Xpert Active Case-finding Trial 3 (XACT-3) (XACT-3)

I den foreslåtte studien (XACT III) vil etterforskerne bruke samme tilnærming (som for XACT II), men det gjenstår å vise at en slik strategi er skalerbar og gjennomførbar i ulike settinger der utfordringene og forholdene varierer. Enda viktigere er det at etterforskerne må optimalisere ACF-modellen metodisk. Etterforskerne tar derfor sikte på å finne ut hvor Xpert (den diagnostiske testen) skal plasseres optimalt sett fra et fysisk stedssynspunkt, dvs. må det virkelig installeres i den mobile miniklinikken, eller kan den plasseres i sentralisert laboratorier (som det er nå) med prøver som sendes til disse laboratoriene? Dette er et veldig viktig spørsmål: det er kjent at det vil være mye enklere å sende innsamlede sputumprøver til sentraliserte laboratorier ettersom den bruker eksisterende infrastruktur, men ulempen er at mellom 20 og 40 % av pasientene ikke klarer å komme tilbake for å samle inn resultatene (før -behandlingstap til oppfølging; PTLF). Ved å bruke diagnostikken i den mobile minivanen (på pleiestedet; POC) reduseres denne PTLF dramatisk, noe som muliggjør rask diagnose og avbryter overføringen. For definitivt å avgjøre spørsmålet, er det nødvendig med en studie som bruker de to forskjellige strategiene for å finne ut hvilken strategi som er mest kostnadseffektiv, men som raskt kan plukke opp flest tilfeller og minimere overføring.

Det er to andre viktige underspørsmål som studien vil besvare. Røntgen thorax, som kan identifisere personer med høy risiko for å ha tuberkulose, kan nå leses automatisk av en datamaskinalgoritme (kalt dataassistert diagnose av tuberkulose; CAD-TB). Det vil være svært viktig å vite om massescreening ved bruk av CAD-TB kan triagere individer, dvs. begrense nettet slik at etterforskerne målretter ACF kun mot de med høy risiko for å ha TB. Dette kan spare enda mer penger, men likevel være like effektivt.

For det andre er et grunnleggende ubesvart spørsmål hvorfor individer med minimale eller ingen symptomer kan være svært smittsomme (overføre sykdom)? Etterforskerne må studere dette fenomenet i større detalj ved å bruke hosteaerosolavlesninger, røntgenbilder av thorax og se på TB-stammene. I tillegg ønsker etterforskerne å undersøke kontakter til personer med bekreftet tuberkulose. Dette kan gi medisinsk vitenskap den informasjonen den trenger for å utforme diagnostiske eller terapeutiske intervensjoner for å løse dette viktige problemet.

Imidlertid er hovedprioriteten nå å vise at XACT-tilnærmingen er gjennomførbar i ulike settinger og å avklare hvordan den molekylære diagnostikken skal være optimalt plassert. Å besvare disse spørsmålene vil tillate initiering av ACF-programmer i mange land og vil bidra med kritiske data til beslutningstakere slik at retningslinjer for ACF kan spres og implementeres.