- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04353934
Ariel University-undersøkelsen om kostholdsendringer og angst under koronaviruspandemien (TARUS)
Ariel University-undersøkelsen om kostholdsendringer og angst under koronaviruspandemien: TARUS
Bakgrunn/mål: Psykologisk angst har vært assosiert med endringer i spisemønster. Den globale koronaviruspandemien i 2020 har skapt en situasjon preget av økt angst. Den nåværende internasjonale undersøkelsen ble designet for å undersøke sammenhenger mellom eksponering for karantene/isolasjonstiltak, angstnivåer og endringer i kostholdsmønstre.
Metoder: Denne studien bruker en Google Survey-plattform for å gjennomføre en internasjonal undersøkelse som spør etter kostholdsmønstre før kontra etter koronaviruspandemien; angst under pandemien; og demografiske kjennetegn. Ernæringsdelen av undersøkelsen er basert på Mediterranean Diet Score, mens angstanslaget er basert på GAD-7. Undersøkelsen er tilgjengelig på engelsk, hebraisk, spansk, italiensk, fransk, arabisk og russisk. Den har blitt distribuert via sosiale medier.
Forventede resultater: Vi tror at endringer i kostholdsvaner vil bli identifisert og at disse vil være assosiert med angstnivåer. I tillegg tror vi at forskjeller mellom land vil bli identifisert.
Diskusjon: Google Survey-formatet distribuert av sosiale medier gir en nesten umiddelbar måte å distribuere undersøkelsen globalt. Undersøkelsen kan bare gjennomføres hvis respondenten først gir sitt informerte samtykke. Bekvemmelighetsutvalget begrenser generaliserbarheten til personer som melder seg frivillig til å fullføre nettbaserte spørreundersøkelser; Vi forventer imidlertid en stor respons som kan dempe denne begrensningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil utnytte COVID-19-pandemien til å studere sammenhenger mellom kostholdsmønstre, vektendringer og angst.
Studien bruker en nettbasert undersøkelse, publisert på offentlige og personlige sosiale medier-sider, for å spørre etter demografi, kostholds- og treningsmønstre og mål på angst. Kostholdsmønstre vurderes ved hjelp av Mediterranean Diet Score, som evaluerer likheten mellom rapportert diettinntak og Mediterranen Diet Pattern, som har vist seg å redusere dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær morbiditet og dødelighet. Endringer i kostholdsmønstre og treningsvarighet under kontra før pandemien måles. Angst måles ved å bruke skalaen General Anxiety Disorder (GAD)-7. Ytterligere tiltak for sosial isolasjon, både før og under pandemien, spørres i undersøkelsen. Data er anonyme og etterforskere har ingen mulighet til å knytte svaret til en person eller IP-adresse. Interesserte respondenter kan imidlertid oppgi en e-postadresse som en analyse av kostholdet kan sendes til. Data lastes automatisk ned til et Excel-regneark, og dette renses og lastes opp til SPSS for analyse. Kontinuerlige data vurderes for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen og vil bli oppsummert med median (IQ-område) eller gjennomsnitt (sd) etter behov. Nominelle data vil bli oppsummert i frekvenstabeller og presentert som n (%). Assosiasjoner mellom den totale middelhavsdiettscore og GAD-7 vil bli beskrevet ved å beregne Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient etter behov. Før vs. etter-svar vil bli evaluert ved hjelp av Wilcoxon Signed Ranks Test eller McNemar Test. Forskjeller i svar etter demografiske egenskaper vil bli målt ved å bruke t-testen for uavhengige prøver, Mann-Whitney U eller ANOVA etter behov. GAD-7-skåren vil bli dikotomisert til moderat angst eller mer (GAD-7=10) vs. lavere, og modellert ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse.
Undersøkelsesformatet tillater sanntidssvar på den pågående pandemien, og den flerspråklige presentasjonen gir mulighet for en bred potensiell populasjon av respondenter som kan svare på et språk de er komfortable med. Videre tillater dette sammenligninger mellom språk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 4070000
- Ariel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle voksne personer (18 år eller eldre) som ser og velger å svare på undersøkelsen vil bli inkludert.
-
Ekskluderingskriterier: Forsøkspersoner som angir at alderen deres er yngre enn 18 år, og de som ikke gir informert samtykke vil bli ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Respondenter
Alle voksne på 18 år eller eldre som velger å svare på nettundersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhengen mellom middelhavsdiettscore og angstscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
Mediterranean Diet Score (MedDiet Score) vil bli beregnet og korrelert til Anxiety Score (GAD-7)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
I hvilken grad dagens kostinntak stemmer overens med middelhavsdietten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
Mediterranean Diet Score (MedDiet) vil bli beregnet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligninger mellom land av sammenhengen mellom middelhavskosthold (MedDiet) og angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
Sammenligninger mellom land av sammenhengen mellom middelhavskosthold (MedDiet) poengsum og angst (GAD-7)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-HEA-VKS-20200329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .