- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04353934
Il sondaggio della Ariel University sui cambiamenti dietetici e l'ansia durante la pandemia di coronavirus (TARUS)
L'indagine della Ariel University sui cambiamenti dietetici e l'ansia durante la pandemia di coronavirus: TARUS
Contesto/obiettivi: l'ansia psicologica è stata associata ad alterazioni nei modelli alimentari. La pandemia globale di coronavirus del 2020 ha creato una situazione caratterizzata da una maggiore ansia. La presente indagine internazionale è stata progettata per esaminare le associazioni tra esposizione a misure di quarantena/isolamento, livelli di ansia e cambiamenti nelle abitudini alimentari.
Metodi: il presente studio utilizza una piattaforma Google Survey per condurre un sondaggio internazionale interrogando i modelli alimentari prima e dopo la pandemia di coronavirus; ansia durante la pandemia; e caratteristiche demografiche. La parte nutrizionale del sondaggio si basa sul punteggio della dieta mediterranea, mentre la stima dell'ansia si basa sul GAD-7. Il sondaggio è disponibile in inglese, ebraico, spagnolo, italiano, francese, arabo e russo. È stato distribuito tramite i social media.
Risultati previsti: riteniamo che i cambiamenti nelle abitudini alimentari saranno identificati e che questi saranno associati ai livelli di ansia. Inoltre, riteniamo che verranno identificate le differenze per paese.
Discussione: il formato di Google Survey distribuito dai social media fornisce un mezzo quasi immediato per distribuire il sondaggio a livello globale. Il sondaggio può essere completato solo se l'intervistato indica prima il proprio consenso informato. Il campione di convenienza limita la generalizzabilità alle persone che si offrono volontarie per completare sondaggi online; tuttavia, prevediamo un'ampia risposta che potrebbe mitigare questa limitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sfrutterà la pandemia COVID-19 per studiare le associazioni tra modelli dietetici, variazioni di peso e ansia.
Lo studio utilizza un sondaggio online, pubblicizzato su pagine di social media pubbliche e personali, per interrogare dati demografici, modelli dietetici ed esercizi e misure di ansia. I modelli dietetici sono valutati utilizzando il punteggio della dieta mediterranea, che valuta la somiglianza tra l'assunzione dietetica riportata e il modello della dieta mediterranea, che ha dimostrato di ridurre la mortalità per tutte le cause e la morbilità e la mortalità cardiovascolare. Vengono misurati i cambiamenti nei modelli dietetici e la durata dell'esercizio durante rispetto a prima della pandemia. L'ansia viene misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generale (GAD)-7. Nel sondaggio vengono esaminate ulteriori misure di isolamento sociale, sia prima che durante la pandemia. I dati sono anonimi e gli investigatori non hanno la possibilità di associare la risposta a un individuo oa un indirizzo IP. Tuttavia, gli intervistati interessati possono fornire un indirizzo e-mail a cui inviare un'analisi del punteggio dietetico. I dati vengono scaricati automaticamente su un foglio di calcolo Excel, che viene pulito e caricato su SPSS per l'analisi. I dati continui sono valutati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e saranno riassunti utilizzando la mediana (intervallo QI) o la media (sd) a seconda dei casi. I dati nominali saranno riassunti in tabelle di frequenza e presentati come n (%). Le associazioni tra il punteggio totale della dieta mediterranea e il GAD-7 saranno descritte calcolando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman a seconda dei casi. Le risposte prima e dopo saranno valutate utilizzando il Wilcoxon Signed Ranks Test o il McNemar Test. Le differenze nelle risposte in base alle caratteristiche demografiche saranno misurate utilizzando il test t per campioni indipendenti, l'U di Mann-Whitney o l'ANOVA a seconda dei casi. Il punteggio GAD-7 sarà dicotomizzato in ansia moderata o maggiore (GAD-7=10) vs. inferiore e modellato utilizzando l'analisi di regressione logistica.
Il formato del sondaggio consente una risposta in tempo reale alla pandemia in corso e la presentazione multilingue consente a un'ampia popolazione potenziale di intervistati di poter rispondere in una lingua in cui si sentono a proprio agio. Inoltre, ciò consente confronti per lingua.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ariel, Israele, 4070000
- Ariel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: saranno inclusi tutti gli individui adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che vedono e scelgono di rispondere al sondaggio.
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Criteri di esclusione: saranno esclusi i soggetti che indicano che la loro età è inferiore a 18 anni e coloro che non forniscono il consenso informato.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rispondenti
Tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che scelgono di rispondere al sondaggio online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea e il punteggio dell'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Il punteggio della Dieta Mediterranea (MedDiet Score) sarà calcolato e correlato all'Anxiety Score (GAD-7)
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Il grado in cui l'attuale assunzione dietetica è coerente con la dieta mediterranea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Verrà calcolato il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet).
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronti per paese dell'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet) e l'ansia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Confronti per paese dell'associazione tra il punteggio della dieta mediterranea (MedDiet) e l'ansia (GAD-7)
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-VKS-20200329
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