- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394039
Post-pandemisk opfattelse af det offentlige rum i Singapore
Effekter af COVID-19-relateret selvisolation på psykologisk respons på forskellige udendørs miljøer i Singapore - Før og efter hjerne- og adfærdsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at udforske forskellen mellem før og efter COVID-19-relateret isolation på deres opfattelse af grønne og offentlige rum, såvel som humør, neuroelektrisk (EEG) og hæmodynamisk (fNIRS) respons.
Hypotesen er, at overfyldte, travle offentlige rum, såsom eksperimentelle steder nær Chinatown MRT, kan fremkalde flere mønstre af hjerneaktivitet relateret til stress, angst og afersive holdninger efter COVID-19 sammenlignet med tidligere. Tilsvarende forventes det, at grønne byrum, såsom forsøgssted ved Hortpark, opfattet efter COVID-19 kan fremkalde mere salutogen effekt af afslapning, positive følelser og genoprettelse af opmærksomhed end før pandemien.
Denne undersøgelse vil give bedre forståelse af de mentale sundhedsmæssige konsekvenser af en hidtil uset periode med isolation i hjemmet og social distancering. Forholdet mellem byens beboere og deres livsmiljø kan ændre sig på grund af COVID-19, og det er meget vigtigt at afdække de mentale sundhedsmæssige konsekvenser af social distancering for at forberede sig på potentielle fremtidige udbrud ved at udvikle værktøjer og løsninger, der adresserer specifikke problemer. Endelig kan undersøgelsen for byplanlægning og design fremhæve vigtige tendenser i at ændre menneskelig opfattelse af rummet og redefinere begrebet "sund by".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 til 75
- Kun højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- venstrehåndet
alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- Større neurologiske lidelser f.eks. epilepsi, slagtilfælde
- Enhver form for kræft
- Større hjertesygdomme: f.eks. Iskæmisk hjertesygdom
- Større lungesygdomme: f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Større leversygdom f.eks. leversvigt
- Større nyresygdom f.eks. nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: offentlige sp eksponeringer
Alle deltagere gennemgår proceduren med at besøge alle landskabseksponeringer i en tilfældig rækkefølge.
|
landskaber med natur og/eller klassificeret som kontemplative (gennem en CLM-psykometrisk målestok) forventes at fremkalde forskellige hjernebølgesvingninger sammenlignet med ikke-kontemplative.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-styrke i alfabånd
Tidsramme: 5 minutter
|
prædiktor for positiv affekt og positive mentale sundhedsresultater, målt med EEG
|
5 minutter
|
|
EEG-effekt i beta-bånd
Tidsramme: 5 minutter
|
mere beta i de højre temporallapper forbundet med stimuli-drevet opmærksomhed, målt med EEG
|
5 minutter
|
|
fNIRS hæmodynamik
Tidsramme: 5 minutter
|
nedsat oxy-hæmoglobin i den forreste del af hjernen indikerer mere afslapning
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande
Tidsramme: 30 minutter
|
selvrapporteret, før og efter stimulation Profile of Mood States (POMS)-skalaen måler ændringen i den øjeblikkelige stemning, og giver som et resultatmål Total Mood Disturbance (TMD), hvor 1 er neutral, og over 1 er forstyrret stemning
|
30 minutter
|
|
landskabspræference målt med selvevaluering dukkeskala
Tidsramme: 30 minutter
|
målt ved hjælp af billedlig Self-Assessment Manikin (SAM), hvor scoren varierede fra -3 til +3, hvor jo lavere score jo mindre positive (valens + ophidselse) følelser forårsages af at se på udsigten
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB_S-20-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponering i det offentlige rum
-
Methodist Health SystemAfsluttetKonfliktløsningForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
satish vishwanathaiahAfsluttetCaries i tænderne | Gendannet forfaldne tænder og postoperativ følsomhedIndien
-
Assiut UniversityAfsluttetNyresten | Urologisk sygeplejeEgypten
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
University of ChicagoStand Up To CancerAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Ondartet neoplasma | MalignitetForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetEnterisk dysfunktion i miljøet | Rotavirus infektioner | Enteriske infektionerMozambique
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetGraviditetskomplikationer | Graviditet | Sunde frivilligeFrankrig
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten