- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04394039
Post-pandemische perceptie van openbare ruimte in Singapore
Effecten van COVID-19-gerelateerde zelfisolatie op psychologische respons op verschillende buitenomgevingen in Singapore - voor en na hersen- en gedragsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om het verschil te onderzoeken tussen pre- en post-COVID-19-gerelateerde isolatie op hun perceptie van groene en openbare ruimten, evenals stemming, neuro-elektrische (EEG) en hemodynamische (fNIRS) respons.
De hypothese is dat overvolle, drukke openbare ruimtes, zoals een experimentele locatie in de buurt van Chinatown MRT, na COVID-19 meer patronen van hersenactiviteit kunnen veroorzaken die verband houden met stress, angst en een aversieve houding dan daarvoor. Evenzo wordt verwacht dat groene stedelijke ruimten, zoals de proeftuin in het Hortpark, die na COVID-19 worden waargenomen, meer heilzame effecten van ontspanning, positieve emoties en herstel van de aandacht kunnen opwekken dan vóór de pandemie.
Deze studie zal een beter begrip mogelijk maken van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van een ongekende periode van thuisisolatie en sociale afstand. De relatie tussen stadsbewoners en hun leefomgeving kan veranderen als gevolg van COVID-19 en het is erg belangrijk om de implicaties voor de geestelijke gezondheid van sociale afstand te ontdekken om je voor te bereiden op mogelijke toekomstige uitbraken door tools en oplossingen te ontwikkelen die specifieke problemen aanpakken. Ten slotte kan de studie voor de stedenbouwkundige planning en het ontwerp belangrijke trends in de veranderende menselijke perceptie van ruimte naar voren brengen en het concept van een "gezonde stad" herdefiniëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 21 tot 75 jaar
- Alleen rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- linkshandig
ernstige visuele of auditieve beperking
- Ernstige neurologische aandoeningen, b.v. epilepsie, beroerte
- Elke vorm van kanker
- Ernstige hartaandoeningen: b.v. ischemische hartziekte
- Ernstige longziekten: b.v. chronische obstructieve longaandoening.
- Ernstige leverziekte b.v. Leverfalen
- Ernstige nierziekte, b.v. nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: openbare sp-blootstellingen
Alle deelnemers ondergaan de procedure om alle landschapsopnamen in willekeurige volgorde te bezoeken.
|
landschappen met natuur en / of geclassificeerd als contemplatief (via een CLM psychometrische maat) zullen naar verwachting andere hersengolfoscillaties opwekken in vergelijking met niet-contemplatieve landschappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-vermogen in alfaband
Tijdsspanne: 5 minuten
|
voorspeller van positief affect en positieve geestelijke gezondheidsuitkomsten, gemeten met EEG
|
5 minuten
|
|
EEG-vermogen in bètaband
Tijdsspanne: 5 minuten
|
meer bèta in de rechter temporale kwabben geassocieerd met door prikkels aangedreven aandacht, gemeten met EEG
|
5 minuten
|
|
fNIRS hemodynamica
Tijdsspanne: 5 minuten
|
verlaagd oxyhemoglobine in het voorste deel van de hersenen duidt op meer ontspanning
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: 30 minuten
|
zelfgerapporteerde, pre- en poststimulatie Profile of Mood States (POMS)-schaal meet de verandering in de momentane stemming en geeft als uitkomstmaat de Total Mood Disturbance (TMD), waarbij 1 neutraal is en hoger dan 1 een verstoorde stemming is
|
30 minuten
|
|
landschapsvoorkeur gemeten met zelfevaluatie oefenpop schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
gemeten met behulp van picturale Self-Asessment Manikin (SAM) waarbij de score varieerde van -3 tot +3, waarbij hoe lager de score, hoe minder positieve (valentie + opwinding) emoties worden veroorzaakt door naar het uitzicht te kijken
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB_S-20-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .