 노력을 기울이고 있지만 이러한 프로그램이 의제의 일부로 대량 기생충 제거를 통합한다면 이러한 그물 사용의 이점이 증폭될 수 있습니다.

지난 10년 동안 아프리카의 다른 지역에 있는 5세 미만 어린이에게 간헐적 예방 치료를 사용하여 말라리아 대량 치료의 가능한 효과를 평가하기 위한 공동의 노력이 있었습니다. 가나의 종단적 연구는 IPTc를 지역 사회 근로자에 ​​의한 가정 기반 말라리아 관리와 연관시키면 아르테수네이트와 아모디아퀸을 사용하는 어린이의 기생충 풀을 90% 이상 제거할 수 있음을 보여주었습니다. 연구 인구에서 이 낮은 수준의 기생충혈증은 2년 동안 지속되는 것으로 밝혀졌습니다. 이 개입은 5세 미만 어린이만을 대상으로 했지만, 인구에 대한 간헐적 예방 치료가 말라리아 유병률을 줄이고 결과적으로 말라리아 제거를 위한 길을 닦는 데 잠재적인 역할을 할 수 있음을 밝혔습니다. 그러나 노인 가족은 말라리아 기생충에 대한 면역력이 있을 가능성이 높지만 IPTc에 의해 감소될 때마다 기생충 풀에 연료를 공급하는 저장소를 나타냅니다. 따라서 간헐적 예방치료가 지속 가능하기 위해서는 각 가정의 모든 구성원을 대상으로 집단 검사, 치료 및 추적을 실시하고, 이에 따라 확진 환자에 대한 신속한 재택 치료가 이루어져야 한다. 전체 커뮤니티의 IPT에는 막대한 자원이 필요하다는 점을 염두에 두고 전체 커뮤니티의 대량 심사를 연 1회 수행하고 IPTc는 가정 기반 관리와 결합하여 정기적으로 수행하는 것이 제안되었습니다. 이것은 노력을 더욱 강화할 수 있습니다.

지난 10년 동안 신속한 규모 확대 예방 조치를 시행한 결과 말라리아 부담이 합리적으로 감소했습니다. 연구 시나리오를 구현으로 변환하는 것과 관련된 문제는 엄청납니다. 의료 시스템에 대한 자금 지원이 감소한 시대에 대량 검사 및 치료의 확장을 방해할 수 있는 병목 현상을 이해하는 것이 중요합니다.

본 연구는 2개월 이상 가구 구성원을 대상으로 말라리아에 대한 MTTT를 실시하고 무증상 기생충혈증 또는 임상적 말라리아가 확인된 모든 사례에 대해 표적 치료를 시행하여 가나 Pakro 하위 지역의 무증상 기생충혈증을 감소시키는 것을 목적으로 합니다. 개입은 24개월 내에 전체 인구를 추적할 계획입니다.

주요 목적:

가나의 Pakro 하위 지역에서 15세 미만 어린이의 말라리아 유병률에 대한 대규모 검사, 치료 및 추적의 영향을 확인합니다.

구체적인 목표:

말라리아 기생충혈증 유병률에 대한 스케일업 표적 MTTT/가정 기반 치료의 효과를 평가합니다.

열이 없는 참여자 중 무증상 기생충혈증의 유병률을 확인하기 위해

가나에서 말라리아에 대한 대량 검사, 치료 및 추적의 확대를 방해하는 문제를 문서화합니다.

커뮤니티에 대한 MTTT의 비용 편익 분석을 결정하기 위해

연구 설계:

이것은 Pakro 하위 지역의 9개 커뮤니티에서 36개월 프레임 작업 내에서 수행되는 임상 개입 연구입니다. 개입은 기준선을 예비 연구 후 평가 결과와 비교하도록 설계되었습니다. 개입은 커뮤니티 수준에서 결정됩니다. 이 연구의 개입에는 RDT로 참가자를 테스트하고 ACT로 양성 반응을 보인 사람들을 치료하고 후속 조치를 취하는 것이 포함됩니다. 연구 팀은 2년의 감시 기간(4개월마다 1회의 개입/조사) 동안 6개의 가구 개입 및 가구 조사를 수행할 것입니다. 이 연구는 두 개의 부문에서 수행됩니다. 부문 1은 개입 커뮤니티를 구성하고 부문 2는 제어 부문 커뮤니티(치료 표준)를 구성합니다(그림 1).

1군(개입 부문)은 7개 커뮤니티를 포함합니다. 발열 사례는 언제든지 CHW가 검사하고 치료합니다.

2군(대조군)은 2개의 커뮤니티를 포함합니다: 대량 선별 및 치료는 기준선과 평가 시에만 수행됩니다. 발열 사례는 언제든지 CHW가 검사하고 치료합니다.

이렇게 하면 컨트롤 암에서 바이어스 없이 MTTT의 영향을 평가할 수 있습니다. Arm 1의 결과를 Arm 2와 비교합니다. Arm 1의 참가자는 4개월마다 테스트를 받고 양성인 경우 치료를 받으며, Arm 2의 참가자는 기준선과 평가 시에만 MTTT 운동을 실시합니다(그림 1). . 긍정적인 설문 조사를 처리할 의무가 있는 제어 커뮤니티의 빈번한 설문 조사로 인해 도입될 수 있는 편향을 피하기 위해 Arm 2의 설문 조사 수는 2개로 줄었습니다. 2군에서 양성으로 확인된 사람들은 치료를 받을 것이며 기준선 및 평가 유병률 데이터가 20개월 간격으로 수집되기 때문에 이것이 연구에 영향을 미치지 않을 것으로 생각됩니다(그림 2). 그러나 두 팔의 참가자는 CHW에 의해 모니터링됩니다. 언제라도 열이 나면 검사를 받고 말라리아 양성으로 확인되면 치료를 받습니다. 첫 번째 개입은 보조금의 6개월에 예정되어 있습니다. 후속 개입은 10, 14, 18, 22개월에 예정되어 있으며 최종 개입은 26개월에 발생할 것으로 예상됩니다. CHW는 최종 병원 데이터가 수집되는 30개월(총 연구 기간: 24개월)까지 말라리아 지역사회 관리를 계속할 것입니다.

이 연구에서 가구 조사는 i) RDT를 가진 모든 참가자의 체온 측정 및 테스트, 양성 반응을 보인 사람들은 ACT로 치료, ii) 간병인에게 열병 빈도 및 모기장 사용을 평가하기 위한 설문지 관리로 구성됩니다. 모든 가정에서 iii) 어린이를 위해 Hb 수치를 측정합니다.

적절한 구현을 보장하기 위해 매월 CHW 모니터링 방문이 있을 것입니다. 각 월별 모니터링 방문 중에 RDT 및 ACT 재고가 보충되고 PI는 CHW와 회의를 갖고 수행된 작업을 검토하고 문제를 문서화하고 SOP 준수를 확인합니다.

이 연구는 테스트를 위해 RDT를 사용할 것이기 때문에 RDT는 저밀도 감염을 감지하지 못하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 RDT가 놓친 저밀도 기생충혈증으로 인해 전파가 다시 점화될 가능성이 있음을 의미합니다(Vásquez, Medina et al. 2018). 이러한 결점에도 불구하고 RDT는 여전히 비용 효율적인 방식으로 많은 인구를 처리하기 위한 선택 방법입니다. 구현 중에 직면한 문제는 모니터링 중에 문서화됩니다. 포커스 그룹 토론(FGD) 및 심층 인터뷰는 NMCP, 가나 보건 서비스의 지역 및 지역 단위 및 지역 사회와 같은 지역 사회 및 이해 관계자로부터 추가 정보를 얻기 위해 구성됩니다. FGD 및 심층 인터뷰는 오디오 테이프로 녹음되며 테이프는 폐기하기 전에 2년 동안 보관됩니다. 각 FDG는 1시간 동안 진행되며 7-15명의 참가자(남녀 모두)가 참여합니다. 사회 과학자와 PI는 커뮤니티의 선택된 위치에서 FDG 및 IDI를 수행할 것입니다.

방법론:

연구 분야:

Pakro는 가나 동부 지역의 Akwapim 남부 지구 보건국(DHD)의 5개 하위 지구 중 하나입니다. Akwapim 남쪽 지역은 반적도 기후 지역에 속하며 1년에 두 번의 강우 계절을 경험하며 평균 강수량은 125cm에서 200cm입니다. 첫 번째 우기는 5월부터 6월까지 시작되며 6월에 가장 많은 비가 내리며 두 번째 우기는 9월부터 10월까지입니다. Ghana Statistical Service(GSS)에 따르면 Akwapim South 지역의 평균 가구 규모는 4.0명으로 추정되는 반면 주택 또는 단지당 평균 가구 수는 1.6명으로 추정됩니다. Pakro 하위 지구는 추정 인구가 7,889명이며 Akwapim North 지구에 의해 동쪽으로 경계가 지정됩니다. 북쪽으로 Ayensuano 지역; 서쪽으로는 Nsawam Adoagyiri Municipality가 있습니다. 하위 지구는 22개의 커뮤니티로 구성되어 있으며 3개의 의료 시설(1개의 보건 센터 및 2개의 커뮤니티 기반 건강 계획 서비스(CHPS) 단지)이 있습니다. 제한된 자원으로 인해 이 연구에는 Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo(Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro 및 Odum Tokuro를 포함한 7개의 중재 커뮤니티만 선택됩니다. 지역 보건 서비스와 협의하여 보건 시설에서 반경 5km 이내에 위치한 7개 개입 커뮤니티를 모두 선택했습니다. 2개의 제어 커뮤니티(Obosono 및 Ankwenso)는 이 구역 밖에 위치하지만 근처에 있는 다른 2개의 의료 시설에서 서비스를 제공합니다. 말라리아 기생충 양성율은 2014년에 39.6%로 추정되었습니다. 2014년 임신 36주 임산부의 빈혈은 21%였습니다.

연구 참여자:

추장과 일반 대중을 민감하게 만드는 커뮤니티 진입 활동은 회의를 통해 연구 초기에 수행됩니다. 가구에는 고유 식별 코드가 부여됩니다. 가구 내의 각 개인에게는 특정 가구 및 커뮤니티에 연결되는 코드가 할당됩니다. 개입은 모든 가구 구성원을 대상으로 합니다. 1차 결과는 등록된 15세 미만 아동 모두의 데이터를 기반으로 합니다. 2차 결과 1에 대한 개입의 효과는 각 팔의 모든 커뮤니티에서 무작위로 선택된 2개월~14세 아동의 하위 그룹인 460명의 아동에서 관찰됩니다. 1군에는 395명의 어린이, 2군에는 395명의 어린이가 있습니다. 하위 그룹의 어린이는 다른 데이터 외에도 빈혈 수준을 평가하기 위해 Hb 판독값을 얻습니다. 2차 결과 2에 대한 개입의 효과는 15세 미만의 모든 아동에서 관찰될 것입니다. 또한, 2차 결과 3 및 4에 대한 개입의 효과는 모든 참가자에서 관찰될 것입니다. 연구 모집단 내에서 무증상 기생충혈증의 유병률은 첫 해 말까지 20%, 두 번째 해 말까지 10% 감소해야 한다는 가설이 있습니다. 같은 관점에서 빈혈이 같은 비율로 감소할 것으로 예상됩니다.

표본의 크기:

이 연구는 7개의 선택된 커뮤니티(개입 부문)에서 4500명의 참가자로 추정되는 전체 인구와 Pakro 하위 지구에 있는 2개의 통제 커뮤니티에서 1500명으로 추정되는 전체 인구를 등록하는 것을 목표로 합니다. 그러나 15세 미만 어린이의 빈혈과 같은 이차 결과에 대한 개입의 효과를 측정하기 위해 연구에서 50%로 예상되는 말라리아 유병률을 결정하기 위해 368명의 어린이 샘플(추적 손실에 대한 보정 없음)이 필요합니다. 인구. 이는 95% 신뢰 수준(CI) 및 ±5% 정밀도(e)를 고려하여 n = N/(1+N(e^2)) Yamane의 공식을 사용하여 결정되었습니다. 10%의 추적 손실과 10%의 무응답률을 가정하면, 표본 크기는 커뮤니티 조사를 위해 (368/1-0.2)에서 계산된 460명의 아동으로 재조정됩니다. 컨트롤 암에서는 395명의 어린이(316/1-0.2)가 모집됩니다. 설문지는 하위 그룹 연구에서 아동의 보호자에게 제공됩니다. 가구 인구 조사에 따라 2개월에서 14세 사이의 어린이는 2개월에서 11개월, 1-4세, 5-10세 및 11-14세의 다양한 연령 그룹으로 나뉩니다. 각 연령 그룹에서 115명과 99명의 어린이가 개입 및 통제 부문에서 각각 무작위로 선택됩니다.

가족 구성원을 위한 간헐적 예방 치료. 연구팀은 말라리아 기생충 존재 여부에 대해 선택한 지역 사회에 거주하는 모든 어린이(생후 2개월부터)와 성인을 대상으로 대량 검사(RDT 사용)를 실시할 예정입니다. 이 연구를 위해 인간 혈액에서 P. falciparum에 특이적인 히스티딘이 풍부한 단백질 II 항원(HRP-2 Ag)을 검출하는 Ag P.f RDT(SD Bioline)를 사용할 것입니다. RDT는 WHO-FIND Lot Testing Programme의 서비스를 사용하는 NMCP를 통해 Ghana Health 서비스에서 얻을 수 있습니다. 치료 실패가 보고된 경우 후속 연구가 가능하도록 여과지에 200ul(두 방울)의 혈액을 채취합니다. 이것은 PCR 및 ELISA를 사용하여 특정 항원에 대한 항체 수준과 같은 면역학적 매개변수를 결정하는 데 사용됩니다. 그러나 이것은 이 연구의 일부가 아닙니다. 말라리아에 대해 확인된 모든 참가자는 지침에 따라 ACT를 사용하여 치료됩니다. 참가자가 치료 후 30분 이내에 구토하면 반복됩니다.

후속 조치:

CHW는 직접 관찰 치료(DOT)를 사용하여 모든 양성 사례를 직접 치료합니다. 치료된 모든 사례는 치료 후 1, 2, 3 및 7일에 훈련된 CHW에 의해 후속 조치되어 부작용을 기록합니다.

설문지:

설문지에는 가족 구성원이 시행하는 말라리아 치료, 예방 및 통제 조치, 치료를 찾는 비용에 대한 질문이 포함됩니다. MTTT의 인식된 이점을 결정하기 위해 심층 인터뷰 및 FGD를 통해 커뮤니티 구성원의 치료 액세스 비용에 대한 데이터를 수집합니다.

데이터 수집자 교육 각 지역사회에서 두 명의 지역사회 보건 종사자(CHW)를 선발하여 교육을 받게 됩니다. 교육은 국가 말라리아 치료 지침(RDT를 사용한 테스트, ACT를 사용한 치료, 후속 조치 및 가정 기반 말라리아 관리)에 중점을 둘 것입니다.

지역사회에서 열성 말라리아 의심 사례의 적시 치료:

하나의 MTTT 개입과 다음 개입 사이에 훈련된 커뮤니티 구성원은 말라리아의 징후와 증상을 보고하고 RDT를 사용하여 기생충을 옮기는 것으로 확인된 어린이와 성인을 위해 즉각적인 가정 기반 치료를 제공할 것입니다. 연구 참여자와 의료 기록을 추적하고 연결할 수 있도록 지역 사회에 서비스를 제공하는 의료 시설을 방문할 필요가 있습니다. 가설: 지역사회에서 기생충 부하가 감소하면 말라리아 관련 상담 횟수가 감소할 수 있습니다.

데이터 수집:

동의 후 훈련된 CHW가 손가락을 찔러 혈액을 채취합니다. 모든 참가자는 RDT를 사용하여 말라리아 기생충의 존재 여부를 테스트하고 양성 사례를 치료합니다. 모든 샘플은 NMIMR에 저장됩니다. 하위 그룹의 소아에서 빈혈을 테스트하기 위해 휴대용 자동 Hemocue 광도계를 사용하여 헤모글로빈의 농도를 결정합니다. 이 연구에서 빈혈은 Hb 수치가 10g/dl 미만인 것으로 정의됩니다. 중증 빈혈(Hb 7g/dl 미만)이 있는 어린이는 보건 시설로 보내집니다. 프로젝트의 비용 편익을 결정하기 위해 프로젝트 기간 동안 가구 수준에서 지역사회에 대한 프로젝트의 편익에 대한 데이터를 수집합니다. 여기에는 가족 수준에서 말라리아 예방 사례를 통해 절약된 비용과 가족 구성원이 말라리아에 걸렸을 때 간병하는 데 소요되는 시간 손실에서 절약된 비용이 포함됩니다. 프로젝트에 참여함으로써 해당 연도에 다수의 말라리아 사례가 광고되었다는 가정이 MTTT의 혜택을 받았다고 말할 수 있습니다. 가정에서 광고한 것으로 인식되는 각 말라리아 사례에 가치를 부여하기 위해 치료를 받는 비용이 결정됩니다. 가족이 각 말라리아 사례를 관리하는 데 드는 비용(교통(C1), 상담(C2), 검사실(C3) 및 치료 비용(C4))과 활동 시간 손실로 추정되는 총 간접 비용에 대한 데이터가 수집됩니다. 말라리아 환자를 돌본 결과(C5). 간병으로 인해 손실된 시간은 Hutton과 Haller, 2004의 방법을 사용하여 추정됩니다. 혜택은 프로젝트 완료 후 2년 동안 연 5% 이자율로 계산됩니다.

데이터 관리 및 분석:

데이터를 관리하기 위해 데이터베이스가 생성됩니다. 데이터는 Epi-info에 입력되고 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 등록 단위는 가구입니다. 데이터는 데이터베이스에 입력되기 전에 종이 기반 사례 보고서 양식(CRF)에서 먼저 수집됩니다. 품질 관리 조치로 매일 수집된 모든 데이터는 연구 보조원에 의해 교차 확인되고 검증됩니다. 오류나 기록 불량으로 인해 데이터가 검증되지 않은 경우 데이터 쿼리 시트를 작성하여 담당자에게 반환하여 다음 작업이 계속되기 전에 오류를 수정합니다. 오류가 수정되면 담당 팀원이 서명하고 데이터를 검증하는 연구 조교에게 데이터를 전달합니다. 유효성이 확인되면 데이터는 NMIMR의 통계 단위로 이동됩니다. 통계학자는 데이터를 수신하고 교차 확인합니다. 쿼리가 있는 경우 데이터는 수정을 위해 필드 코디네이터에게 반환됩니다. 품질을 보장하기 위해 월별 일정에 따라 프로세스를 면밀히 모니터링합니다. 데이터는 NMIMR이 소유합니다.

윤리적 고려:

이 연구에 대한 윤리적 승인은 NMIMR IBR 및 GHS-ERC에서 찾을 것입니다.

프라이버시 및 기밀성 참가자로부터 얻은 모든 정보/샘플은 기밀로 유지되며 제3자에게 공개되지 않습니다. 이 정보는 NMIMR 역학 부서의 안전한 위치에 저장됩니다.

안전 고려 사항:

이 연구에는 건강을 위협하는 위험이 없습니다. 아래 표는 잠재적인 위험과 이 연구의 틀 내에서 위험을 완화하는 방법을 설명합니다.

