Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelfunksjon, betennelse og organdysfunksjon i COVID-19

6. august 2021 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Endotelfunksjon, betennelse og organdysfunksjon hos kritisk syke pasienter med COVID-19

COVID-19 er en pandemi i rask utvikling med omtrent 5 % av alle pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling. Hos kritisk syke pasienter infisert med COVID-19, hadde omtrent 15 % alvorlig sjokk som krevde medisiner for å øke blodtrykket. Det ser ut til at blodkartonen er endret og mikrosirkulasjonen ikke er godt regulert hos pasienter med COVID-19. Den underliggende patofysiologien og medvirkende faktorer er ukjent. Sammenhengen med påfølgende organdysfunksjon og utfall er også uklar. Derfor har etterforskerne som mål å undersøke serielle endringer av relevante biomarkører i denne populasjonen for å forbedre forståelsen av denne sykdommen, for å undersøke sammenhengen med klinisk viktige utfall og finne ut hvordan man best kan behandle pasienter. Dataene vil tjene til å utvikle strategier for individualisert håndtering av denne høyrisikogruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID-19 er en pandemi i rask utvikling med omtrent 5 % av alle pasienter som trenger innleggelse på en intensivavdeling. Hos kritisk syke pasienter infisert med COVID-19, er akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) funnet hos 40 %, 11,9 % trengte kontinuerlig nyreerstatningsterapi (RRT), og 13,4 % hadde vasodilatatorisk sjokk.

Foreløpig er støttende behandling den bærende behandlingen, med væsketilførsel og vasopressorer for hemodynamisk støtte og lungebeskyttende ventilasjon hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt.3 Målrettede medisiner, antivirale terapier og vaksiner er fortsatt under utvikling, men det er foreløpig ikke tilstrekkelig bevis til å anbefale noe medikament fremfor et annet.

Dysregulering av vasomotorisk tonus og endring av mikrosirkulasjonsfunksjon er vanlig hos pasienter infisert med COVID-19. Den underliggende patofysiologien og medvirkende faktorer er ukjent. Sammenhengen med påfølgende organdysfunksjon og utfall er også uklar.

Sirkulerende bio-adrenomedullin regulerer vaskulær tonus og endotelpermeabilitet under sepsis, og har vist seg å assosieres med 28-dagers dødelighet, vasopressorbehov, RRT og positiv væskebalanse. Proenkefalin er en biomarkør for glomerulær funksjon, og ble vist å øke hos pasienter med akutt nyreskade (AKI), spesielt hos de med vedvarende AKI og alvorlige nyrehendelser. Dipeptidylpeptidase 3 (DPP-3) er en myokarddepressiv faktor som er involvert i angiotensin II-spalting. Høye DPP-3-nivåer var assosiert med alvorlig organdysfunksjon og kortsiktig dødelighet. Hos kritisk syke pasienter har COVID-19 blitt rapportert å være assosiert med kardiovaskulær dysfunksjon og høy dødelighet.

Renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) kan være knyttet til patogenesen av COVID-19. Koronavirusreseptoren bruker angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) for å gå inn i målceller. Endogent angiotensin II antas å forhindre binding av koronavirus til ACE2, forårsake internalisering og nedregulering av ACE2, og forårsake lysosommediert ødeleggelse av ACE2. Det er ingen menneskelige studier på COVID-19-pasienter som bekrefter denne hypotesen ennå.

Det er svært lite kunnskap om underliggende patogenese hos pasienter med COVID-19 og vasodilatorisk sjokk. Derfor tar etterforskerne sikte på å undersøke serielle endringer av relevante biomarkører i denne populasjonen for å gi ytterligere forståelse av denne sykdommen og for å undersøke sammenhengen med klinisk viktige utfall. Dataene vil tjene til å utvikle strategier for individualisert håndtering av denne høyrisikogruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne COVID-19 pasienter som er innlagt på intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på intensivavdelinger
  2. Bekreftet eller mistenkt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV2)-infeksjon som resulterer i koronavirussykdom 2019 (COVID-19)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 pasienter
Voksne COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av plasma bio-adrenomedullin
Tidsramme: Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasma bio-adrenomedullin
Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasmaproenkefalin
Tidsramme: Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasmaproenkefalin
Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasma dipeptidyl peptidase-3
Tidsramme: Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasma dipeptidyl peptidase-3
Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasmarenin
Tidsramme: Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasmarenin
Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasma angiotensin II
Tidsramme: Dag 1-7 etter intensivinnleggelse
Endring av plasma angiotensin II
Dag 1-7 etter intensivinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av vasodilatorisk sjokk
Tidsramme: 7 og 28 dager
Varighet av vasodilatorisk sjokk
7 og 28 dager
Akutt nyreskade
Tidsramme: 7 og 28 dager
Som definert av Kidney Disease: Improving Global Outcomes-kriteriene
7 og 28 dager
Behov for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 7 og 28 dager
Behov for nyreerstatningsterapi
7 og 28 dager
Varighet av ventilasjon
Tidsramme: 7 og 28 dager
Varighet av ventilasjon
7 og 28 dager
Varighet av oksygenering av ekstrakorporal membran
Tidsramme: 7 og 28 dager
Varighet av oksygenering av ekstrakorporal membran
7 og 28 dager
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
ICU og sykehus
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuttha Lumlertgul, MD, PhD, Guy's & St Thomas' Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 282930

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere