Effekten av lavtrykkspneumo i RARP II

Laparoskopisk og robotkirurgi har revolusjonert postoperative utfall på tvers av kirurgiske spesialiteter. Imidlertid kommer bruken av pneumoperitoneum med kjente risikoer gitt endringen i fysiologiske parametere som følger med bruken. Effekten av økt intraabdominalt trykk på kardiopulmonal funksjon er godt dokumentert. Økt trykk på de store karene kan føre til redusert hjertevolum og dermed redusert blodtilførsel til ulike organsystemer og forårsake irreversibel skade. Noen studier har tatt til orde for lavere trykk for ytterligere å optimalisere kardiopulmonale parametere. McDougall, et. al, for eksempel, viste en betydelig reduksjon i oliguri når trykk på 10 mm Hg ble brukt. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å bruke lavere trykk pneumoperitoneum i bukhulen under RARP. Etterforskerne antar at lavtrykkspneumoperitoneum har en rekke kliniske fordeler på grunn av forbedrede fysiologiske parametere, inkludert en reduksjon i forekomsten av postoperativ ileus, redusert behov for narkotika postoperativt og en reduksjon i kardiopulmonale komplikasjoner. En tidligere fullført studie konkluderte med en reduksjon i postoperativ ileus ved et pneumoperitoneumtrykk på 8 mm Hg vs. 12 mm Hg. Denne nye studien vil evaluere standard pneumoperitoneumtrykk på 15 mm Hg vs 12 mm Hg for å validere den forrige studien vs standard pneumoperitoneumtrykk.

Studien er en prospektiv randomisert blindet kohortstudie. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt til å gjennomgå RARP ved et pneumoperitoneumtrykk på 15 mm Hg eller 12 mm Hg. Dette vil bli gjort ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsprotokoll. Kirurg og pasienter vil bli blindet for pneumoperitoneumtrykket som brukes. Et deksel vil bli plassert over insufflasjonssystemet slik at kirurgen(e) ikke er i stand til å visualisere pneumoperitoneum som brukes under prosedyren. Resten av prosedyren vil bli utført basert på gjeldende standard for omsorg. Alle pasienter vil bli innlagt postoperativt, og det samme standardiserte bestillingssettet i EPIC EHR vil bli brukt for alle pasienter for å kontrollere for andre faktorer, som for eksempel opioidbruk, for å kontrollere konfoundere.