결과 배포 및 출판 연구 결과는 모든 단계에서 이해관계자(커뮤니티, 하위 지구, 지구 및 GHS의 지역 사무소, NMCP, WHO 국가 사무소)와 논의되고 오픈 액세스 피어 리뷰 저널에 게시됩니다. 이 연구에서 생성된 데이터는 두 개의 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. NMIMR의 정보 기술(IT) 단위에서 이 프로젝트를 위해 생성된 데이터베이스로 IT 단위 책임자와 PI만 비밀번호를 알 수 있습니다. 이 작업에서 얻은 데이터는 MTTT 구현을 위한 지침을 개발하기 위한 NMCP 결정을 알리는 데 사용됩니다. 본 연구의 영향은 지역사회 및 추장과의 더바(Durbar), 라디오/TV 토크쇼, 블로그 및 트위터를 통한 소셜 미디어의 적절한 사용을 통해 대중에게 전달될 것입니다.

환자의 통계 분석 기준선 비교: 요약 통계(범주형 변수의 비율, 연속 변수의 분산 또는 IQR이 있는 평균 또는 중앙값) 및 그래프를 사용하여 이상값 또는 비정상적인 관찰의 존재를 감지하고 통계 테스트에 대한 가정의 유효성을 평가합니다. . 기준선 인구통계학적, 임상적 및 기생충학적 특성과 관련하여 두 연구 부문(개입 커뮤니티 및 제어 커뮤니티) 간에 참가자를 비교합니다. 연속 변수에 대한 위 비교의 통계 분석은 그래프, t-테스트(또는 Wilcoxon 테스트) 및 ANOVA(또는 Kruskal-Wallis 테스트)를 기반으로 합니다. 범주형 변수는 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 분석은 각 부문의 전체 모집단에 대해 수행됩니다. 1차 목표: 1차 객관적인 무증상 기생충혈증의 결과는 카이제곱 테스트(또는 피셔 정확 검정) 및 로지스틱 회귀(또는 조건부 로지스틱 회귀)를 사용하여 시간 경과에 따라 중재 부문 간에 비교됩니다. . 환자의 나이, ITN 사용 및 기준선 온도를 포함한 잠재적 교란 요인에 대한 조정이 고려됩니다. 또한 이러한 결과는 Cochrane Armitage 추세 테스트를 사용하여 시간 경과에 따라 비교됩니다.

2차 목표: 카이 제곱 검정(또는 피셔 정확 검정) 및 로지스틱 회귀(또는 조건부 로지스틱 회귀)를 사용하여 시간이 지남에 따라 중재군 간에 비교하여 병원의 증상성 기생충혈증 및 지역사회에서 포착된 증상성 기생충혈증. 어린이의 빈혈 비교

FGD 및 IDI의 데이터는 INVIVO 버전 12를 사용하여 분석됩니다.

비용 편익 분석은 다음과 같이 계산됩니다.

순 현재 가치(NPV) = 모든 기대 이익의 ∑PV - 모든 MTTT 관련 비용의 ∑PV

제안된 작업의 예상되는 영향

구현 연구 외에도 역량 개발 프로젝트이기도 합니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 말라리아 이환율과 사망률을 줄이기 위해 MTTT를 확장하는 것의 영향을 평가함으로써 연구를 개선하기 위해 연구자 및 지역사회 보건 종사자로 구성된 다학제 팀의 기술을 개발하는 것입니다.

이 프로젝트는 사하라 사막 이남 아프리카에서 말라리아의 대규모 테스트, 치료 및 추적을 위한 증거 기반 지침 개발을 위한 벤치마크 역할을 하도록 의도되었습니다.

품질 보증

수집된 데이터의 품질을 보장하기 위해 20명의 지역사회 의료 종사자가 교육을 받고 14명이 프로젝트에 선정됩니다. 설문지는 사전 테스트되고 수정됩니다. 수집된 모든 데이터는 현장에서 두 사람이 교차 확인합니다. 데이터 손실을 방지하기 위해 현장의 모든 데이터는 데이터 전송 시트에 기록되어 데이터 관리 장치로 전송됩니다. 모든 ACT(AL) 및 RDT는 동부 지역 의료 상점을 통해 NMCP에서 조달됩니다. 이루어진 모든 조달의 만료 날짜가 확인됩니다.