- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04353934
Die Umfrage der Ariel University zu Ernährungsumstellungen und Ängsten während der Coronavirus-Pandemie (TARUS)
Die Umfrage der Ariel University zu Ernährungsumstellungen und Ängsten während der Coronavirus-Pandemie: TARUS
Hintergrund/Ziele: Psychische Angstzustände werden mit Veränderungen im Essverhalten in Verbindung gebracht. Die globale Coronavirus-Pandemie im Jahr 2020 hat eine Situation geschaffen, die von erhöhter Angst geprägt ist. Die vorliegende internationale Umfrage sollte die Zusammenhänge zwischen der Exposition gegenüber Quarantäne-/Isolationsmaßnahmen, dem Angstniveau und Veränderungen im Ernährungsverhalten untersuchen.
Methoden: Die vorliegende Studie nutzt eine Google Survey-Plattform, um eine internationale Umfrage durchzuführen, in der Ernährungsgewohnheiten vor und nach der Coronavirus-Pandemie abgefragt werden. Angst während der Pandemie; und demografische Merkmale. Der Ernährungsteil der Umfrage basiert auf dem Mediterranean Diet Score, während die Angstschätzung auf dem GAD-7 basiert. Die Umfrage ist auf Englisch, Hebräisch, Spanisch, Italienisch, Französisch, Arabisch und Russisch verfügbar. Es wurde über soziale Medien verbreitet.
Erwartete Ergebnisse: Wir glauben, dass Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten erkannt werden und dass diese mit dem Angstniveau verbunden sein werden. Darüber hinaus sind wir davon überzeugt, dass es Unterschiede zwischen den einzelnen Ländern geben wird.
Diskussion: Das über soziale Medien verbreitete Google-Umfrageformat bietet eine nahezu unmittelbare Möglichkeit, die Umfrage weltweit zu verbreiten. Die Befragung kann nur dann abgeschlossen werden, wenn der Befragte zunächst sein Einverständnis erklärt. Die Convenience-Stichprobe beschränkt die Generalisierbarkeit auf Personen, die freiwillig an Online-Umfragen teilnehmen. Wir rechnen jedoch mit einer großen Resonanz, die diese Einschränkung abmildern könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die COVID-19-Pandemie nutzen, um Zusammenhänge zwischen Ernährungsgewohnheiten, Gewichtsveränderungen und Angstzuständen zu untersuchen.
Die Studie nutzt eine Online-Umfrage, die auf öffentlichen und persönlichen Social-Media-Seiten veröffentlicht wird, um Demografie, Ernährungs- und Bewegungsmuster sowie Angstmaße abzufragen. Ernährungsmuster werden anhand des Mediterranean Diet Score bewertet, der die Ähnlichkeit zwischen der gemeldeten Nahrungsaufnahme und dem Mediterranen Diet Pattern bewertet, das nachweislich die Gesamtmortalität sowie die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität senkt. Gemessen werden Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten und der Trainingsdauer während und vor der Pandemie. Angst wird anhand der Skala „Allgemeine Angststörung“ (GAD)-7 gemessen. In der Umfrage werden zusätzliche Maßnahmen zur sozialen Isolation sowohl vor als auch während der Pandemie abgefragt. Die Daten sind anonym und die Ermittler haben keine Möglichkeit, die Antwort einer Person oder IP-Adresse zuzuordnen. Interessierte Befragte können jedoch eine E-Mail-Adresse angeben, an die eine Analyse des Diät-Scores gesendet werden kann. Die Daten werden automatisch in eine Excel-Tabelle heruntergeladen, diese bereinigt und zur Analyse in SPSS hochgeladen. Kontinuierliche Daten werden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests auf Normalität beurteilt und je nach Bedarf anhand des Medians (IQ-Bereichs) oder des Mittelwerts (SD) zusammengefasst. Nominale Daten werden in Häufigkeitstabellen zusammengefasst und als n (%) dargestellt. Zusammenhänge zwischen dem Gesamtwert der Mittelmeerdiät und dem GAD-7 werden durch die Berechnung des Korrelationskoeffizienten nach Pearson oder Spearman beschrieben. Vorher-Nachher-Antworten werden mithilfe des Wilcoxon Signed Ranks Test oder des McNemar-Tests ausgewertet. Unterschiede in den Antworten nach demografischen Merkmalen werden anhand des t-Tests für unabhängige Stichproben, des Mann-Whitney U oder der ANOVA je nach Bedarf gemessen. Der GAD-7-Score wird dichotomisiert in „mäßige Angst oder mehr“ (GAD-7=10) vs. „niedriger“ und wird mithilfe einer logistischen Regressionsanalyse modelliert.
Das Umfrageformat ermöglicht eine Reaktion in Echtzeit auf die anhaltende Pandemie und die mehrsprachige Präsentation ermöglicht eine breite potenzielle Zielgruppe von Befragten, die in einer Sprache antworten können, in der sie sich wohl fühlen. Darüber hinaus ermöglicht dies sprachspezifische Vergleiche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ariel, Israel, 4070000
- Ariel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle erwachsenen Personen (ab 18 Jahren), die die Umfrage sehen und sich dafür entscheiden, darauf zu antworten, werden eingeschlossen.
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Ausschlusskriterien: Probanden, die angeben, dass ihr Alter jünger als 18 Jahre ist, und diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben, werden ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Befragte
Alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die sich für die Teilnahme an der Online-Umfrage entscheiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen dem Mittelmeerdiät-Score und dem Angst-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Der Mediterranean Diet Score (MedDiet Score) wird berechnet und mit dem Anxiety Score (GAD-7) korreliert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Der Grad, in dem die aktuelle Nahrungsaufnahme mit der Mittelmeerdiät übereinstimmt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Der Mittelmeerdiät-Score (MedDiet) wird berechnet
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Länderspezifische Vergleiche des Zusammenhangs zwischen dem Mittelmeerdiät-Score (MedDiet) und Angstzuständen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Länderspezifische Vergleiche des Zusammenhangs zwischen dem Mittelmeerdiät-Score (MedDiet) und der Angststörung (GAD-7)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-HEA-VKS-20200329
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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