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Il sondaggio della Ariel University sui cambiamenti dietetici e l'ansia durante la pandemia di coronavirus (TARUS)

14 ottobre 2021 aggiornato da: Ariel University

L'indagine della Ariel University sui cambiamenti dietetici e l'ansia durante la pandemia di coronavirus: TARUS

Contesto/obiettivi: l'ansia psicologica è stata associata ad alterazioni nei modelli alimentari. La pandemia globale di coronavirus del 2020 ha creato una situazione caratterizzata da una maggiore ansia. La presente indagine internazionale è stata progettata per esaminare le associazioni tra esposizione a misure di quarantena/isolamento, livelli di ansia e cambiamenti nelle abitudini alimentari.

Metodi: il presente studio utilizza una piattaforma Google Survey per condurre un sondaggio internazionale interrogando i modelli alimentari prima e dopo la pandemia di coronavirus; ansia durante la pandemia; e caratteristiche demografiche. La parte nutrizionale del sondaggio si basa sul punteggio della dieta mediterranea, mentre la stima dell'ansia si basa sul GAD-7. Il sondaggio è disponibile in inglese, ebraico, spagnolo, italiano, francese, arabo e russo. È stato distribuito tramite i social media.

Risultati previsti: riteniamo che i cambiamenti nelle abitudini alimentari saranno identificati e che questi saranno associati ai livelli di ansia. Inoltre, riteniamo che verranno identificate le differenze per paese.

Discussione: il formato di Google Survey distribuito dai social media fornisce un mezzo quasi immediato per distribuire il sondaggio a livello globale. Il sondaggio può essere completato solo se l'intervistato indica prima il proprio consenso informato. Il campione di convenienza limita la generalizzabilità alle persone che si offrono volontarie per completare sondaggi online; tuttavia, prevediamo un'ampia risposta che potrebbe mitigare questa limitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio sfrutterà la pandemia COVID-19 per studiare le associazioni tra modelli dietetici, variazioni di peso e ansia.

Lo studio utilizza un sondaggio online, pubblicizzato su pagine di social media pubbliche e personali, per interrogare dati demografici, modelli dietetici ed esercizi e misure di ansia. I modelli dietetici sono valutati utilizzando il punteggio della dieta mediterranea, che valuta la somiglianza tra l'assunzione dietetica riportata e il modello della dieta mediterranea, che ha dimostrato di ridurre la mortalità per tutte le cause e la morbilità e la mortalità cardiovascolare. Vengono misurati i cambiamenti nei modelli dietetici e la durata dell'esercizio durante rispetto a prima della pandemia. L'ansia viene misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale (GAD)-7. Nel sondaggio vengono esaminate ulteriori misure di isolamento sociale, sia prima che durante la pandemia. I dati sono anonimi e gli investigatori non hanno la possibilità di associare la risposta a un individuo oa un indirizzo IP. Tuttavia, gli intervistati interessati possono fornire un indirizzo e-mail a cui inviare un'analisi del punteggio dietetico. I dati vengono scaricati automaticamente su un foglio di calcolo Excel, che viene pulito e caricato su SPSS per l'analisi. I dati continui sono valutati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e saranno riassunti utilizzando la mediana (intervallo QI) o la media (sd) a seconda dei casi. I dati nominali saranno riassunti in tabelle di frequenza e presentati come n (%). Le associazioni tra il punteggio totale della dieta mediterranea e il GAD-7 saranno descritte calcolando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman a seconda dei casi. Le risposte prima e dopo saranno valutate utilizzando il Wilcoxon Signed Ranks Test o il McNemar Test. Le differenze nelle risposte in base alle caratteristiche demografiche saranno misurate utilizzando il test t per campioni indipendenti, l'U di Mann-Whitney o l'ANOVA a seconda dei casi. Il punteggio GAD-7 sarà dicotomizzato in ansia moderata o maggiore (GAD-7=10) vs. inferiore e modellato utilizzando l'analisi di regressione logistica.

Il formato del sondaggio consente una risposta in tempo reale alla pandemia in corso e la presentazione multilingue consente a un'ampia popolazione potenziale di intervistati di poter rispondere in una lingua in cui si sentono a proprio agio. Inoltre, ciò consente confronti per lingua.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3797

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ariel, Israele, 4070000
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà tutti gli individui adulti che vedono e scelgono di completare il sondaggio online e che forniscono il consenso informato facendo clic sul pulsante appropriato.

Descrizione

Criteri di inclusione: saranno inclusi tutti gli individui adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che vedono e scelgono di rispondere al sondaggio.

-

Criteri di esclusione: saranno esclusi i soggetti che indicano che la loro età è inferiore a 18 anni e coloro che non forniscono il consenso informato.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rispondenti
Tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che scelgono di rispondere al sondaggio online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
Il punteggio della Dieta Mediterranea (MedDiet Score) sarà calcolato e correlato all'Anxiety Score (GAD-7)
attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
Il grado in cui l'attuale assunzione dietetica è coerente con la dieta mediterranea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
Verrà calcolato il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet).
attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronti per paese dell'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet) e l'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
Confronti per paese dell'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet) e l'ansia (GAD-7)
attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-HEA-VKS-20200329

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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