치매가 있는 지역사회 노인을 위한 침과 지압의 병용
치매가 있는 지역사회 거주 노인을 위한 침술과 지압의 결합: 평가자 눈가림, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
현재 홍콩(HK)에는 임상적으로 치매 진단을 받은 65세 이상 인구가 약 10만 명 있습니다. 인구 고령화로 이 숫자는 2036년까지 280,000명으로 증가할 것입니다. 대부분의 치매노인은 요양원, 노인주간보호소 등의 공동주택에 거주하고 있다. 치매는 노인의 장애와 의존의 주요 원인입니다. 간병인, 가족 및 공공 의료 시스템에 상당한 부담이 됩니다. 치매 환자는 점진적인 기억력 감퇴, 의사소통 및 언어의 어려움 증가, 집중력 및 주의력, 추론 및 판단 등 광범위한 인지 장애를 가질 뿐만 아니라 주로 신체적, 심리적 허약함을 포함한 다양한 허약 관련 증상이 나타납니다. , 근골격계 퇴화, 신경계 장애, 수면, 정서적, 심지어 정신병 적 증상과 같은. 지역 사회 거주 치매 노인 관리의 전반적인 목적은 장애, 의존, 입원 및 장기 요양 입원을 증가시키는 치매 및 노쇠로 인한 부작용을 줄이는 것입니다. 그러나 지역사회에 거주하는 치매노인의 삶의 질을 향상시키는 효과적인 개입이 부족하다. 따라서 인지 저하를 예방하고 늦출 뿐만 아니라 다양한 기타 증상을 감소시키는 총체적 관리 전략의 개발이 절실히 요구됩니다.
침술은 지역 임상 실습에서 널리 사용되었습니다. 많은 연구에서 침술이 인지 장애 및 치매 환자와 동물 모델의 인지 저하를 줄이는 데 이점이 있음을 보여주었습니다. 침술은 또한 뇌졸중과 파킨슨병을 앓는 노인의 신체 장애, 강직, 보행 및 자세 균형을 개선하는 데 효과적입니다. 다양한 침술 요법이 통증, 피로, 수면 장애, 불안 및 우울증 치료에 효과가 있다는 많은 증거가 추가로 확인되었습니다. 한편, 편리한 요법으로서 지압은 특히 치매노인의 수면장애, 불안, 우울, 초조를 완화시키는 효과가 있음이 잘 알려져 있다. 지압은 뇌졸중 환자의 운동기능 회복과 일상생활에도 긍정적인 영향을 미친다. 이러한 연구는 침술과 지압의 조합이 치매 노인에게 더 크고 광범위한 혜택을 줄 수 있음을 시사합니다.
가장 최근에 우리는 혈관성 치매에 대한 침술 치료의 효능을 평가한 3건의 임상 시험을 완료했습니다. 뇌졸중으로 인한 인지 저하 및 화학 요법으로 인한 인지 장애. 이 모든 실험에서 침술이 인지 장애 완화에 효과적이라는 사실이 일관되게 밝혀졌습니다. 우리는 또한 연약한 노인의 일반적인 삶의 질에 대한 간병인 수행 지압과 불면증 장애에 대한 자가 관리 지압의 효과를 보여주었습니다. 간병인이 수행하는 지압 프로토콜은 '노인을 위한 편안한 지압(CAE)'이라고 하며 시연 동영상은 https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM에서 볼 수 있습니다. 또한 여러 연구에서 주요 우울증 개선에 대한 침술의 효능을 확인했습니다. 불면증 및 불안, 뇌졸중 후 우울증 및 운동 장애. 한편, 전기자극이 추가된 조밀한 전두경혈과 다중 체경혈로 구성된 종합침술요법(CAT)이라는 새로운 침술 모드를 개발했다. CAT의 효능은 이전 연구에서 잘 입증되었습니다.
이러한 연구를 통해 우리는 CAT, CAE 및 전체론적 개입으로서 이 둘의 조합이 노인의 인지 장애, 노쇠 관련 장애 및 의존성뿐만 아니라 동반이환 증상을 개선하는 데 있어 일상적인 치료보다 부가적이고 심지어 시너지 효과를 낼 수 있다는 가설을 세웠습니다. 치매.
작업 가설은 CAT, CAE 및 이 둘의 조합(CAT+CAE)이 인지 장애, 허약 관련 장애 및 의존성뿐만 아니라 지역사회에 거주하는 백치. 이 가설을 테스트하기 위해 CAT+CAE가 일상적인 치료보다 더 크고 광범위한 개선을 가져올 수 있는지, 심지어 CAT와 CAE 단독보다 지역사회 거주 노인의 인지 저하 및 동반 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 평가자 맹검 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 치매.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 000000
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치매에 대한 임상 진단을 받았거나 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 제5판에 근거한 주요 및 경도 신경인지 장애의 기준을 충족했으며,
- GDS(Global Deterioration Scale)에서 3-5 단계의 경도에서 중등도의 치매가 있습니다.
제외 기준:
- GDS에서 3단계 미만 또는 5단계 이상의 치매가 있음;
- 침술 및 지압 부위에 심한 피부 병변이 있습니다.
- 상당한 출혈 경향이 있습니다.
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기가 있어야 합니다.
- 현재 정기적인 치료로 지압을 받고 있습니다.
- 머리나 목에 수술을 받았다.
- 현재 항응고제 치료를 받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
이 그룹에 배정된 피험자는 연구 기간 동안 침술 및 지압 치료를 받지 않고 일상적인 치료를 계속합니다.
일상적인 치료에는 물리 치료 및 지적 활동이 포함될 수 있습니다.
CAT, CAE 또는 CAT+CAE의 시험 후 치료는 참여에 대한 보상으로 제공됩니다.
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실험적: 고양이 그룹
종합침술치료(CAT)군에 배정된 피험자들은 일상적인 진료 외에 CAT 치료도 받게 된다.
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CAT는 12주 연속으로 주 2회 세션으로 진행됩니다. 수동 자극만 가능한 다음 14개의 신체 경혈이 사용됩니다: HT7(Shenmen), LI4(Hegu), TH5(Waiguan), ST36(Zusanli), ST40(Fenglong) 및 SP6(Sanyinjiao) 양면, CV12(Zhongwan) ) 및 CV4(Guanyuan)가 중간선에 있습니다. 전기 자극은 GV20(Baihui), EX-HN3(Yintang), GB15(Toulinqi), GB8(Shuaigu), EX-HN5(Taiyang), ST8(Touwei) 양쪽 경혈에 실시됩니다. 좌우 EX-HN1(시센총). 일회용 침(직경 0.25mm, 길이 25~40mm)을 경혈에 수직 또는 비스듬하게 10~30mm 깊이로 삽입합니다. 자침 감각을 불러일으키기 위해 모든 경혈에 대해 수동 조작이 수행됩니다. 6쌍의 전두경혈에 전기자극을 추가로 전달합니다. 각 치료 세션은 30분 동안 진행됩니다. |
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실험적: CAE 그룹
'노인을 위한 편안한 지압(CAE)' 그룹에 배정된 피험자는 일상적인 관리 외에 CAE를 받게 됩니다.
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CAE 개입은 연속 12주 동안 주 3회 실시됩니다. CAE는 12단계로 구성되며 약 15분 정도 소요되며 주로 얼굴, 머리, 목, 어깨의 경혈을 중심으로 진행됩니다. 자세한 CAE 운영 가이드는 공급자에게 제공되며 비디오 데모는 https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM에서 볼 수 있습니다. |
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실험적: CAT + CAE 그룹
CAT+CAE 그룹에 배정된 대상자는 일상적인 관리 외에 CAT+CAE를 받게 됩니다.
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CAT는 12주 연속으로 주 2회 세션으로 진행됩니다. 수동 자극만 가능한 다음 14개의 신체 경혈이 사용됩니다: HT7(Shenmen), LI4(Hegu), TH5(Waiguan), ST36(Zusanli), ST40(Fenglong) 및 SP6(Sanyinjiao) 양면, CV12(Zhongwan) ) 및 CV4(Guanyuan)가 중간선에 있습니다. 전기 자극은 GV20(Baihui), EX-HN3(Yintang), GB15(Toulinqi), GB8(Shuaigu), EX-HN5(Taiyang), ST8(Touwei) 양쪽 경혈에 실시됩니다. 좌우 EX-HN1(시센총). 일회용 침(직경 0.25mm, 길이 25~40mm)을 경혈에 수직 또는 비스듬하게 10~30mm 깊이로 삽입합니다. 자침 감각을 불러일으키기 위해 모든 경혈에 대해 수동 조작이 수행됩니다. 6쌍의 전두경혈에 전기자극을 추가로 전달합니다. 각 치료 세션은 30분 동안 진행됩니다. CAE 개입은 연속 12주 동안 주 3회 실시됩니다. CAE는 12단계로 구성되며 약 15분 정도 소요되며 주로 얼굴, 머리, 목, 어깨의 경혈을 중심으로 진행됩니다. 자세한 CAE 운영 가이드는 공급자에게 제공되며 비디오 데모는 https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM에서 볼 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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치매의 심각도는 주로 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 측정되며, 총점은 0점에서 30점 사이입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 평가는 기준 시점과 이후 6주마다 한 번씩 실시됩니다. |
기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앞으로 숫자 범위의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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치매의 심각도는 Digit Span Forward를 사용하여 측정되며, 전체 점수 범위는 0에서 14입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
평가는 기준 시점에 실시하고, 이후 6주마다 한 번씩 실시됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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디지트 스팬 리버스 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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치매의 심각도는 디지트 스팬 리버스(Digit Span Reverse)를 사용하여 측정되며, 전체 점수 범위는 0에서 14점입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
평가는 기준선에서 시행되며, 이후 6주마다 한 번씩 실시됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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수정된 바셀 지수 점수의 변화
기간: Baseline, 6주, 12주
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기능적 독립성은 수정 바텔 지수(MBI)를 사용하여 측정되며, 총점은 10점에서 50점 사이입니다.
점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 좋음을 의미합니다. 평가는 기준선에서 실시되며, 이후 6주마다 한 번씩 수행됩니다. |
Baseline, 6주, 12주
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시각 아날로그 척도 점수의 변화
기간: 기준점, 6주, 12주
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통증은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 전체 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
평가는 기준선에서 실시되며, 이후 6주마다 한 번씩 수행됩니다.
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기준점, 6주, 12주
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노인우울척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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우울 증상은 15개 항목으로 구성된 노인 우울 척도(GDS-15)를 사용하여 측정되며, 총점은 0점에서 15점까지입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
평가는 기준선에서 실시되며, 이후 6주마다 한 번씩 진행됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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불면증 중증도 지수 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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수면 매개변수는 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 측정되며, 총점 범위는 0에서 28점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
평가는 기준선에서 실시되며, 이후 6주마다 한 번씩 진행됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Yeung WF, Ho FY, Chung KF, Zhang ZJ, Yu BY, Suen LK, Chan LY, Chen HY, Ho LM, Lao LX. Self-administered acupressure for insomnia disorder: a pilot randomized controlled trial. J Sleep Res. 2018 Apr;27(2):220-231. doi: 10.1111/jsr.12597. Epub 2017 Sep 8.
- Kwan RYC, Leung MCP, Lai CKY. A Randomized Controlled Trial Examining the Effect of Acupressure on Agitation and Salivary Cortisol in Nursing Home Residents with Dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(1-2):92-104. doi: 10.1159/000478739. Epub 2017 Jul 29.
- Chung KF, Yeung WF, Yu BY, Leung FC, Zhang SP, Zhang ZJ, Ng RM, Yiu GC. Acupuncture with or without combined auricular acupuncture for insomnia: a randomised, waitlist-controlled trial. Acupunct Med. 2018 Feb;36(1):2-13. doi: 10.1136/acupmed-2017-011371. Epub 2017 Dec 11.
- Chan CWC, Chau PH, Leung AYM, Lo KC, Shi H, Yum TP, Lee YY, Li L. Acupressure for frail older people in community dwellings-a randomised controlled trial. Age Ageing. 2017 Nov 1;46(6):957-964. doi: 10.1093/ageing/afx050.
- Hmwe NTT, Browne G, Mollart L, Allanson V, Chan SW. An integrative review of acupressure interventions for older people: A focus on sleep quality, depression, anxiety, and agitation. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Mar;34(3):381-396. doi: 10.1002/gps.5031. Epub 2018 Dec 10.
- Margenfeld F, Klocke C, Joos S. Manual massage for persons living with dementia: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2019 Aug;96:132-142. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.012. Epub 2019 Jan 4.
- Simoncini M, Gatti A, Quirico PE, Balla S, Capellero B, Obialero R, D'Agostino S, Sandri N, Pernigotti LM. Acupressure in insomnia and other sleep disorders in elderly institutionalized patients suffering from Alzheimer's disease. Aging Clin Exp Res. 2015 Feb;27(1):37-42. doi: 10.1007/s40520-014-0244-9. Epub 2014 May 31.
- Toosizadeh N, Lei H, Schwenk M, Sherman SJ, Sternberg E, Mohler J, Najafi B. Does integrative medicine enhance balance in aging adults? Proof of concept for the benefit of electroacupuncture therapy in Parkinson's disease. Gerontology. 2015;61(1):3-14. doi: 10.1159/000363442. Epub 2014 Oct 22.
- Wang S, Yang H, Zhang J, Zhang B, Liu T, Gan L, Zheng J. Efficacy and safety assessment of acupuncture and nimodipine to treat mild cognitive impairment after cerebral infarction: a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Sep 13;16(1):361. doi: 10.1186/s12906-016-1337-0.
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- Yang JW, Shi GX, Zhang S, Tu JF, Wang LQ, Yan CQ, Lin LL, Liu BZ, Wang J, Sun SF, Yang BF, Wu LY, Tan C, Chen S, Zhang ZJ, Fisher M, Liu CZ. Effectiveness of acupuncture for vascular cognitive impairment no dementia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):642-652. doi: 10.1177/0269215518819050. Epub 2019 Jan 23.
- Yang MH, Lin LC, Wu SC, Chiu JH, Wang PN, Lin JG. Comparison of the efficacy of aroma-acupressure and aromatherapy for the treatment of dementia-associated agitation. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 29;15:93. doi: 10.1186/s12906-015-0612-9.
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- Yue S, Jiang X, Wong T. Effects of a nurse-led acupressure programme for stroke patients in China. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1182-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04127.x. Epub 2012 Jul 17.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6.
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