- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394039
Postpandemické vnímání veřejného prostoru v Singapuru
Účinky sebeizolace související s COVID-19 na psychologickou reakci na různá venkovní prostředí v Singapuru – studie mozku a chování před a po
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je prozkoumat rozdíl mezi izolací související s COVID-19 a po ní, pokud jde o jejich vnímání zeleně a veřejných prostranství, stejně jako náladu, neuroelektrickou (EEG) a hemodynamickou (fNIRS) odezvu.
Hypotézou je, že přeplněné, rušné veřejné prostory, jako je experimentální místo poblíž čínské čtvrti MRT, mohou po COVID-19 ve srovnání s dříve vyvolat více vzorců mozkové aktivity související se stresem, úzkostí a averzivními postoji. Podobně se očekává, že zelené městské prostory, jako je experimentální místo v Hortparku, vnímané po COVID-19, mohou vyvolat blahodárnější účinek relaxace, pozitivních emocí a obnovení pozornosti než před pandemií.
Tato studie umožní lépe porozumět důsledkům bezprecedentního období izolace doma a sociálního distancování na duševní zdraví. Vztah mezi obyvateli města a jejich životním prostředím se může v důsledku COVID-19 změnit a je velmi důležité odhalit důsledky sociálního distancování na duševní zdraví, abychom se připravili na potenciální budoucí ohniska pomocí vývoje nástrojů a řešení zaměřených na konkrétní problémy. A konečně, pro urbanismus a design může studie upozornit na důležité trendy ve změně lidského vnímání prostoru a nově definovat koncept „zdravého města“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 do 75 let
- Pouze pravák
Kritéria vyloučení:
- levák
vážné poškození zraku nebo sluchu
- Závažné neurologické poruchy, např. epilepsie, mrtvice
- Jakákoli forma rakoviny
- Závažná onemocnění srdce: např. ischemická choroba srdeční
- Závažná onemocnění plic: např. chronická obstrukční plicní porucha.
- Závažné onemocnění jater, např. selhání jater
- Závažné onemocnění ledvin, např. selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: veřejné sp expozice
Všichni účastníci absolvují proceduru návštěvy všech krajinných expozic v náhodném pořadí.
|
Očekává se, že krajiny s přírodou a/nebo klasifikované jako kontemplativní (prostřednictvím psychometrického opatření CLM) vyvolají různé oscilace mozkových vln ve srovnání s nekontemplativními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon EEG v alfa pásmu
Časové okno: 5 minut
|
prediktor pozitivního vlivu a pozitivních výsledků v oblasti duševního zdraví, měřený pomocí EEG
|
5 minut
|
|
Výkon EEG v beta pásmu
Časové okno: 5 minut
|
více beta v pravých temporálních lalocích spojené s pozorností řízenou podněty, měřeno pomocí EEG
|
5 minut
|
|
hemodynamika fNIRS
Časové okno: 5 minut
|
snížený oxy-hemoglobin ve frontální části mozku ukazuje na větší relaxaci
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 30 minut
|
self-reported, před a po stimulaci škála Profil stavů nálady (POMS) měří změnu momentální nálady, přičemž jako výslednou míru poskytuje celkovou poruchu nálady (TMD), kde 1 je neutrální a nad 1 je narušená nálada
|
30 minut
|
|
preference krajiny měřená pomocí figuríny sebehodnocení
Časové okno: 30 minut
|
měřeno pomocí obrázkové sebehodnotící figuríny (SAM), kde se skóre pohybovalo od -3 do +3, kde čím nižší skóre, tím méně pozitivní (valence + vzrušení) emoce jsou způsobeny pohledem na pohled
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB_S-20-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy