- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394039
Percepción pospandémica del espacio público en Singapur
Efectos del autoaislamiento relacionado con COVID-19 en la respuesta psicológica a diferentes entornos al aire libre en Singapur - Estudio de cerebro y comportamiento antes y después
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es explorar la diferencia entre el pre y el aislamiento relacionado con COVID-19 en su percepción de los espacios verdes y públicos, así como la respuesta del estado de ánimo, neuroeléctrica (EEG) y hemodinámica (fNIRS).
La hipótesis es que los espacios públicos abarrotados y ocupados, como el sitio experimental cerca del MRT de Chinatown, pueden inducir más patrones de actividad cerebral relacionados con el estrés, la ansiedad y las actitudes aversivas después de COVID-19 en comparación con antes. De manera similar, se espera que los espacios urbanos verdes, como el sitio experimental en Hortpark, percibidos después de COVID-19 puedan provocar un efecto más salutogénico de relajación, emociones positivas y restauración de la atención que antes de la pandemia.
Este estudio permitirá una mejor comprensión de las consecuencias para la salud mental del período sin precedentes de aislamiento en el hogar y distanciamiento social. La relación entre los residentes de la ciudad y su entorno de vida puede cambiar debido al COVID-19 y es muy importante descubrir las implicaciones para la salud mental del distanciamiento social para prepararse para posibles brotes futuros mediante el desarrollo de herramientas y soluciones que aborden problemas específicos. Finalmente, para la planificación y el diseño urbanos, el estudio puede resaltar tendencias importantes en el cambio de la percepción humana del espacio y redefinir el concepto de "ciudad saludable".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Institute for Health Innovation & Technology (iHealthtech)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 75
- Solo para diestros
Criterio de exclusión:
- zurdo
discapacidad visual o auditiva grave
- Principales trastornos neurológicos, p. epilepsia, accidente cerebrovascular
- Cualquier forma de cáncer
- Principales enfermedades del corazón: p. enfermedad isquémica del corazón
- Principales enfermedades pulmonares: p. trastorno pulmonar obstructivo crónico.
- Enfermedad hepática importante, p. insuficiencia hepática
- Enfermedad renal mayor, p. insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: exposiciones al público sp
Todos los participantes se someten al procedimiento de visitar todas las exposiciones del paisaje en un orden aleatorio.
|
Se espera que los paisajes con naturaleza y/o clasificados como contemplativos (a través de una medida psicométrica CLM) provoquen diferentes oscilaciones de ondas cerebrales en comparación con los no contemplativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potencia EEG en banda alfa
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
predictor de afecto positivo y resultados de salud mental positivos, medidos con EEG
|
5 minutos
|
Potencia EEG en banda beta
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
más beta en los lóbulos temporales derechos asociados con la atención impulsada por estímulos, medida con EEG
|
5 minutos
|
hemodinámica fNIRS
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
la disminución de la oxihemoglobina en la parte frontal del cerebro indica más relajación
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de los estados de ánimo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La escala de Perfil de Estados de Ánimo (POMS) autoinformada, previa y posterior a la estimulación, mide el cambio en el estado de ánimo momentáneo, dando como medida de resultado la Disturbio Total del Estado de Ánimo (TMD), donde 1 es neutral, y por encima de 1 es estado de ánimo alterado
|
30 minutos
|
preferencia de paisaje medida con escala de maniquí de autoevaluación
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
medido utilizando el maniquí pictórico de autoevaluación (SAM), donde la puntuación osciló entre -3 y +3, donde cuanto más baja es la puntuación, menos emociones positivas (valencia + excitación) se producen al mirar la vista
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB_S-20-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .