- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04353934
De Ariel University-enquête over veranderingen in het voedingspatroon en angst tijdens de pandemie van het coronavirus (TARUS)
De Ariel University-enquête over veranderingen in het voedingspatroon en angst tijdens de pandemie van het coronavirus: TARUS
Achtergrond/Doelstellingen: Psychologische angst is in verband gebracht met veranderingen in eetpatronen. De wereldwijde pandemie van het coronavirus in 2020 heeft een situatie gecreëerd die wordt gekenmerkt door toegenomen angst. Het huidige internationale onderzoek was bedoeld om verbanden te onderzoeken tussen blootstelling aan quarantaine-/isolatiemaatregelen, angstniveaus en veranderingen in voedingspatronen.
Methoden: De huidige studie maakt gebruik van een Google Survey-platform om een internationaal onderzoek uit te voeren naar voedingspatronen vóór vs. na de pandemie van het coronavirus; angst tijdens de pandemie; en demografische kenmerken. Het voedingsgedeelte van de enquête is gebaseerd op de Mediterranean Diet Score, terwijl de angstschatting is gebaseerd op de GAD-7. De enquête is beschikbaar in het Engels, Hebreeuws, Spaans, Italiaans, Frans, Arabisch en Russisch. Het is verspreid via sociale media.
Verwachte resultaten: Wij geloven dat veranderingen in voedingsgewoonten zullen worden geïdentificeerd en dat deze zullen worden geassocieerd met angstniveaus. Bovendien zijn we van mening dat verschillen per land zullen worden geïdentificeerd.
Discussie: het Google Survey-formaat dat via sociale media wordt gedistribueerd, biedt een bijna onmiddellijke manier om de enquête wereldwijd te verspreiden. De enquête kan alleen worden ingevuld als de respondent eerst zijn/haar geïnformeerde toestemming geeft. De gemakssteekproef beperkt de generaliseerbaarheid tot personen die vrijwillig online enquêtes invullen; we verwachten echter een grote respons die deze beperking kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de COVID-19-pandemie gebruiken om associaties tussen voedingspatronen, gewichtsveranderingen en angst te bestuderen.
De studie maakt gebruik van een online enquête, gepubliceerd op openbare en persoonlijke sociale media-pagina's, om demografische gegevens, voedings- en bewegingspatronen en angstmetingen te doorzoeken. Dieetpatronen worden beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Score, die de overeenkomst evalueert tussen de gerapporteerde inname via de voeding en het Mediterrane Dieetpatroon, waarvan is aangetoond dat het de sterfte door alle oorzaken en de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit vermindert. Veranderingen in voedingspatronen en duur van lichaamsbeweging tijdens vs. voorafgaand aan de pandemie worden gemeten. Angst wordt gemeten met behulp van de General Anxiety Disorder (GAD)-7-schaal. Aanvullende maatregelen van sociaal isolement, zowel voorafgaand aan als tijdens de pandemie, worden in de enquête in twijfel getrokken. Gegevens zijn anoniem en onderzoekers kunnen het antwoord niet koppelen aan een persoon of IP-adres. Geïnteresseerde respondenten kunnen wel een e-mailadres opgeven waarnaar een analyse van de voedingsscore kan worden gestuurd. Gegevens worden automatisch gedownload naar een Excel-spreadsheet en deze wordt opgeschoond en geüpload naar SPSS voor analyse. Continue gegevens worden beoordeeld op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test en worden samengevat met behulp van mediaan (IQ-bereik) of gemiddelde (sd), naargelang het geval. Nominale gegevens worden samengevat in frequentietabellen en gepresenteerd als n (%). Associaties tussen de totale mediterrane dieetscore en de GAD-7 zullen worden beschreven door de Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënt te berekenen, naargelang het geval. Reacties vóór versus na worden geëvalueerd met behulp van de Wilcoxon Signed Ranks-test of de McNemar-test. Verschillen in reacties op basis van demografische kenmerken zullen worden gemeten met behulp van de t-toets voor onafhankelijke steekproeven, de Mann-Whitney U of ANOVA, naargelang het geval. De GAD-7-score wordt gedichotomiseerd naar matige angst of meer (GAD-7=10) versus lager, en gemodelleerd met behulp van logistische regressieanalyse.
Het enquêteformaat maakt real-time respons op de aanhoudende pandemie mogelijk en de meertalige presentatie zorgt voor een brede potentiële populatie van respondenten die kunnen antwoorden in een taal waarin ze zich op hun gemak voelen. Verder maakt dit vergelijkingen per taal mogelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 4070000
- Ariel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Alle volwassen personen (van 18 jaar of ouder) die de enquête zien en ervoor kiezen om erop te reageren, worden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria: proefpersonen die aangeven dat hun leeftijd jonger is dan 18 jaar, en degenen die geen geïnformeerde toestemming geven, worden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Respondenten
Alle volwassenen van 18 jaar of ouder die ervoor kiezen om deel te nemen aan de online-enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De associatie tussen mediterrane dieetscore en angstscore
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De Mediterranean Diet Score (MedDiet Score) wordt berekend en gecorreleerd aan de Anxiety Score (GAD-7)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
De mate waarin de huidige inname via de voeding overeenkomt met het mediterrane dieet
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Mediterrane dieetscore (MedDiet) wordt berekend
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijkingen per land van het verband tussen de score van het mediterrane dieet (MedDiet) en angst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Vergelijkingen per land van het verband tussen de mediterrane dieetscore (MedDiet) en angst (GAD-7)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-VKS-20200329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .