- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04353934
Ankieta Uniwersytetu Ariel dotycząca zmian w diecie i lęku podczas pandemii koronawirusa (TARUS)
Ankieta Uniwersytetu Ariel dotycząca zmian w diecie i lęku podczas pandemii koronawirusa: TARUS
Tło/cele: Lęk psychologiczny jest związany ze zmianami nawyków żywieniowych. Globalna pandemia koronawirusa 2020 stworzyła sytuację charakteryzującą się zwiększonym niepokojem. Niniejsze międzynarodowe badanie miało na celu zbadanie powiązań między narażeniem na środki kwarantanny/izolacji, poziomami lęku i zmianami we wzorcach żywieniowych.
Metody: W niniejszym badaniu wykorzystano platformę Google Survey do przeprowadzenia międzynarodowej ankiety dotyczącej wzorców żywieniowych przed i po pandemii koronawirusa; niepokój w czasie pandemii; i cechy demograficzne. Część ankiety dotycząca odżywiania oparta jest na skali diety śródziemnomorskiej, podczas gdy oszacowanie lęku oparte jest na skali GAD-7. Ankieta jest dostępna w języku angielskim, hebrajskim, hiszpańskim, włoskim, francuskim, arabskim i rosyjskim. Został on rozesłany za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Oczekiwane wyniki: Wierzymy, że zmiany nawyków żywieniowych zostaną zidentyfikowane i że będą one związane z poziomem lęku. Ponadto wierzymy, że zostaną zidentyfikowane różnice w poszczególnych krajach.
Dyskusja: Format ankiety Google rozpowszechniany przez media społecznościowe umożliwia niemal natychmiastowe rozpowszechnienie ankiety na całym świecie. Ankieta może zostać wypełniona tylko wtedy, gdy respondent uprzednio wyrazi świadomą zgodę. Próba dogodna ogranicza możliwość uogólnienia do osób, które dobrowolnie wypełniają ankiety online; przewidujemy jednak duży odzew, który może złagodzić to ograniczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wykorzysta pandemię COVID-19 do zbadania powiązań między wzorcami żywieniowymi, zmianami masy ciała i lękiem.
Badanie wykorzystuje ankietę internetową, opublikowaną na publicznych i osobistych stronach mediów społecznościowych, w celu zbadania danych demograficznych, wzorców żywieniowych i ćwiczeń oraz miar lęku. Wzorce żywieniowe ocenia się za pomocą skali diety śródziemnomorskiej, która ocenia podobieństwo między zgłoszonym spożyciem a wzorcem diety śródziemnomorskiej, który, jak wykazano, zmniejsza śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny oraz zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Mierzone są zmiany we wzorcach żywieniowych i czasie trwania ćwiczeń w porównaniu z okresem poprzedzającym pandemię. Lęk mierzy się za pomocą skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD) -7. Ankieta dotyczy dodatkowych środków izolacji społecznej, zarówno przed pandemią, jak i w jej trakcie. Dane są anonimowe, a śledczy nie mają możliwości powiązania odpowiedzi z osobą fizyczną lub adresem IP. Zainteresowani respondenci mogą jednak podać adres e-mail, na który można przesłać analizę oceny diety. Dane są automatycznie pobierane do arkusza kalkulacyjnego Excel, a następnie czyszczone i przesyłane do SPSS w celu analizy. Dane ciągłe są oceniane pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa i będą podsumowywane odpowiednio za pomocą mediany (zakres IQ) lub średniej (sd). Dane nominalne zostaną zestawione w tabelach częstości i przedstawione jako n (%). Zależności między całkowitym wynikiem diety śródziemnomorskiej a GAD-7 zostaną opisane przez obliczenie odpowiednio współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Odpowiedzi przed i po zostaną ocenione za pomocą testu Wilcoxon Signed Ranks Test lub testu McNemara. Różnice w odpowiedziach według cech demograficznych będą mierzone przy użyciu testu t dla niezależnych prób, odpowiednio U Manna-Whitneya lub ANOVA. Wynik GAD-7 zostanie dychotomizowany do umiarkowanego lub wyższego lęku (GAD-7=10) vs. niższy i modelowany za pomocą analizy regresji logistycznej.
Format ankiety pozwala na reakcję w czasie rzeczywistym na trwającą pandemię, a wielojęzyczna prezentacja umożliwia szerokiemu potencjalnemu zbiorowi respondentów, którzy mogą odpowiedzieć w języku, w którym czują się komfortowo. Ponadto umożliwia to porównania według języków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 4070000
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze), które zobaczą ankietę i zdecydują się na nią odpowiedzieć, zostaną uwzględnione.
-
Kryteria wykluczenia: Osoby, które wskażą, że mają mniej niż 18 lat, oraz osoby, które nie wyrażą świadomej zgody, zostaną wykluczone.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Respondenci
Wszyscy dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy zdecydują się odpowiedzieć na ankietę online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między wynikiem diety śródziemnomorskiej a wynikiem lęku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Wynik Diety Śródziemnomorskiej (MedDiet Score) zostanie obliczony i skorelowany z Punktacją Lęku (GAD-7)
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Stopień, w jakim obecne spożycie jest zgodne z dietą śródziemnomorską
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Zostanie obliczony wynik diety śródziemnomorskiej (MedDiet).
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównania według krajów związku między wynikiem diety śródziemnomorskiej (MedDiet) a lękiem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Porównania według krajów związku między wynikiem diety śródziemnomorskiej (MedDiet) a lękiem (GAD-7)
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-VKS-20200329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .