- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353934
Ariel University-undersökningen om kostförändringar och ångest under Coronavirus-pandemin (TARUS)
Ariel University-undersökningen om kostförändringar och ångest under coronavirus-pandemin: TARUS
Bakgrund/Mål: Psykologisk ångest har associerats med förändringar i ätmönster. Den globala coronaviruspandemin 2020 har skapat en situation som kännetecknas av ökad oro. Den nuvarande internationella undersökningen har utformats för att undersöka samband mellan exponering för karantän/isoleringsåtgärder, ångestnivåer och förändringar i kostmönster.
Metoder: Den här studien använder en Google Survey-plattform för att genomföra en internationell undersökning som undersöker kostmönster före kontra efter coronavirus-pandemin; ångest under pandemin; och demografiska egenskaper. Näringsdelen av undersökningen är baserad på medelhavsdietpoängen medan ångestuppskattningen är baserad på GAD-7. Undersökningen är tillgänglig på engelska, hebreiska, spanska, italienska, franska, arabiska och ryska. Den har distribuerats via sociala medier.
Förväntade resultat: Vi tror att förändringar i kostvanor kommer att identifieras och att dessa kommer att vara förknippade med ångestnivåer. Dessutom tror vi att skillnader mellan olika länder kommer att identifieras.
Diskussion: Google Survey-formatet som distribueras av sociala medier är ett nästan omedelbart sätt att distribuera undersökningen globalt. Enkäten kan endast fyllas i om respondenten först anger sitt informerade samtycke. Bekvämlighetsurvalet begränsar generaliserbarheten till individer som frivilligt fyller i online-undersökningar; vi räknar dock med en stor respons som kan mildra denna begränsning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utnyttja COVID-19-pandemin för att studera samband mellan kostmönster, viktförändringar och ångest.
Studien använder en onlineundersökning, publicerad på offentliga och personliga sociala medier-sidor, för att fråga demografi, kost- och träningsmönster och mått på ångest. Dietmönster bedöms med hjälp av Mediterranean Diet Score, som utvärderar likheten mellan rapporterat kostintag och Mediterranen Diet Pattern, som har visat sig minska dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Förändringar i kostmönster och träningslängd under kontra före pandemin mäts. Ångest mäts med hjälp av skalan General Anxiety Disorder (GAD)-7. Ytterligare mått på social isolering, både före och under pandemin, efterfrågas i undersökningen. Data är anonyma och utredare har ingen möjlighet att koppla svaret till en individ eller IP-adress. Däremot kan intresserade respondenter ange en e-postadress dit en analys av kostpoängen kan skickas. Data laddas automatiskt ned till ett Excel-kalkylblad, och detta rensas och laddas upp till SPSS för analys. Kontinuerliga data bedöms för normalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet och kommer att sammanfattas med median (IQ-intervall) eller medelvärde (sd) beroende på vad som är lämpligt. Nominella data kommer att sammanfattas i frekvenstabeller och presenteras som n (%). Samband mellan den totala medelhavsdietpoängen och GAD-7 kommer att beskrivas genom att beräkna Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient efter behov. Före mot efter svar kommer att utvärderas med Wilcoxon Signed Ranks Test eller McNemar Test. Skillnader i svar beroende på demografiska egenskaper kommer att mätas med hjälp av t-testet för oberoende prover, Mann-Whitney U eller ANOVA som är lämpligt. GAD-7-poängen kommer att dikotomiseras till måttlig ångest eller mer (GAD-7=10) kontra lägre, och modelleras med hjälp av logistisk regressionsanalys.
Enkätformatet tillåter realtidssvar på den pågående pandemin och den flerspråkiga presentationen möjliggör en bred potentiell population av respondenter som kan svara på ett språk som de är bekväma med. Vidare tillåter detta jämförelser mellan olika språk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel, 4070000
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla vuxna individer (18 år eller äldre) som ser och väljer att svara på undersökningen kommer att inkluderas.
-
Uteslutningskriterier: Försökspersoner som anger att deras ålder är yngre än 18 år och de som inte ger informerat samtycke kommer att exkluderas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Svarande
Alla vuxna som är 18 år eller äldre som väljer att svara på onlineenkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sambandet mellan medelhavsdietpoäng och ångestpoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Medelhavsdietpoängen (MedDiet Score) kommer att beräknas och korreleras till Anxiety Score (GAD-7)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
I vilken grad dagens kostintag överensstämmer med Medelhavsdieten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Mediterranean Diet Score (MedDiet) kommer att beräknas
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelser mellan olika länder av sambandet mellan medelhavsdiet (Meddiet) poäng och ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Jämförelser mellan olika länder av sambandet mellan medelhavsdiet (MedDiet) poäng och ångest (GAD-7)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Boaz, RD, PhD, Department of Nutrition Sciences, Ariel University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Esser P, Hartung TJ, Friedrich M, Johansen C, Wittchen HU, Faller H, Koch U, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Mehnert A. The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) and the anxiety module of the Hospital and Depression Scale (HADS-A) as screening tools for generalized anxiety disorder among cancer patients. Psychooncology. 2018 Jun;27(6):1509-1516. doi: 10.1002/pon.4681. Epub 2018 Mar 30.
- Kaufman-Shriqui V, Navarro DA, Raz O, Boaz M. Multinational dietary changes and anxiety during the coronavirus pandemic-findings from Israel. Isr J Health Policy Res. 2021 Mar 23;10(1):28. doi: 10.1186/s13584-021-00461-1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-VKS-20200329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern