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Combinación de acupuntura y acupresión para ancianos con demencia que viven en la comunidad

22 de enero de 2026 actualizado por: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Combinación de acupuntura y acupresión para ancianos con demencia que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorizado, cegado por el evaluador

Este es un ensayo controlado aleatorizado, cegado por el evaluador. Se reclutará un total de 248 personas mayores que viven en la comunidad de ≥ 65 años con demencia entre leve y moderada de 24 hogares de ancianos y de atención locales confirmados. Serán asignados aleatoriamente a atención de rutina, CAT, CAE y CAT+CAE con n = 62 sujetos en cada grupo. Las asignaturas asignadas a CAT, CAE y CAT+CAE recibirán respectivamente 2 sesiones de CAT, 3 sesiones de CAE y una combinación de ambas por semana durante 12 semanas. El resultado primario es el cambio desde el inicio hasta el final en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Los resultados secundarios incluyen varios dominios de MoCA, independencia funcional, bienestar psicológico; la calidad del sueño y el nivel de dolor. Se utilizará un modelo lineal generalizado de efectos mixtos para comparar los resultados a lo largo del tiempo entre los cuatro grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, hay alrededor de 100 000 personas de 65 años o más que sufren demencia diagnosticada clínicamente en Hong Kong (HK). Con una población que envejece, este número aumentará a 280.000 para 2036. La mayoría de los ancianos con demencia viven en viviendas comunitarias, como hogares de ancianos y centros de atención diurna para ancianos. La demencia es la principal causa de discapacidad y dependencia en las personas mayores. Representa una carga significativa para los cuidadores, las familias y el sistema de salud pública. Los pacientes con demencia no solo tienen una amplia gama de deterioro cognitivo, incluida la pérdida progresiva de la memoria, dificultad creciente en la comunicación y el lenguaje, la concentración y la atención, el razonamiento y el juicio, sino que también desarrollan una variedad de síntomas relacionados con la fragilidad, que incluyen principalmente la fragilidad física y psicológica. , como deterioro musculoesquelético, trastornos neurológicos, del sueño, emocionales e incluso síntomas psicóticos. El propósito general del manejo de los ancianos con demencia que viven en la comunidad es reducir los resultados adversos causados ​​por la demencia y la fragilidad que aumentan la discapacidad, la dependencia, la hospitalización y la admisión a cuidados a largo plazo. Sin embargo, hay escasez de intervenciones efectivas que mejoren la calidad de vida de los ancianos con demencia que viven en la comunidad. Por lo tanto, es muy deseable el desarrollo de estrategias de manejo holísticas que no solo prevengan y retrasen el deterioro cognitivo, sino que también reduzcan otros síntomas.

La acupuntura ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica local. Numerosos estudios han demostrado los beneficios de la acupuntura en la reducción del deterioro cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo y demencia y en modelos animales. La acupuntura también es eficaz para mejorar la discapacidad física, la rigidez, la marcha y el equilibrio postural en adultos mayores con accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson. Una gran cantidad de evidencia confirma aún más la efectividad de varios regímenes de acupuntura para tratar el dolor, la fatiga, los trastornos del sueño, la ansiedad y la depresión. Por otro lado, está bien demostrado que, como terapia conveniente, la acupresión tiene beneficios particulares para aliviar los trastornos del sueño, la ansiedad, la depresión y la agitación en ancianos con demencia. La acupresión también tiene efectos positivos en la recuperación de la función motora y las actividades diarias de los pacientes con accidente cerebrovascular. Estos estudios sugieren que una combinación de acupuntura y acupresión podría producir mayores y más amplios beneficios para los ancianos con demencia.

Más recientemente, completamos tres ensayos clínicos que evaluaron la eficacia del tratamiento con acupuntura de la demencia vascular; deterioro cognitivo causado por accidente cerebrovascular y deterioro cognitivo inducido por quimioterapia. Todos estos ensayos han revelado consistentemente que la acupuntura fue efectiva para aliviar el deterioro cognitivo. También hemos demostrado la eficacia de una acupresión realizada por un cuidador sobre la calidad de vida general en personas mayores frágiles y la acupresión autoadministrada para el trastorno de insomnio. El protocolo de acupresión realizado por el cuidador se llama "Acupresión cómoda para personas mayores (CAE)" y se puede acceder al video de demostración en https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM. Además, nuestros diversos estudios han confirmado la eficacia de la acupuntura para mejorar la depresión mayor; insomnio y ansiedad, depresión posterior al accidente cerebrovascular y discapacidad del movimiento. Mientras tanto, hemos desarrollado un modo de acupuntura novedoso llamado terapia de acupuntura integral (CAT) que consta de puntos de acupuntura frontales densos con estimulación eléctrica adicional y múltiples puntos de acupuntura corporales. La eficacia de CAT ha sido bien probada en nuestros estudios previos.

Estos estudios nos han llevado a plantear la hipótesis de que CAT, CAE y una combinación de ambos como una intervención holística podrían producir efectos aditivos e incluso sinérgicos que la atención de rutina para mejorar el deterioro cognitivo, la discapacidad relacionada con la fragilidad y la dependencia, así como los síntomas comórbidos en personas de edad avanzada. con demencia

La hipótesis de trabajo es que CAT, CAE y una combinación de ambos (CAT+CAE) podrían producir mejores resultados de manejo que la atención de rutina para mejorar el deterioro cognitivo, la dependencia y la discapacidad relacionadas con la fragilidad, así como los síntomas comórbidos de las personas mayores que viven en la comunidad con demencia. Para probar esta hipótesis, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado, cegado por el evaluador, para examinar si CAT+CAE podría producir una mejoría mayor y más amplia que la atención de rutina e incluso que CAT y CAE solos para mejorar el deterioro cognitivo y los síntomas comórbidos en ancianos que viven en la comunidad. con demencia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un diagnóstico clínico de cualquier tipo de demencia o cumplir con los criterios de trastorno neurocognitivo mayor y leve según la Quinta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), y
  • tienen demencia de leve a moderada en una etapa de 3 a 5 en la Escala de Deterioro Global (GDS).

Criterio de exclusión:

  • tiene demencia con el estadio por debajo de 3 o por encima de 5 en el GDS;
  • tiene lesiones cutáneas graves en las áreas de acupuntura y acupresión;
  • tienen una tendencia significativa al sangrado;
  • tiene marcapasos cardíaco o desfibrilador cardioversor implantable;
  • actualmente están recibiendo acupresión como terapia regular;
  • tuvo una cirugía en la cabeza o el cuello;
  • actualmente reciben tratamiento anticoagulante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención de rutina
Los sujetos asignados a este grupo continuarán con su atención de rutina sin recibir ningún tratamiento de acupuntura o acupresión durante el período de estudio. La atención de rutina puede incluir fisioterapia y actividades intelectuales. Se ofrecerá tratamiento posterior al juicio de CAT, CAE o CAT+CAE para que sirva como compensación por su participación.
Experimental: Grupo gato
Los sujetos asignados al grupo de terapia integral de acupuntura (CAT) recibirán tratamiento CAT además de la atención de rutina.

CAT se realizará durante 2 sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas.

Se utilizarán los siguientes 14 puntos de acupuntura corporal con estimulación manual únicamente: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) y SP6 (Sanyinjiao) en dos lados, y CV12 (Zhongwan). ) y CV4 (Guanyuan) en la línea media. La estimulación eléctrica se realizará en los siguientes puntos de acupuntura frontales: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) y ST8 (Touwei) en dos lados, y EX-HN1 izquierdo y derecho (Sishencong).

Se insertarán agujas de acupuntura desechables (0,25 mm de diámetro y 25-40 mm de longitud) a una profundidad de 10-30 mm de forma perpendicular u oblicua en los puntos de acupuntura. Se llevará a cabo manipulación manual de todos los puntos de acupuntura para provocar la sensación de punción. Además, se administra estimulación eléctrica en los 6 pares de puntos de acupuntura frontales. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.

Experimental: Grupo CAE
Los sujetos asignados al grupo 'Acupresión cómoda para personas mayores (CAE)' recibirán CAE además de la atención de rutina.

La intervención CAE se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas consecutivas.

CAE consta de 12 pasos que necesitan unos 15 minutos para completarse y se concentra principalmente en los puntos de acupuntura de la cara, la cabeza, el cuello y los hombros. Se proporcionará la Guía de operación CAE detallada al proveedor y se puede acceder al video de demostración en https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

Experimental: Grupo CAT+CAE
Los sujetos asignados al grupo CAT+CAE recibirán CAT+CAE además de la atención de rutina.

CAT se realizará durante 2 sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas.

Se utilizarán los siguientes 14 puntos de acupuntura corporal con estimulación manual únicamente: HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), TH5 (Waiguan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong) y SP6 (Sanyinjiao) en dos lados, y CV12 (Zhongwan). ) y CV4 (Guanyuan) en la línea media. La estimulación eléctrica se realizará en los siguientes puntos de acupuntura frontales: GV20 (Baihui), EX-HN3 (Yintang), GB15 (Toulinqi), GB8 (Shuaigu), EX-HN5 (Taiyang) y ST8 (Touwei) en dos lados, y EX-HN1 izquierdo y derecho (Sishencong).

Se insertarán agujas de acupuntura desechables (0,25 mm de diámetro y 25-40 mm de longitud) a una profundidad de 10-30 mm de forma perpendicular u oblicua en los puntos de acupuntura. Se llevará a cabo manipulación manual de todos los puntos de acupuntura para provocar la sensación de punción. Además, se administra estimulación eléctrica en los 6 pares de puntos de acupuntura frontales. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.

La intervención CAE se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas consecutivas.

CAE consta de 12 pasos que necesitan unos 15 minutos para completarse y se concentra principalmente en los puntos de acupuntura de la cara, la cabeza, el cuello y los hombros. Se proporcionará la Guía de operación CAE detallada al proveedor y se puede acceder al video de demostración en https://www.youtube.com/watch?v=pAqNIZPKmnM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
La gravedad de la demencia se mide principalmente mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y su puntuación total oscila entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor cognición. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y posteriormente cada seis semanas.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Extensión de Dígitos en Orden Directo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
La gravedad de la demencia se mide mediante el test de amplitud de dígitos en orden directo y su puntuación total oscila entre 0 y 14. Una puntuación más alta indica una mejor cognición. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y posteriormente cada seis semanas.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambio en la Secuencia de Dígitos Inversa
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
La gravedad de la demencia se mide utilizando la prueba de Dígitos en Orden Inverso y su puntuación total oscila entre 0 y 14.
Una puntuación más alta indica una mejor cognición.
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y luego cada seis semanas.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambios en la Puntuación del Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas, 12 semanas
La independencia funcional se mide mediante el Índice de Barthel Modificado (MBI) y su puntuación total oscila entre 10 y 50. Una puntuación más alta indica una mejor independencia funcional. Las evaluaciones se realizarán al inicio y posteriormente cada seis semanas.
Basal, 6 semanas, 12 semanas
Cambios en la Puntuación de la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas, 12 semanas
El dolor se evalúa mediante la escala analógica visual (EAV) y su puntuación global oscila entre 0 y 10. Una puntuación más alta indica mayor gravedad. Las evaluaciones se realizarán al inicio y posteriormente cada seis semanas.
Basal, 6 semanas, 12 semanas
Cambios en la puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Los síntomas depresivos se miden utilizando la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-15) y su puntuación total oscila entre 0 y 15. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad. Las evaluaciones se realizarán al inicio y posteriormente cada seis semanas.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cambios en la Puntuación del Índice de Gravedad del Insomnio
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
Los parámetros del sueño se miden utilizando el Índice de Severidad del Insomnio (ISI) y su puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta indica alteraciones del sueño más agudas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y una vez cada seis semanas a partir de entonces.
Baseline, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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