- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394039
Postpandemische Wahrnehmung des öffentlichen Raums in Singapur
Auswirkungen der COVID-19-bedingten Selbstisolation auf die psychologische Reaktion auf verschiedene Außenumgebungen in Singapur – Vorher-Nachher-Studie zu Gehirn und Verhalten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, den Unterschied zwischen der Isolation vor und nach COVID-19 in Bezug auf ihre Wahrnehmung von grünen und öffentlichen Räumen sowie auf ihre Stimmung, neuroelektrische (EEG) und hämodynamische (fNIRS) Reaktion zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass überfüllte, belebte öffentliche Räume, wie z. B. das Versuchsgelände in der Nähe der MRT-Station Chinatown, nach COVID-19 im Vergleich zu zuvor mehr Muster der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit Stress, Angstzuständen und aversiven Einstellungen hervorrufen könnten. Ebenso wird erwartet, dass grüne städtische Räume, wie das Versuchsgelände im Hortpark, nach COVID-19 wahrgenommen werden und eine stärkere salutogene Wirkung von Entspannung, positiven Emotionen und Wiederherstellung der Aufmerksamkeit hervorrufen können als vor der Pandemie.
Diese Studie wird ein besseres Verständnis der psychischen Folgen einer beispiellosen Zeit der häuslichen Isolation und sozialen Distanzierung ermöglichen. Die Beziehung zwischen Stadtbewohnern und ihrem Lebensumfeld kann sich aufgrund von COVID-19 ändern, und es ist sehr wichtig, die Auswirkungen der sozialen Distanzierung auf die psychische Gesundheit aufzudecken, um sich durch die Entwicklung von Tools und Lösungen für spezifische Probleme auf mögliche zukünftige Ausbrüche vorzubereiten. Schließlich kann die Studie für die Stadtplanung und -gestaltung wichtige Trends bei der Veränderung der menschlichen Raumwahrnehmung hervorheben und das Konzept einer „gesunden Stadt“ neu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 21 bis 75
- Nur für Rechtshänder
Ausschlusskriterien:
- linkshändig
schwere Seh- oder Hörbehinderung
- Schwerwiegende neurologische Störungen, z.B. Epilepsie, Schlaganfall
- Jede Form von Krebs
- Schwerwiegende Herzerkrankungen: z.B. ischämische Herzerkrankung
- Schwerwiegende Lungenerkrankungen: z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
- Schwerwiegende Lebererkrankung, z.B. Leberversagen
- Schwere Nierenerkrankung, z.B. Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: öffentliche SP-Expositionen
Alle Teilnehmer durchlaufen die Prozedur, alle Landschaftsaufnahmen in zufälliger Reihenfolge zu besuchen.
|
Es wird erwartet, dass Landschaften mit Natur und/oder, die als kontemplativ eingestuft werden (durch ein CLM-psychometrisches Maß), andere Gehirnwellenschwingungen hervorrufen als nicht-kontemplative Landschaften.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EEG-Leistung im Alpha-Band
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Prädiktor für positive Affekte und positive Ergebnisse für die psychische Gesundheit, gemessen mit EEG
|
5 Minuten
|
EEG-Leistung im Betaband
Zeitfenster: 5 Minuten
|
mehr Beta im rechten Temporallappen im Zusammenhang mit reizgesteuerter Aufmerksamkeit, gemessen mit EEG
|
5 Minuten
|
fNIRS-Hämodynamik
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Ein verringertes Oxy-Hämoglobin im vorderen Teil des Gehirns weist auf eine stärkere Entspannung hin
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die selbstberichtete Skala „Profile of Mood States“ (POMS) vor und nach der Stimulation misst die Änderung der momentanen Stimmung und gibt als Ergebnismaß die Gesamtstimmungsstörung (Total Mood Disturbance, TMD) an, wobei 1 neutral und über 1 gestörte Stimmung ist
|
30 Minuten
|
Landschaftspräferenz, gemessen mit einer Selbstbewertungspuppenskala
Zeitfenster: 30 Minuten
|
gemessen mit einem bildlichen Self-Assessment Manikin (SAM), wobei die Bewertung zwischen -3 und +3 lag. Je niedriger die Bewertung, desto weniger positive Emotionen (Valenz + Erregung) werden durch das Betrachten der Ansicht hervorgerufen
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB_S-20-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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