- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04394039
A szingapúri nyilvános tér pandémiás felfogása
A COVID-19-hez kapcsolódó önizoláció hatásai a különböző szabadtéri környezetekre adott pszichológiai reakciókra Szingapúrban – Agyi és viselkedési tanulmány előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az, hogy feltárják a COVID-19 előtti és utáni elszigeteltség közötti különbséget a zöld és nyilvános terek észlelése, valamint a hangulat, a neuroelektromos (EEG) és a hemodinamikai (fNIRS) reakciók tekintetében.
A hipotézis az, hogy a zsúfolt, forgalmas nyilvános terek, mint például a Chinatown MRT közelében lévő kísérleti helyszínek, a COVID-19 után több mintát válthatnak ki a stresszel, szorongással és averzív attitűdökkel kapcsolatos agyi tevékenység mintázataiban, mint korábban. Hasonlóképpen várható, hogy a COVID-19 után észlelt zöld városi terek, mint például a Hortpark kísérleti helyszíne, a világjárvány előttinél jobban kiválthatják a relaxáció, a pozitív érzelmek és a figyelem helyreállításának üdvözítő hatását.
Ez a tanulmány lehetővé teszi az otthoni elszigeteltség és a társadalmi távolságtartás példátlan időszakának mentális egészségügyi következményeinek jobb megértését. A városlakók és lakókörnyezetük közötti kapcsolat megváltozhat a COVID-19 miatt, és nagyon fontos feltárni a társadalmi távolságtartás mentális egészségügyi hatásait, hogy felkészülhessünk a lehetséges jövőbeli járványkitörésekre, konkrét problémákat megcélzó eszközök és megoldások kidolgozásával. Végül a várostervezés és -tervezés szempontjából a tanulmány rávilágíthat a térről alkotott emberi felfogás megváltozásának fontos tendenciáira, és újradefiniálhatja az „egészséges város” fogalmát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-75 éves korig
- Csak jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- balkezes
súlyos látás- vagy halláskárosodás
- Főbb neurológiai rendellenességek pl. epilepszia, szélütés
- A rák bármilyen formája
- Főbb szívbetegségek: pl. ischaemiás szívbetegség
- Főbb tüdőbetegségek: pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség.
- Súlyos májbetegség pl. májelégtelenség
- Súlyos vesebetegség pl. veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nyilvános sp expozíciók
Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben meglátogatja az összes tájat.
|
a természettel rendelkező és/vagy kontemplatívnak minősített tájak (a CLM pszichometriai mércével) várhatóan eltérő agyhullám-oszcillációt váltanak ki, mint a nem kontemplatív jellegűek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EEG teljesítmény az alfa sávban
Időkeret: 5 perc
|
a pozitív hatás és a pozitív mentális egészségi eredmények előrejelzője, EEG-vel mérve
|
5 perc
|
EEG teljesítmény béta sávban
Időkeret: 5 perc
|
több béta a jobb halántéklebenyben, amely az ingervezérelt figyelemhez kapcsolódik, EEG-vel mérve
|
5 perc
|
fNIRS hemodinamika
Időkeret: 5 perc
|
az agy frontális részében az oxi-hemoglobin csökkenése nagyobb ellazulást jelez
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hangulati állapotok profilja
Időkeret: 30 perc
|
az önbevallásos, stimuláció előtti és utáni Hangulati állapotok profilja (POMS) skála a pillanatnyi hangulat változását méri, eredményként a teljes hangulatzavart (TMD) adva, ahol 1 semleges, 1 felett pedig zavart hangulat.
|
30 perc
|
önértékelő próbabábu skálával mért tájpreferencia
Időkeret: 30 perc
|
képi önértékelő próbabábuval (SAM) mérik, ahol a pontszám -3 és +3 között volt, ahol minél alacsonyabb a pontszám, annál kevésbé pozitív (valencia + izgalom) érzelmeket vált ki a kilátás.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS-IRB_S-20-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Közterületi expozíció
-
CCTU- Cancer ThemeIsmeretlenAkut Betegség | Koronavírus | Légúti vírusfertőzésEgyesült Királyság