Determinación del impacto de ampliar las pruebas, el tratamiento y el seguimiento masivos en la prevalencia de la malaria en Ghana (DetI-MTTT)

Antecedentes La malaria sigue representando una carga grave para las poblaciones locales del África subsahariana. Se han realizado varios esfuerzos para ampliar las intervenciones que funcionan, como la prevención del contacto hombre-vector, la terapia preventiva intermitente, la quimioprofilaxis de la malaria estacional y la TTT para pacientes febriles. Sin embargo, aún queda mucho por hacer para apuntar a las pruebas, el tratamiento y el seguimiento masivos de poblaciones enteras para reducir la carga de parásitos antes de implementar las intervenciones mencionadas anteriormente. Aunque SMC se adopta para localidades seleccionadas en Ghana, MTTT podría usarse para reducir drásticamente la carga de parásitos en una población determinada antes de la implementación de intervenciones como SMC. Por otra parte, se ha demostrado que la incorporación de los antipalúdicos en los programas de vacunación podría retrasar el primer episodio de malaria en niños menores de cinco años. Además, se ha informado que la IPT de niños en una comunidad en Ghana reduce la carga de parásitos en una comunidad determinada del 25% al ​​1%. Las preguntas que quedan son: ¿podría ampliarse esto? ¿Qué proporción de la comunidad podría cubrirse en un tiempo determinado? ¿Qué se necesita para lograr MTTT a gran escala? En un estudio piloto en curso en Ghana, se logró una cobertura de más del 75 % en las comunidades objetivo y una reducción del 24 % en la prevalencia de parasitemia asintomática entre julio de 2017 y julio de 2018. Esta propuesta tiene por objeto validar los resultados del estudio piloto.

En el diseño de intervenciones que apuntan a reducir la carga de la malaria en niños menores de cinco años, por ejemplo, la MTTT podría usarse para eliminar los parásitos de la población general antes de que se implementen las intervenciones. Esto se debe a que los adultos que no suelen ser incluidos en las intervenciones dirigidas a niños menores de 5 años tienden a actuar como reservorios que alimentan la transmisión. Para resolver el problema del personal que está limitado a nivel del servicio de salud y la cobertura, este estudio hará uso de la red existente de trabajadores de salud comunitarios (TSC) que se utilizan durante los programas de vacunación. Los CHW que residen en las comunidades llevarán a cabo intervenciones en sus comunidades y llevarán a cabo el manejo de la malaria en el hogar para reducir costos. Para solucionar el problema de desabastecimiento de RDT y ACT, se utilizarán los SMS de los teléfonos móviles. Seguimiento mensual y de los voluntarios. Los voluntarios recibirán capacitación sobre la base de las Directrices nacionales de tratamiento de la malaria de Ghana de 2014 para el manejo de la malaria no complicada.

El estudio plantea la hipótesis de que en el subdistrito de Pakro hay más casos de paludismo asintomático que los casos sintomáticos notificados por los registros hospitalarios y que si el MTTT se lleva a cabo en combinación con el tratamiento del paludismo en el hogar en comunidades específicas durante dos años, una gran proporción del reservorio de parásitos se eliminará y, en consecuencia, abrirá posibilidades para la eliminación previa de la malaria en el área. También se pretende documentar los cuellos de botella involucrados en la ampliación de las pruebas, el tratamiento y el seguimiento masivos para facilitar el proceso.

Durante la última década, el número de casos de malaria registrados ha disminuido constantemente de 247 millones de casos con 881 000 muertes notificadas en 2006 a 216 millones con 445 000 muertes en 2016 (OMS, 2009, 2010, 2016). Esto se ha debido en gran medida a la introducción de los ACT tras la resistencia observada contra la cloroquina, así como al aumento en el número de medidas de control, como el uso de mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) y el tratamiento preventivo intermitente en el embarazo y los niños. A pesar de la disminución informada, el África subsahariana aún soporta la mayor carga de la enfermedad, donde se informa el 90 % de las muertes, con más del 75 % de las muertes en niños menores de cinco años.

Siguiendo la recomendación de la OMS, Ghana cambió sus pautas de tratamiento de la malaria adoptando el artesunato y la amodiaquina como primera línea para el tratamiento de la malaria no complicada en reemplazo de la cloroquina. Para 2012, las estadísticas hospitalarias de todo el país revelaron que la malaria era responsable del 38,93% de las consultas externas y del 38,80% de los ingresos. Los estudios en Ghana han demostrado que las combinaciones de artesunato y amodiaquina no solo son eficaces para eliminar los parásitos de la malaria de los pacientes, sino que, si se usan como tratamiento preventivo intermitente para niños menores de cinco años, podrían eliminar de manera efectiva más del 90 % del parásito en este grupo de edad.

Diferentes estudios han demostrado un nivel muy alto de parasitemia por malaria asintomática tanto en niños menores de 5 años como en niños en edad escolar que tienen un mayor riesgo de contraer malaria clínica. La alta incidencia de parasitemia asintomática sirve como reservorio que alimenta el ciclo de transmisión de la malaria. Si el parásito se elimina de la sangre de las personas asintomáticas, así como de los pacientes enfermos, con la muy eficaz terapia combinada basada en artemisinina (ACT), entonces, incluso el mosquito vector más efectivo no tendría nada que transmitir después de una comida de sangre.

A medida que los niños crecen más allá de los 5 años, la prevalencia de malaria o parasitemia en este grupo comienza a disminuir siguiendo el desarrollo de la inmunidad al parásito. Un estudio de las tendencias en el ingreso por paludismo en Camerún ha demostrado que la variación en la prevalencia del paludismo refleja efectivamente una variación en los niños de 1 a 15 años. Si bien se está haciendo un enorme esfuerzo para evitar el contacto hombre-vector mediante el uso de mosquiteros tratados, los beneficios del uso de estos mosquiteros podrían amplificarse si dichos programas integran la eliminación masiva de parásitos como parte de su agenda.

Ha habido un esfuerzo concertado en la última década para evaluar los posibles efectos del tratamiento masivo de la malaria mediante el tratamiento preventivo intermitente en niños menores de 5 años en diferentes partes de África. Un estudio longitudinal en Ghana demostró que la asociación de IPTc con el manejo de la malaria en el hogar por parte de trabajadores comunitarios podría eliminar más del 90% del grupo de parásitos en niños que usan artesunato y amodiaquina. Se encontró que este bajo nivel de parasitemia en la población de estudio persistía durante un período de dos años. Aunque esta intervención se había dirigido solo a niños menores de 5 años, reveló el papel potencial que podría desempeñar el tratamiento preventivo intermitente de la población para reducir la prevalencia de la malaria y, en consecuencia, allanar el camino para la eliminación de la malaria. Dado que es probable que los miembros mayores de la familia tengan cierta inmunidad al parásito de la malaria, sin embargo, representan el reservorio que recarga la reserva de parásitos cada vez que se reduce por IPTc. Por lo tanto, para que el tratamiento preventivo intermitente sea sostenible, todos los miembros de cada hogar deben ser objeto de pruebas, tratamiento y seguimiento masivos y, en consecuencia, tratamiento rápido en el hogar para los casos confirmados. Teniendo en cuenta que se requieren enormes recursos para la IPT de comunidades enteras, se ha sugerido que se lleve a cabo una detección masiva de comunidades enteras una vez al año, mientras que la IPTc se realiza regularmente en combinación con la gestión basada en el hogar. Esto podría mejorar aún más los esfuerzos.

La implementación de intervenciones preventivas de rápido aumento en la última década ha llevado a una disminución razonable de la carga de la malaria. Los desafíos involucrados con la traducción de los escenarios de investigación en la implementación son enormes. En una era con una disminución de la financiación del sistema de salud, es importante comprender los cuellos de botella que pueden dificultar la ampliación de las pruebas y el tratamiento masivos.

Este estudio tiene como objetivo reducir la parasitemia asintomática en el subdistrito de Pakro de Ghana mediante la realización de MTTT para la malaria entre los miembros del hogar de 2 meses de edad y mayores y el tratamiento específico de todos los casos con parasitemia asintomática confirmada o malaria clínica. Las intervenciones pretenden dar seguimiento a toda una población en 24 meses.

Objetivo principal:

Determinar el impacto de la ampliación de las pruebas, el tratamiento y el seguimiento masivos en la prevalencia de la malaria entre los niños menores de quince años en el subdistrito de Pakro en Ghana.

Objetivos específicos:

Evaluar el efecto de la ampliación del tratamiento MTTT/domiciliario específico sobre la prevalencia de la parasitemia del paludismo.

Determinar la prevalencia de parasitemia asintomática entre participantes afebriles

Documentar los desafíos que dificultan la ampliación de las pruebas, el tratamiento y el seguimiento masivos de la malaria en Ghana.

Determinar el análisis de costo beneficio de MTTT para la comunidad

Diseño del estudio:

Este es un estudio de intervención clínica que se llevará a cabo dentro de un marco de trabajo de 36 meses en 9 comunidades en el subdistrito de Pakro. Las intervenciones están diseñadas para comparar la línea de base con los hallazgos de la evaluación después del estudio piloto. Las intervenciones se determinan a nivel comunitario. Una intervención en este estudio implica evaluar a los participantes con RDT, el tratamiento de aquellos que dan positivo con ACT y seguimiento. El equipo de estudio llevará a cabo 6 intervenciones en los hogares y encuestas en los hogares durante un período de vigilancia de dos años (una intervención/encuesta cada cuatro meses). El estudio se llevará a cabo en dos brazos: el brazo 1 constituirá las comunidades de intervención, mientras que el brazo 2 constituirá las comunidades del brazo de control (estándar de atención) (Fig. 1).

El brazo 1 (brazo de intervención) involucrará a siete comunidades: detección masiva cada 4 meses y tratamiento de aquellos que den positivo por CHW. Los CHW evaluarán y tratarán los casos febriles en cualquier momento.

El brazo 2 (brazo de control) involucrará a 2 comunidades: la detección masiva y el tratamiento solo se realizarán al inicio y en la evaluación. Los CHW evaluarán y tratarán los casos febriles en cualquier momento.

Esto permitirá la evaluación del impacto del MTTT sin sesgo en el brazo de control. Los resultados del Grupo 1 se compararán con los del Grupo 2. Los participantes del Grupo 1 se evaluarán cada cuatro meses y se tratarán si dan positivo, mientras que para los del Grupo 2, el ejercicio MTTT se realizará solo al inicio y en la evaluación (Fig. 1) . Para evitar el sesgo que podrían introducir las encuestas frecuentes en las comunidades de control con la obligación de tratar aquellas que son positivas, el número de encuestas en el Brazo 2 se reduce a dos: una en la línea de base y otra en la evaluación. Los positivos confirmados en el Brazo 2 serán tratados y se cree que esto no afectará el estudio ya que los datos de prevalencia de referencia y de evaluación se recopilan con 20 meses de diferencia (Fig. 2). Sin embargo, los participantes en ambos brazos serán monitoreados por los CHW; si tienen fiebre en cualquier momento, serán evaluados y tratados si se confirma que tienen malaria. La primera intervención está prevista para el mes 6 de la subvención. Las intervenciones posteriores están programadas para el mes 10, 14, 18, 22 y se estima que la intervención final tendrá lugar en el mes 26. Los CHW continuarán con el manejo comunitario de la malaria hasta el mes 30 (período total del estudio: 24 meses) cuando se recopilarán los datos hospitalarios finales.

En este estudio una encuesta domiciliaria consiste en i) medir la temperatura y testear a todos los participantes con PDR, aquellos que den positivo serán tratados con ACT, ii) administración de cuestionarios a los cuidadores para evaluar la frecuencia de enfermedades febriles y uso de mosquiteros en todos los hogares y iii) tomar lecturas de Hb para niños

Habrá visitas mensuales de monitoreo de CHW para garantizar una implementación adecuada. Durante cada visita de monitoreo mensual, se repondrán las existencias de RDT y ACT, y el PI se reunirá con los CHW, revisará lo que se hizo y documentará los desafíos, además de garantizar el cumplimiento de los SOP.

Dado que el estudio utilizará RDT para las pruebas, se sabe que las RDT no detectan infecciones de baja densidad. Esto significa que existe la posibilidad de que se reinicie la transmisión debido a la parasitemia de baja densidad no detectada por las PDR (Vásquez, Medina et al. 2018). A pesar de esta falla, las PDR siguen siendo el método de elección para manejar una gran población de manera rentable. Los desafíos enfrentados durante la implementación se documentarán durante el monitoreo. Se organizarán discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas en profundidad para obtener información adicional de la comunidad y las partes interesadas, como el NMCP, las unidades regionales y distritales del Servicio de Salud de Ghana y la comunidad. Los FGD y las entrevistas en profundidad se grabarán en audio y las cintas se almacenarán durante dos años antes de desecharlas. Cada FDG durará una hora e involucrará entre 7 y 15 participantes (tanto hombres como mujeres). Un científico social y el PI realizarán FDG e IDI en lugares elegidos en las comunidades.

Metodología:

Área de estudio:

Pakro es uno de los cinco subdistritos de la dirección de salud del distrito sur de Akwapim (DHD) en la región oriental de Ghana. El distrito sur de Akwapim se encuentra dentro de la región climática semiecuatorial y experimenta dos temporadas de lluvia en un año, con una precipitación promedio de 125 cm a 200 cm. La primera temporada de lluvias comienza de mayo a junio con las precipitaciones más intensas en junio, mientras que la segunda temporada de lluvias comienza de septiembre a octubre. Según el Servicio de Estadísticas de Ghana (GSS), el tamaño medio de los hogares en el distrito de Akwapim Sur se estima en 4,0, mientras que el número medio de hogares por casa o complejo se estima en 1,6. El subdistrito de Pakro tiene una población estimada de 7.889 habitantes y limita al este con el distrito de Akwapim Norte; al norte por el distrito de Ayensuano; y al oeste por el municipio de Nsawam Adoagyiri. El subdistrito está compuesto por 22 comunidades y cuenta con 3 establecimientos de atención médica (1 Centro de Salud y 2 complejos del Servicio de Planificación de Salud Basado en la Comunidad (CHPS)). Debido a recursos limitados, solo siete comunidades de intervención serán seleccionadas para este estudio e incluyen Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro y Odum Tokuro. En consulta con el servicio de salud del distrito, se seleccionaron las 7 comunidades de intervención que estaban ubicadas dentro de un radio de 5 km del centro de salud. Las dos comunidades de control (Obosono y Ankwenso) están ubicadas fuera de esta zona, pero cuentan con otros dos establecimientos de salud cercanos. La tasa de positividad del parásito de la malaria se estimó en 39,6% en 2014. En el 2014, la anemia entre las mujeres embarazadas a las 36 semanas de gestación fue del 21%.

Participantes del estudio:

Se realizarán actividades de ingreso a la comunidad para sensibilizar a los caciques y población en general al inicio del estudio a través de reuniones. Los hogares recibirán códigos de identificación únicos. A cada individuo dentro del hogar se le asignará un código que lo vincule a un hogar y comunidad en particular. La intervención estará dirigida a todos los miembros del hogar. El resultado primario se basará en los datos de todos los niños menores de 15 años inscritos. El efecto de las intervenciones en el resultado secundario 1 se observará en un subgrupo de niños de 2 meses a 14 años seleccionados al azar de todas las comunidades en cada brazo: 460 niños en el brazo 1 y 395 niños en el brazo 2. A los niños del subgrupo se les tomarán, además de los otros datos, sus lecturas de Hb para evaluar el nivel de anemia. El efecto de las intervenciones sobre el resultado secundario 2 se observará en todos los niños menores de 15 años. Además, el efecto de la intervención sobre los resultados secundarios 3 y 4 se observará en todos los participantes. Se plantea la hipótesis de que dentro de la población de estudio, la prevalencia de parasitemia asintomática debería disminuir en un 20 % al final del primer año y en un 10 % al final del segundo año. Del mismo modo, se espera que la anemia disminuya en la misma proporción.

Tamaño de la muestra:

Este estudio tiene como objetivo inscribir a una población completa estimada en 4500 participantes de las 7 comunidades seleccionadas (brazo de intervención) y los 1500 de dos comunidades de control en el subdistrito de Pakro. Sin embargo, para medir el efecto de la intervención en un resultado secundario como la anemia en niños < 15 años, se necesitará una muestra de 368 niños (sin corrección por pérdida de seguimiento) para determinar la prevalencia de malaria proyectada en el 50 % en el estudio. población. Esto se ha determinado utilizando la fórmula de Yamane donde n = N/(1+N(e^2)) considerando un nivel de confianza (IC) del 95% y una precisión de ±5% (e). Suponiendo una pérdida de seguimiento del 10 % y una tasa de falta de respuesta del 10 %, el tamaño de la muestra se reajusta a 460 niños calculado a partir de (368/1-0,2) para la encuesta comunitaria. En el brazo de control, se reclutarán 395 niños (316/1-0,2). Se administrarán cuestionarios a los cuidadores de niños en el estudio de subgrupos. Tras un censo de los hogares, los niños de 2 meses a 14 años se dividirán en los distintos grupos de edad 2 meses a 11 meses, 1 a 4 años, 5 a 10 años y 11 a 14 años. De cada grupo de edad, se seleccionarán aleatoriamente 115 y 99 niños en los brazos de intervención y control, respectivamente.

Tratamiento preventivo intermitente para los miembros del hogar. El equipo de investigación realizará pruebas masivas (utilizando RDT) de todos los niños (a partir de los 2 meses de edad) y adultos que residen en las comunidades seleccionadas para detectar la presencia de parásitos de la malaria. Para este estudio se utilizará el Ag P.f RDT (SD Bioline) que detecta antígenos de proteínas II ricas en histidinas (HRP-2 Ag) específicos de P. falciparum en sangre humana. Las RDT se obtendrán del servicio de salud de Ghana a través del NMCP, que utiliza los servicios del Programa de análisis de lotes OMS-FIND. Para permitir estudios de seguimiento en un caso en el que se notifique el fracaso del tratamiento, se recogerán 200 ul (dos gotas) de sangre en papel de filtro. Esto se utilizará para determinar parámetros inmunológicos como los niveles de anticuerpos contra antígenos específicos mediante PCR y ELISA. Sin embargo, esto no es parte de este estudio. Todos los participantes con malaria confirmada serán tratados con ACT siguiendo las Directrices. Si un participante vomita dentro de los 30 minutos posteriores al tratamiento, se repetirá.

Hacer un seguimiento:

Los CHW tratarán todos los casos positivos directamente usando el tratamiento directamente observado (DOT). Todos los casos tratados serán objeto de seguimiento por parte de CHW capacitados los días 1, 2, 3 y 7 después del tratamiento para documentar cualquier evento adverso.

Cuestionario:

El cuestionario incluirá preguntas sobre el tratamiento de la malaria, las medidas de prevención y control practicadas por los miembros del hogar, así como el costo de buscar tratamiento. Para determinar el beneficio percibido de MTTT, se recopilarán datos sobre el costo de acceder al tratamiento de los miembros de la comunidad a través de entrevistas en profundidad y FGD.

Capacitación de los recolectores de datos Se seleccionarán y capacitarán dos trabajadores comunitarios de la salud (CHW) de cada comunidad. la capacitación se centrará en las pautas nacionales de tratamiento de la malaria: pruebas con RDT, tratamiento con ACT y seguimiento, así como manejo de la malaria en el hogar.

Tratamiento oportuno de casos sospechosos de malaria febril en la comunidad:

Entre una intervención de MTTT y la siguiente, los miembros de la comunidad capacitados brindarán tratamiento rápido en el hogar para niños y adultos que informen signos y síntomas de malaria y que se confirme que son portadores del parásito mediante PDR. Es necesario visitar los establecimientos de salud que atienden a la comunidad para permitir el seguimiento y la vinculación de los registros médicos con los participantes del estudio. Hipótesis: una reducción en la carga parasitaria en la comunidad podría conducir a una reducción en el número de consultas relacionadas con la malaria.

Recopilación de datos:

Después del consentimiento, CHW capacitado extraerá sangre de un pinchazo en el dedo. Todos los participantes serán examinados para detectar la presencia de parásitos de la malaria mediante RDT y los casos positivos serán tratados. Todas las muestras se almacenarán en NMIMR. Para evaluar la anemia en los niños del subgrupo, se utilizará un fotómetro portátil automatizado Hemocue para determinar la concentración de hemoglobina. La anemia en este estudio se define como niveles de Hb inferiores a 10 g/dl. Los niños con anemia severa (Hb menor a 7g/dl) serán derivados al establecimiento de salud. Para determinar el costo-beneficio del proyecto, se recopilarán datos sobre los beneficios del proyecto para la comunidad a nivel del hogar durante el período del proyecto. Esto incluirá el costo ahorrado a través de los casos evitados de malaria a nivel del hogar más el costo ahorrado por el tiempo perdido para brindar atención cuando un miembro de la familia está enfermo de malaria. Se dirá que un hogar se ha beneficiado del MTTT si percibe que, al participar en el proyecto, se notificaron varios casos de malaria ese año. Para dar valor a cada caso de malaria que un hogar percibe que se ha notificado, se determinará el costo de acceso al tratamiento. Se recopilarán datos sobre el costo en el que habría incurrido la familia para manejar cada caso de malaria: transporte (C1), consulta (C2), laboratorio (C3) y costo del tratamiento (C4), así como el costo indirecto total estimado como pérdida de tiempo de actividad como resultado del cuidado a los enfermos de malaria (C5). El tiempo perdido en el cuidado se estimará utilizando el método de Hutton y Haller, 2004. El beneficio se calculará con una tasa de interés del 5% anual durante 2 años después de que se complete el proyecto.

Gestión y análisis de datos:

Se creará una base de datos para gestionar los datos. Los datos se ingresarán en Epi-info y se analizarán con SPSS. La unidad de inscripción será el hogar. Los datos se recopilarán primero en formularios de informe de casos (CRF) en papel antes de ingresarlos en la base de datos. Como medida de control de calidad, todos los días, todos los datos recopilados serán verificados por el asistente de investigación y validados. Si los datos no se validan debido a errores o registro deficiente, se completa una hoja de consulta de datos y se devuelve a la persona involucrada para que rectifique el error antes de continuar con el trabajo al día siguiente. Una vez que se corrige el error, los miembros responsables del equipo firman y envían los datos al asistente de investigación, quien los valida. Una vez validados, los datos se trasladan a la unidad estadística de NMIMR. El estadístico recibe los datos y los controles cruzados. Ante cualquier duda se devuelven los datos al coordinador de campo para su rectificación. Para asegurar la calidad, el proceso será monitoreado de cerca siguiendo un cronograma mensual. Los datos son propiedad del NMIMR.

Consideración ética:

Se buscará la autorización ética para este estudio de NMIMR IBR y GHS-ERC

Privacidad y confidencialidad Toda la información/muestras obtenidas de los participantes se mantendrán confidenciales y no se divulgarán a terceros. Esta información se almacenará en un lugar seguro en el Departamento de Epidemiología de NMIMR.

Consideración de seguridad:

No existen riesgos que amenacen la salud involucrados en este estudio. La siguiente tabla describe el riesgo potencial y cómo se mitigará en el marco de este estudio.

Difusión de los resultados y publicación Los resultados del estudio se discutirán en cada etapa con las partes interesadas (comunidades, oficinas subdistritales, distritales y regionales de GHS, NMCP, oficina de país de la OMS) y se publicarán en revistas revisadas por pares de acceso abierto. Los datos generados a partir de este estudio se almacenarán en dos bases de datos seguras. Una base de datos creada para este proyecto en la unidad de tecnología de la información (TI) de NMIMR cuya contraseña será conocida solo por el jefe de la unidad de TI y el PI. Los datos resultantes de este trabajo se utilizarán para informar la decisión del NMCP de desarrollar pautas para implementar MTTT. El impacto de este estudio se comunicará al público a través de durbars con las comunidades locales y los jefes, programas de entrevistas por radio y televisión y el uso adecuado de las redes sociales a través de blogs y Twitter.

Análisis estadístico Comparación inicial de pacientes: se utilizarán estadísticas de resumen (proporciones para variables categóricas y medias o medianas con varianzas o IQR para variables continuas) y gráficos para detectar la presencia de valores atípicos u observaciones inusuales, y para evaluar la validez de las suposiciones para las pruebas estadísticas. . Se comparará a los participantes entre los dos brazos del estudio (comunidades de intervención y comunidades de control) con respecto a las características demográficas, clínicas y parasitológicas iniciales. El análisis estadístico de las comparaciones anteriores para variables continuas se basará en gráficos, prueba t (o prueba de Wilcoxon) y ANOVA (o prueba de Kruskal-Wallis). Las variables categóricas se compararán mediante pruebas de chi-cuadrado. Todos los análisis se realizarán para toda la población en cada brazo Objetivo principal: los resultados de la parasitemia asintomática del objetivo principal se compararán a lo largo del tiempo y entre los brazos de intervención mediante pruebas de chi-cuadrado (o pruebas exactas de Fisher) y regresión logística (o regresión logística condicional) . Se considerarán los ajustes para los posibles factores de confusión, incluida la edad del paciente y el uso de ITN y la temperatura inicial. Además, estos resultados también se compararán a lo largo del tiempo utilizando la prueba de tendencias Cochrane Armitage.

Objetivos secundarios: parasitemia sintomática en los hospitales y parasitemia sintomática recogida en la comunidad comparadas a lo largo del tiempo y entre brazos de intervención mediante pruebas de chi-cuadrado (o pruebas exactas de Fisher) y regresión logística (o regresión logística condicional). Comparaciones de anemia en niños

Los datos de FGD e IDI se analizarán utilizando INVIVO ver 12.

El análisis de costo-beneficio se calculará de la siguiente manera:

Valor Actual Neto (VAN) = ∑PV de todos los Beneficios Esperados - ∑PV de todos los Costos Asociados al MTTT

Impacto previsto del trabajo propuesto

Además de una investigación de implementación, este es también un proyecto de desarrollo de capacidades. El objetivo general de este proyecto es desarrollar las habilidades de un equipo multidisciplinario de investigadores y trabajadores de la salud comunitarios para mejorar la investigación mediante la evaluación del impacto de la ampliación del MTTT para reducir la morbilidad y la mortalidad por malaria.

Se pretende que este proyecto sirva como punto de referencia para el desarrollo de pautas basadas en evidencia para la ampliación de las pruebas masivas, el tratamiento y el seguimiento de la malaria en el África subsahariana.

Seguro de calidad

Para garantizar la calidad de los datos recopilados, se capacitará a 20 trabajadores de salud comunitarios y se seleccionarán 14 para el proyecto. Los cuestionarios serán probados y corregidos. Todos los datos recopilados serán cotejados por dos personas en los campos. Para evitar la pérdida de datos, todos los datos del campo se registrarán en la hoja de transferencia de datos y se transferirán a la unidad de gestión de datos. Todos los ACT (AL) y RDT se obtendrán del NMCP a través de la tienda médica de la Región Oriental. Se verificarán las fechas de vencimiento de todas las adquisiciones realizadas.