Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinere akupunktur og akupressur for eldre med demens

22. januar 2026 oppdatert av: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Kombinering av akupunktur og akupressur for eldre med demens i lokalsamfunnet: en vurderingsblind, randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en assessor-blind, randomisert kontrollert studie. Totalt 248 nærboende eldre i alderen ≥65 år med middels lett til moderat demens vil bli rekruttert fra bekreftede lokale 24 pleie- og omsorgsboliger. De vil bli tilfeldig tildelt rutinemessig omsorg, CAT, CAE og CAT+CAE med n = 62 forsøkspersoner hver gruppe. Emner tildelt CAT, CAE og CAT+CAE vil motta henholdsvis 2 økter med CAT, 3 økter med CAE og en kombinasjon av begge per uke i 12 uker. Det primære resultatet er baseline-til-endepunkt endring i poengsum for Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Sekundære utfall inkluderer ulike domener av MoCA, funksjonell uavhengighet, psykologisk velvære; søvnkvalitet og smertenivå. En generalisert lineær modell med blandet effekt vil bli brukt for å sammenligne utfall over tid blant de fire gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden er det rundt 100 000 mennesker i alderen 65 år og eldre som lider av klinisk diagnostisert demens i Hong Kong (HK). Med en aldrende befolkning vil dette tallet øke til 280 000 innen 2036. De fleste demente eldre bor i fellesskapsboliger, som sykehjem og eldrebarnehager. Demens er den viktigste årsaken til funksjonshemming og avhengighet hos eldre mennesker. Det utgjør en betydelig belastning for omsorgspersoner, familier og det offentlige helsevesenet. Pasienter med demens har ikke bare et bredt spekter av kognitiv svikt, inkludert progressivt hukommelsestap, økende problemer med kommunikasjon og språk, konsentrasjon og oppmerksomhet, resonnement og dømmekraft, men utvikler også en rekke skrøpelighetsrelaterte symptomer, hovedsakelig inkludert fysisk og psykisk skrøpelighet , slik som muskel- og skjelettforringelse, nevrologiske lidelser, søvn, emosjonelle og til og med psykotiske symptomer. Det overordnede formålet med behandling av eldre demens i lokalsamfunnet er å redusere demens- og skrøpelighet-forårsakede uønskede utfall som øker funksjonshemming, avhengighet, sykehusinnleggelse og langtidsinnleggelse. Imidlertid er det mangel på effektive intervensjoner som forbedrer livskvaliteten til eldre med demens i lokalsamfunnet. Utvikling av helhetlige håndteringsstrategier som ikke bare forhindrer og bremser kognitiv forverring, men som også reduserer ulike andre symptomer er derfor sterkt ønsket.

Akupunktur har vært mye brukt i lokal klinisk praksis. Tallrike studier har vist fordelene med akupunktur for å redusere kognitiv forverring hos pasienter med kognitiv svikt og demens og dyremodeller. Akupunktur er også effektiv for å forbedre fysisk funksjonshemming, stivhet, gange og postural balanse hos aldrende voksne med hjerneslag og Parkinsons sykdom. En stor mengde bevis bekrefter ytterligere effektiviteten til ulike akupunkturregimer for å behandle smerte, tretthet, søvnforstyrrelser, angst og depresjon. På den annen side er det godt demonstrert at, som en praktisk terapi, har akupressur spesielle fordeler for å lindre søvnforstyrrelser, angst, depresjon og agitasjon hos eldre med demens. Akupressur har også positive effekter på gjenoppretting av motorisk funksjon og daglige aktiviteter hos slagpasienter. Disse studiene tyder på at en kombinasjon av akupunktur og akupressur kan gi større og bredere fordeler for eldre med demens.

Senest har vi fullført tre kliniske studier som evaluerte effekten av akupunkturbehandling av vaskulær demens; hjerneslag-forårsaket kognitiv svekkelse og kjemoterapi-indusert kognitiv svekkelse. Alle disse forsøkene har konsekvent avslørt at akupunktur var effektivt for å lindre kognitiv svikt. Vi har også vist effektiviteten av en omsorgsperson utført akupressur på den generelle livskvaliteten hos skrøpelige eldre mennesker og selvadministrert akupressur for søvnløshet. Den omsorgsfulle akupressurprotokollen kalles "Comfy Acupressure for Elderly (CAE)", og demonstrasjonsvideoen er tilgjengelig på https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM. Videre har flere studier bekreftet effekten av akupunktur for å forbedre alvorlig depresjon; søvnløshet og angst, depresjon etter slag og bevegelseshemning. I mellomtiden har vi utviklet en ny akupunkturmodus kalt omfattende akupunkturterapi (CAT) som består av tette frontale akupunkter med ekstra elektrisk stimulering og flere kroppsakupunkter. Effekten av CAT har blitt godt bevist i våre tidligere studier.

Disse studiene har ført oss til å anta at CAT, CAE og en kombinasjon av begge som en helhetlig intervensjon kan gi additive og til og med synergistiske effekter enn rutinebehandling for å forbedre kognitiv svikt, skrøpelighetsrelatert funksjonshemming og avhengighet samt komorbide symptomer hos eldre mennesker med demens.

Arbeidshypotesen er at CAT, CAE og en kombinasjon av begge (CAT+CAE) kan gi bedre behandlingsresultater enn rutinemessig behandling for å forbedre kognitiv svikt, skrøpelighetsrelatert funksjonshemming og avhengighet, samt komorbide symptomer hos eldre i lokalsamfunnet med demens. For å teste denne hypotesen, vil en assessor-blindet, randomisert kontrollert studie bli utført for å undersøke om CAT+CAE kan gi større og bredere forbedring enn rutinepleie og til og med enn CAT og CAE alene for å forbedre kognitiv forverring og komorbide symptomer hos eldre som bor i lokalsamfunnet. med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en klinisk diagnose av alle typer demens eller oppfylte kriteriene for alvorlig og mild nevrokognitiv lidelse basert på den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), og
  • har mild til moderat demens i et stadium på 3-5 på Global Deterioration Scale (GDS).

Ekskluderingskriterier:

  • har demens med stadium under 3 eller over 5 på GDS;
  • har alvorlige hudlesjoner på akupunktur- og akupressurområder;
  • har betydelig blødningstendens;
  • har pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator;
  • mottar for tiden akupressur som en vanlig terapi;
  • hadde en operasjon på hodet eller nakken;
  • mottar for tiden antikoagulasjonsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe
Personer som er tilordnet denne gruppen vil fortsette sin rutinemessige behandling uten å motta akupunktur- og akupressurbehandling i løpet av studieperioden. Den rutinemessige omsorgen kan omfatte fysioterapi og intellektuelle aktiviteter. Etterprøvebehandling av enten CAT, CAE eller CAT+CAE vil bli tilbudt som en kompensasjon for deres deltakelse.
Eksperimentell: CAT gruppe
Personer som er tildelt gruppen omfattende akupunkturterapi (CAT) vil motta CAT-behandling i tillegg til rutinemessig behandling.

CAT vil bli gjennomført i 2 økter per uke i 12 sammenhengende uker.

Følgende 14 kroppsakupunkter med kun manuell stimulering vil bli brukt: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) og SP6 (Sanyinjiao) på to sider, og CV12 (Zhongwan) ) og CV4 (Guanyuan) i midtlinjen. Elektrisk stimulering vil bli utført på følgende frontale akupunkter: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) og ST8 (Touwei) på to sider, og venstre og høyre EX-HN1 (Sishencong).

Engangsakupunkturnåler (0,25 mm i diameter og 25-40 mm i lengde) settes inn i en dybde på 10-30 mm vinkelrett eller skrått inn i akupunkturpunkter. Manuell manipulasjon vil bli utført for alle akupunkturpunkter for å fremkalle nålefølelse. Elektrisk stimulering leveres i tillegg på de 6 parene med frontale akupunkturpunkter. Hver behandlingsøkt varer i 30 minutter.

Eksperimentell: CAE gruppe
Personer som er tildelt 'Comfy Acupressure for the Elderly (CAE)'-gruppen vil motta CAE i tillegg til rutinemessig behandling.

CAE-intervensjon vil bli utført 3 ganger per uke i 12 påfølgende uker.

CAE består av 12 trinn som tar ca. 15 minutter å fullføre og konsentrerer seg hovedsakelig om akupunkturpunktene i ansikt, hode, nakke og skulder. Den detaljerte CAE Operation Guide vil bli gitt for leverandøren, og videodemonstrasjonen er tilgjengelig på https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Eksperimentell: CAT + CAE gruppe
Emner tildelt CAT+CAE-gruppen vil motta CAT+CAE i tillegg til rutinemessig behandling.

CAT vil bli gjennomført i 2 økter per uke i 12 sammenhengende uker.

Følgende 14 kroppsakupunkter med kun manuell stimulering vil bli brukt: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) og SP6 (Sanyinjiao) på to sider, og CV12 (Zhongwan) ) og CV4 (Guanyuan) i midtlinjen. Elektrisk stimulering vil bli utført på følgende frontale akupunkter: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) og ST8 (Touwei) på to sider, og venstre og høyre EX-HN1 (Sishencong).

Engangsakupunkturnåler (0,25 mm i diameter og 25-40 mm i lengde) settes inn i en dybde på 10-30 mm vinkelrett eller skrått inn i akupunkturpunkter. Manuell manipulasjon vil bli utført for alle akupunkturpunkter for å fremkalle nålefølelse. Elektrisk stimulering leveres i tillegg på de 6 parene med frontale akupunkturpunkter. Hver behandlingsøkt varer i 30 minutter.

CAE-intervensjon vil bli utført 3 ganger per uke i 12 påfølgende uker.

CAE består av 12 trinn som tar ca. 15 minutter å fullføre og konsentrerer seg hovedsakelig om akupunkturpunktene i ansikt, hode, nakke og skulder. Den detaljerte CAE Operation Guide vil bli gitt for leverandøren, og videodemonstrasjonen er tilgjengelig på https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Demensens alvorlighetsgrad måles primært ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og dens samlede poengsum varierer fra 0 til 30. En høyere poengsum indikerer bedre kognisjon. Vurderinger vil bli utført ved starten og deretter hver sjette uke.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Digit Span Forward
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Demensens alvorlighetsgrad måles ved hjelp av Digit Span Forward, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 14. En høyere poengsum indikerer bedre kognisjon. Vurderinger vil bli utført ved baseline og deretter hver sjette uke.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endring i Digit Span Reverse
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Demensens alvorlighetsgrad måles ved hjelp av Digit Span Reverse og den samlede skåren varierer fra 0 til 14. En høyere skår indikerer bedre kognitiv funksjon. Vurderingene vil bli utført ved starten og deretter hver sjette uke.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endringer i Modified Bathel Index Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Funksjonell uavhengighet måles ved hjelp av Modified Bathel Index (MBI), og den totale poengsummen varierer fra 10 til 50. En høyere poengsum indikerer bedre funksjonell uavhengighet. Vurderingene vil bli utført ved start og deretter hver sjette uke.
Baseline, 6 uker, 12 uker
Endringer i Visual Analogue Scale-skåren
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og den totale poengsummen varierer fra 0 til 10. En høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad. Vurderinger vil bli utført ved start og deretter hver sjette uke.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endringer i skåren på Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Depresjonssymptomer måles ved hjelp av den 15-punkts Geriatrisk Depresjonsskalaen (GDS-15), og den totale skåren varierer fra 0 til 15. En høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad. Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet og deretter hver sjette uke.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endringer i Insomnia Severity Index Score
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Søvnparametere måles ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI), og den samlede poengsummen varierer fra 0 til 28.
En høyere poengsum indikerer mer akutte søvnforstyrrelser.
Vurderinger vil bli gjennomført ved utgangspunktet og deretter hver sjette uke.
Baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere