Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion ja akupainantan yhdistäminen yhteisössä asuville vanhuksille, joilla on dementia

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Akupunktion ja akupainantan yhdistäminen yhteisössä asuville vanhuksille, joilla on dementia: arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on arvioijien sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Paikallisista 24:stä vahvistetusta hoito- ja hoitokodista rekrytoidaan yhteensä 248 yhdyskunnassa asuvaa 65-vuotiasta keskivaikeaa tai keskivaikeaa dementiaa sairastavaa. Heidät jaetaan satunnaisesti rutiinihoitoon, CAT, CAE ja CAT+CAE, n = 62 koehenkilöä kussakin ryhmässä. Koehenkilöt, joille on määrätty CAT, CAE ja CAT+CAE, saavat vastaavasti 2 CAT-istuntoa, 3 CAE-istuntoa ja molempien yhdistelmän viikossa 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos on Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pistemäärän muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat MoCA:n eri osa-alueet, toiminnallinen riippumattomuus, psykologinen hyvinvointi; unen laatua ja kivun tasoa. Yleistettyä lineaarista sekavaikutelmamallia käytetään tulosten vertailuun ajan mittaan neljän ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä Hongkongissa (HK) on noin 100 000 yli 65-vuotiasta ihmistä, jotka kärsivät kliinisesti diagnosoidusta dementiasta. Väestön ikääntyessä tämä määrä nousee 280 000:een vuoteen 2036 mennessä. Suurin osa dementoituneista vanhuksista asuu yhteisöasunnoissa, kuten vanhainkodeissa ja vanhusten päiväkodeissa. Dementia on suurin ikääntyneiden vammaisuuden ja riippuvuuden aiheuttaja. Se muodostaa merkittävän taakan omaishoitajille, perheille ja julkiselle terveydenhuoltojärjestelmälle. Dementiapotilailla ei ole vain monenlaisia ​​kognitiivisia heikkenemiä, mukaan lukien etenevä muistin menetys, lisääntyvät kommunikaatio- ja kielenvaikeudet, keskittymis- ja huomiovaikeudet, päättely- ja arvosteluvaikeudet, vaan he myös kehittävät erilaisia ​​heikkouteen liittyviä oireita, mukaan lukien fyysinen ja psyykkinen heikkous. , kuten tuki- ja liikuntaelinten heikkeneminen, neurologiset häiriöt, uni, emotionaaliset ja jopa psykoottiset oireet. Vanhusten yhdyskuntadementiahoidon yleisenä tarkoituksena on vähentää dementian ja heikkouden aiheuttamia haittavaikutuksia, jotka lisäävät vammaisuutta, riippuvuutta, sairaalahoitoa ja pitkäaikaishoitoon pääsyä. On kuitenkin pulaa tehokkaista toimenpiteistä, jotka parantavat dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien vanhusten elämänlaatua. Siksi on erittäin toivottavaa kehittää kokonaisvaltaisia ​​hallintastrategioita, jotka eivät ainoastaan ​​estä ja hidasta kognitiivista heikkenemistä, vaan myös vähentävät monia muita oireita.

Akupunktiota on käytetty laajasti paikallisessa kliinisessä käytännössä. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet akupunktion hyödyt kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemisen vähentämisessä potilailla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia, ja eläinmalleissa. Akupunktio parantaa myös tehokkaasti fyysistä vammaa, jäykkyyttä, kävelyä ja asennon tasapainoa ikääntyneillä aikuisilla, joilla on aivohalvaus ja Parkinsonin tauti. Suuri joukko todisteita vahvistaa edelleen erilaisten akupunktiohoitojen tehokkuutta kivun, väsymyksen, unihäiriöiden, ahdistuksen ja masennuksen hoidossa. Toisaalta on hyvin osoitettu, että akupainanta on kätevä hoitomuoto, jolla on erityisiä etuja unihäiriöiden, ahdistuksen, masennuksen ja kiihtyneisyyden lievittämisessä vanhuksilla, joilla on dementia. Akupainalluksella on myös positiivisia vaikutuksia aivohalvauspotilaiden motoristen toimintojen palautumiseen ja päivittäiseen toimintaan. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että akupunktion ja akupainanta yhdistelmä voisi tuottaa suurempia ja laajempia etuja vanhuksille, joilla on dementia.

Viimeksi olemme saaneet päätökseen kolme kliinistä tutkimusta, joissa arvioitiin vaskulaarisen dementian akupunktiohoidon tehokkuutta; aivohalvauksen aiheuttamaa kognitiivista heikkenemistä ja kemoterapian aiheuttamaa kognitiivista heikkenemistä. Kaikki nämä tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että akupunktio oli tehokas kognitiivisen heikentymisen lievittämisessä. Olemme myös osoittaneet hoitajan suorittaman akupainanta tehokkuuden heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten yleiseen elämänlaatuun ja itsetehdyn akupainanta unettomuushäiriön hoitoon. Omaishoitajan suorittama akupainantaprotokolla on nimeltään "Comfy Acupressure for the Elderly (CAE)" ja esittelyvideo on saatavilla osoitteessa https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM. Lisäksi useat tutkimuksemme ovat vahvistaneet akupunktion tehon vakavan masennuksen parantamisessa; unettomuus ja ahdistuneisuus, aivohalvauksen jälkeinen masennus ja liikuntavammaisuus. Sillä välin olemme kehittäneet uuden akupunktiotilan, nimeltään kattava akupunktioterapia (CAT), joka koostuu tiheistä frontaalisista akupisteistä, joissa on lisäsähköstimulaatiota ja useita kehon akupisteitä. CAT:n tehokkuus on todistettu hyvin aikaisemmissa tutkimuksissamme.

Nämä tutkimukset ovat saaneet meidät olettamaan, että CAT, CAE ja molempien yhdistelmä kokonaisvaltaisena interventiona voivat tuottaa lisävaikutuksia ja jopa synergistisiä vaikutuksia kuin rutiinihoito kognitiivisten häiriöiden, heikkouteen liittyvän vamman ja riippuvuuden sekä samanaikaisten oireiden parantamisessa ikääntyneillä. dementian kanssa.

Työhypoteesi on, että CAT, CAE ja molempien yhdistelmä (CAT+CAE) voisivat tuottaa parempia hoitotuloksia kuin rutiinihoito kognitiivisten heikentymien, heikkouteen liittyvän vamman ja riippuvuuden sekä samanaikaisten oireiden parantamiseksi yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä. dementia. Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritetaan arvioija-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan, voisiko CAT+CAE tuottaa suurempia ja laajempia parannuksia kuin rutiinihoito ja jopa CAT ja CAE yksinään parantamaan kognitiivisen heikkenemisen ja samanaikaisten oireiden parantamista paikkakunnalla asuvilla vanhuksilla. dementian kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6445
  • Sähköposti: zhangzj@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3917 6445
          • Sähköposti: zhangzj@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on kliininen diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä dementiasta tai hän täyttää vakavan ja lievän neurokognitiivisen häiriön kriteerit, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viidenteen painokseen, ja
  • heillä on lievä tai keskivaikea dementia, joka on asteella 3–5 maailmanlaajuisen huononemisasteikon (GDS) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on dementia, jonka GDS-aste on alle 3 tai yli 5;
  • sinulla on vakavia ihovaurioita akupunktio- ja akupainantaalueilla;
  • sinulla on merkittävä verenvuototaipumus;
  • sinulla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori;
  • saavat tällä hetkellä akupainanta säännöllisenä hoitona;
  • pään tai kaulan leikkaus;
  • saavat tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Tähän ryhmään määrätyt koehenkilöt jatkavat rutiinihoitoaan ilman akupunktio- ja akupainantahoitoa tutkimusjakson aikana. Rutiinihoito voi sisältää fysioterapiaa ja henkistä toimintaa. Joko CAT-, CAE- tai CAT+CAE-tutkimuksen jälkeistä hoitoa tarjotaan korvauksena heidän osallistumisestaan.
Active Comparator: CAT ryhmä
Kattavaan akupunktiohoitoon (CAT) kuuluvat koehenkilöt saavat CAT-hoitoa rutiinihoidon lisäksi.

CAT suoritetaan 2 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.

Seuraavia 15 kehon akupistettä, joissa on vain manuaalinen stimulaatio, käytetään: Shen-Men (HT7), He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) ja San-Yin-Jiao (SP6) kahdella puolella ja Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4) ja Shui-Gou (GV26) keskiviivalla. Sähköstimulaatio suoritetaan kuudelle parille akupisteitä, jotka sijaitsevat otsanahan, parietaalisen ja temporaalisen päänahan alueella.

Kertakäyttöiset akupunktioneulat (halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen manipulointi suoritetaan kaikille akupisteille neulaustunteen herättämiseksi. Sähköstimulaatio toimitetaan lisäksi 6 pariin etuosan akupisteitä. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.

Active Comparator: CAE ryhmä
Koehenkilöt, jotka on määrätty "Comfy Acupressure for the Elderly (CAE)" -ryhmään, saavat CAE:n rutiinihoidon lisäksi.

CAE-interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.

CAE koostuu 12 vaiheesta, joiden suorittaminen kestää noin 15 minuuttia ja keskittyy pääasiassa kasvojen, pään, kaulan ja hartioiden akupisteisiin. Yksityiskohtainen CAE-käyttöopas toimitetaan palveluntarjoajalle, ja esittelyvideo on saatavilla osoitteessa https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Active Comparator: CAT + CAE ryhmä
CAT+CAE-ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat CAT+CAE-hoidon rutiinihoidon lisäksi.

CAT suoritetaan 2 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.

Seuraavia 15 kehon akupistettä, joissa on vain manuaalinen stimulaatio, käytetään: Shen-Men (HT7), He-Gu (LI4), Wai-Guan (TE5), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) ja San-Yin-Jiao (SP6) kahdella puolella ja Zhong-Wan (CV12), Guan-Yuan (CV4) ja Shui-Gou (GV26) keskiviivalla. Sähköstimulaatio suoritetaan kuudelle parille akupisteitä, jotka sijaitsevat otsanahan, parietaalisen ja temporaalisen päänahan alueella.

Kertakäyttöiset akupunktioneulat (halkaisija 0,30 mm ja pituus 25-40 mm) työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Manuaalinen manipulointi suoritetaan kaikille akupisteille neulaustunteen herättämiseksi. Sähköstimulaatio toimitetaan lisäksi 6 pariin etuosan akupisteitä. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.

CAE-interventio suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.

CAE koostuu 12 vaiheesta, joiden suorittaminen kestää noin 15 minuuttia ja keskittyy pääasiassa kasvojen, pään, kaulan ja hartioiden akupisteisiin. Yksityiskohtainen CAE-käyttöopas toimitetaan palveluntarjoajalle, ja esittelyvideo on saatavilla osoitteessa https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Dementian vakavuus mitataan ensisijaisesti Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia numerovälitestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Huomiotoiminto ja työmuisti mitataan Digit span testillä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutokset Bathel-indeksissä (BI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Toiminnallista riippumattomuutta mitataan Bathel-indeksillä (BI). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutokset visuaalisessa analogisessa (VA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Kipu arvioidaan visuaalisen analogin (VA) avulla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutokset Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Masennusoireet mitataan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla. GDS koostuu 30 kysymyksestä ja jokainen kysymys saa joko 0 tai 1 pisteen. Kaiken kaikkiaan kokonaispistemäärä 0-9 on "normaali", 10-19 "lievästi masentunut" ja 20-30 "vakavasti masentunut". Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutokset insonmian vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Uniparametrit mitataan Insonmia Severity Index (ISI) -indeksillä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden viikon välein.
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava akupunktioterapia (CAT) (Hwato®/Dongbang®)

3
Tilaa