- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394039
Post-pandemisk oppfatning av offentlig rom i Singapore
Effekter av covid-19-relatert selvisolasjon på psykologisk respons på ulike utendørsmiljøer i Singapore – Før og etter hjerne- og atferdsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å utforske forskjellen mellom pre- og post COVID-19-relatert isolasjon på deres oppfatning av grønne og offentlige rom, samt humør, nevroelektrisk (EEG) og hemodynamisk (fNIRS) respons.
Hypotesen er at overfylte, travle offentlige rom, for eksempel eksperimentelle steder nær Chinatown MRT, kan indusere flere mønstre av hjerneaktivitet relatert til stress, angst og aversive holdninger etter COVID-19 sammenlignet med tidligere. Tilsvarende forventes det at grønne byrom, slik som eksperimentelle områder ved Hortpark, oppfattet etter COVID-19 kan fremkalle mer salutogen effekt av avslapning, positive følelser og gjenoppretting av oppmerksomhet enn før pandemien.
Denne studien vil gi bedre forståelse av de psykiske helsekonsekvensene av en enestående periode med isolasjon hjemme og sosial distansering. Forholdet mellom byens innbyggere og deres bomiljø kan endre seg på grunn av COVID-19, og det er svært viktig å avdekke de psykiske helseimplikasjonene av sosial distansering for å forberede seg på potensielle fremtidige utbrudd gjennom å utvikle verktøy og løsninger som tar opp spesifikke problemer. Til slutt, for byplanlegging og design kan studien fremheve viktige trender i å endre menneskelig oppfatning av rom og redefinere konseptet om en "sunn by".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 75
- Kun høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- venstrehendt
alvorlig syns- eller hørselshemming
- Store nevrologiske lidelser f.eks. epilepsi, hjerneslag
- Enhver form for kreft
- Store hjertesykdommer: f.eks. iskemisk hjertesykdom
- Store lungesykdommer: f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Større leversykdom f.eks. leversvikt
- Større nyresykdom f.eks. nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: offentlige sp-eksponeringer
Alle deltakere gjennomgår prosedyren med å besøke alle landskapseksponeringer i tilfeldig rekkefølge.
|
landskap med natur og/eller klassifisert som kontemplative (gjennom et CLM-psykometrisk mål) forventes å fremkalle forskjellige hjernebølgesvingninger sammenlignet med ikke-kontemplative.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-kraft i alfabånd
Tidsramme: 5 minutter
|
prediktor for positiv påvirkning og positive mentale helseutfall, målt med EEG
|
5 minutter
|
|
EEG-kraft i betabånd
Tidsramme: 5 minutter
|
mer beta i de høyre tinninglappene assosiert med stimuli-drevet oppmerksomhet, målt med EEG
|
5 minutter
|
|
fNIRS hemodynamikk
Tidsramme: 5 minutter
|
redusert oksy-hemoglobin i den fremre delen av hjernen indikerer mer avslapning
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av humørtilstander
Tidsramme: 30 minutter
|
selvrapportert, før og etter stimulering Profile of Mood States (POMS)-skalaen måler endringen i den øyeblikkelige stemningen, og gir som et resultatmål Total Mood Disturbance (TMD), der 1 er nøytral, og over 1 er forstyrret stemning.
|
30 minutter
|
|
landskapspreferanse målt med selvevaluering dukkeskala
Tidsramme: 30 minutter
|
målt ved hjelp av billedlig Self-Assessment Manikin (SAM) der poengsummen varierte fra -3 til +3, der jo lavere poengsum jo mindre positive (valens + opphisselse) følelser forårsakes av å se på utsikten
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB_S-20-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .