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Combinando Acupuntura e Acupressão para Idosos Com Demência Comunitários

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Combinando Acupuntura e Acupressão para Idosos Com Demência Comunitários: Um Estudo Controlado Randomizado Cego por Avaliador

Este é um estudo randomizado controlado, cegado pelo avaliador. Um total de 248 idosos residentes na comunidade com idade ≥65 anos com demência média a moderada serão recrutados em 24 lares de idosos e de cuidados locais confirmados. Eles serão designados aleatoriamente para atendimento de rotina, CAT, CAE e CAT+CAE com n = 62 indivíduos em cada grupo. Os indivíduos designados para CAT, CAE e CAT+CAE receberão, respectivamente, 2 sessões de CAT, 3 sessões de CAE e uma combinação de ambos por semana durante 12 semanas. O resultado primário é a alteração da linha de base ao ponto final na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Os resultados secundários incluem vários domínios do MoCA, independência funcional, bem-estar psicológico; qualidade do sono e nível de dor. Um modelo de efeito misto linear generalizado será usado para comparar os resultados ao longo do tempo entre os quatro grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, existem cerca de 100.000 pessoas com 65 anos ou mais que sofrem de demência clinicamente diagnosticada em Hong Kong (HK). Com uma população envelhecida, esse número aumentará para 280.000 até 2036. A maioria dos idosos com demência vive em habitações comunitárias, como asilos e creches. A demência é a principal causa de incapacidade e dependência em pessoas idosas. Isso representa um fardo significativo para os cuidadores, famílias e sistema público de saúde. Os pacientes com demência não apenas apresentam uma ampla gama de comprometimento cognitivo, incluindo perda progressiva de memória, dificuldade crescente de comunicação e linguagem, concentração e atenção, raciocínio e julgamento, mas também desenvolvem uma variedade de sintomas relacionados à fragilidade, incluindo principalmente fragilidade física e psicológica , como deterioração musculoesquelética, distúrbios neurológicos, do sono, emocionais e até sintomas psicóticos. O objetivo geral do manejo de idosos com demência na comunidade é reduzir os resultados adversos causados ​​por demência e fragilidade que aumentam a incapacidade, a dependência, a hospitalização e a internação em cuidados de longo prazo. No entanto, há uma escassez de intervenções eficazes para melhorar a qualidade de vida dos idosos com demência que vivem na comunidade. O desenvolvimento de estratégias holísticas de manejo que não apenas previnam e retardem a deterioração cognitiva, mas também reduzam vários outros sintomas é, portanto, altamente desejado.

A acupuntura tem sido amplamente utilizada na prática clínica local. Numerosos estudos mostraram os benefícios da acupuntura na redução da deterioração cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo e demência e modelos animais. A acupuntura também é eficaz na melhoria da incapacidade física, rigidez, marcha e equilíbrio postural em adultos idosos com acidente vascular cerebral e doença de Parkinson. Um grande corpo de evidências confirma ainda mais a eficácia de vários regimes de acupuntura no tratamento da dor, fadiga, distúrbios do sono, ansiedade e depressão. Por outro lado, está bem demonstrado que, como uma terapia conveniente, a acupressão tem benefícios particulares no alívio de distúrbios do sono, ansiedade, depressão e agitação em idosos com demência. A acupressão também tem efeitos positivos na recuperação da função motora e nas atividades diárias de pacientes com AVC. Esses estudos sugerem que uma combinação de acupuntura e acupressão pode produzir benefícios maiores e mais amplos para os idosos com demência.

Mais recentemente, concluímos três ensaios clínicos que avaliaram a eficácia do tratamento com acupuntura da demência vascular; deterioração cognitiva causada por acidente vascular cerebral e comprometimento cognitivo induzido por quimioterapia. Todos esses ensaios revelaram consistentemente que a acupuntura foi eficaz no alívio do comprometimento cognitivo. Também mostramos a eficácia de uma acupressão realizada pelo cuidador na qualidade de vida geral em idosos frágeis e acupressão auto-administrada para distúrbios de insônia. O protocolo de acupressão realizado pelo cuidador é chamado de 'Comfy Acupressure for the Elderly (CAE)' e o vídeo de demonstração está disponível em https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM. Além disso, nossos vários estudos confirmaram a eficácia da acupuntura na melhora da depressão maior; insônia e ansiedade, depressão pós-AVC e incapacidade de movimento. Enquanto isso, desenvolvemos um novo modo de acupuntura chamado terapia abrangente de acupuntura (CAT), que consiste em acupontos frontais densos com estimulação elétrica adicional e vários acupontos corporais. A eficácia do CAT foi bem comprovada em nossos estudos anteriores.

Esses estudos nos levaram a supor que CAT, CAE e uma combinação de ambos como uma intervenção holística poderiam produzir efeitos aditivos e até mesmo sinérgicos do que os cuidados de rotina na melhora do comprometimento cognitivo, incapacidade relacionada à fragilidade e dependência, bem como sintomas comórbidos em idosos com demência.

A hipótese de trabalho é que CAT, CAE e uma combinação de ambos (CAT+CAE) poderiam produzir melhores resultados de gerenciamento do que os cuidados de rotina na melhora do comprometimento cognitivo, incapacidade relacionada à fragilidade e dependência, bem como sintomas comórbidos de idosos residentes na comunidade com demência. Para testar essa hipótese, será realizado um estudo controlado randomizado, cego por avaliador para examinar se CAT+CAE poderia produzir uma melhora maior e mais ampla do que os cuidados de rotina e até mesmo do que CAT e CAE sozinhos na melhora da deterioração cognitiva e sintomas comórbidos em idosos residentes na comunidade com demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um diagnóstico clínico de qualquer tipo de demência ou preencher os critérios de transtorno neurocognitivo maior e leve com base na Quinta Edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), e
  • tem demência leve a moderada em um estágio de 3-5 na Escala de Deterioração Global (GDS).

Critério de exclusão:

  • tem demência com estágio abaixo de 3 ou acima de 5 no GDS;
  • ter lesões cutâneas graves nas áreas de acupuntura e acupressão;
  • têm tendência significativa ao sangramento;
  • possuir marcapasso cardíaco ou cardioversor desfibrilador implantável;
  • estão atualmente recebendo acupressão como terapia regular;
  • fez uma cirurgia na cabeça ou no pescoço;
  • estão atualmente recebendo tratamento anticoagulante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Os indivíduos designados para este grupo continuarão seus cuidados de rotina sem receber nenhum tratamento de acupuntura e acupressão durante o período do estudo. Os cuidados de rotina podem incluir fisioterapia e atividades intelectuais. O tratamento pós-ensaio de CAT, CAE ou CAT+CAE será oferecido como compensação por sua participação.
Experimental: Grupo CAT
Os indivíduos designados para o grupo de terapia de acupuntura abrangente (CAT) receberão tratamento CAT além dos cuidados de rotina.

O CAT será realizado em 2 sessões por semana durante 12 semanas consecutivas.

Serão utilizados os seguintes 14 pontos de acupuntura corporal apenas com estimulação manual: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) e SP6 (Sanyinjiao) em dois lados, e CV12 (Zhongwan ) e CV4 (Guanyuan) na linha média. A estimulação elétrica será realizada nos seguintes acupontos frontais: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) e ST8 (Touwei) em dois lados, e EX-HN1 esquerdo e direito (Sishencong).

Agulhas de acupuntura descartáveis ​​(0,25 mm de diâmetro e 25-40 mm de comprimento) serão inseridas a uma profundidade de 10-30 mm perpendicularmente ou obliquamente nos pontos de acupuntura. A manipulação manual será realizada em todos os pontos de acupuntura para evocar a sensação de agulhamento. A estimulação elétrica é aplicada adicionalmente nos 6 pares de pontos de acupuntura frontais. Cada sessão de tratamento terá duração de 30 minutos.

Experimental: Grupo CAE
Os indivíduos designados para o grupo 'Acupressão Confortável para Idosos (CAE)' receberão CAE além dos cuidados de rotina.

A intervenção CAE será realizada 3 vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.

O CAE consiste em 12 etapas que precisam de cerca de 15 minutos para serem concluídas e concentra-se principalmente nos pontos de acupuntura da face, cabeça, pescoço e ombros. O Guia de Operação CAE detalhado será fornecido ao fornecedor e o vídeo de demonstração está acessível em https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Experimental: Grupo CAT + CAE
Os indivíduos designados ao grupo CAT+CAE receberão CAT+CAE além dos cuidados de rotina.

O CAT será realizado em 2 sessões por semana durante 12 semanas consecutivas.

Serão utilizados os seguintes 14 pontos de acupuntura corporal apenas com estimulação manual: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) e SP6 (Sanyinjiao) em dois lados, e CV12 (Zhongwan ) e CV4 (Guanyuan) na linha média. A estimulação elétrica será realizada nos seguintes acupontos frontais: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) e ST8 (Touwei) em dois lados, e EX-HN1 esquerdo e direito (Sishencong).

Agulhas de acupuntura descartáveis ​​(0,25 mm de diâmetro e 25-40 mm de comprimento) serão inseridas a uma profundidade de 10-30 mm perpendicularmente ou obliquamente nos pontos de acupuntura. A manipulação manual será realizada em todos os pontos de acupuntura para evocar a sensação de agulhamento. A estimulação elétrica é aplicada adicionalmente nos 6 pares de pontos de acupuntura frontais. Cada sessão de tratamento terá duração de 30 minutos.

A intervenção CAE será realizada 3 vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.

O CAE consiste em 12 etapas que precisam de cerca de 15 minutos para serem concluídas e concentra-se principalmente nos pontos de acupuntura da face, cabeça, pescoço e ombros. O Guia de Operação CAE detalhado será fornecido ao fornecedor e o vídeo de demonstração está acessível em https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Pontuação do Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
A gravidade da demência é medida principalmente através da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e a sua pontuação total varia de 0 a 30.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor cognição.
As avaliações serão realizadas no início e, posteriormente, de seis em seis semanas.
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Span de Dígitos em Ordem Direta
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
A gravidade da demência é medida utilizando o Teste de Extensão de Dígitos na Ordem Direta e a sua pontuação total varia de 0 a 14. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor cognição. As avaliações serão realizadas no início do estudo e de seis em seis semanas a partir daí.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Alteração no Teste de Dígitos Invertidos
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
A gravidade da demência é medida utilizando o Teste de Extensão de Dígitos Invertidos e a sua pontuação total varia de 0 a 14. Uma pontuação mais elevada indica melhor cognição. As avaliações serão realizadas na linha de base e, em seguida, a cada seis semanas.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Alterações na Pontuação do Índice de Barthel Modificado
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
A independência funcional é medida através do Índice de Bathel Modificado (MBI) e a sua pontuação total varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor independência funcional.
As avaliações serão realizadas no início e a cada seis semanas a partir daí.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Alterações na Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
A dor é avaliada através da escala visual analógica (EVA) e a sua pontuação total varia de 0 a 10. Uma pontuação mais elevada indica maior gravidade. As avaliações serão realizadas no início e, posteriormente, a cada seis semanas.
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Alterações na Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Os sintomas depressivos são medidos utilizando a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15) e a sua pontuação total varia de 0 a 15. Uma pontuação mais elevada indica maior gravidade. As avaliações serão realizadas na linha de base e de seis em seis semanas a partir daí.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Alterações na Pontuação do Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Os parâmetros do sono são medidos através do Índice de Gravidade da Insónia (IGI) e a sua pontuação total varia de 0 a 28. Uma pontuação mais elevada indica perturbações do sono mais graves. As avaliações serão realizadas no início e de seis em seis semanas a partir daí.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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