Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av det interdigitale netthinnerområdet ved SD-OCT: En utforskende studie (ODIGIT)

2. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beskrivelse av det interdigitale retinale området ved SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): En utforskende studie (ODIGIT)

Forbedring av retinal medisinsk bildebehandling åpner nye perspektiver for utforskning av retinale strukturer. Optisk koherens spektraldomene (SD-OCT), som har blitt mye brukt de siste ti årene, er utvilsomt det mest avanserte utstyret. I analysen av pasienter uten netthinnesykdom ved bruk av SD-OCT, ble granulasjoner i interdigitasjonsområdet observert. Disse granulasjonene har aldri blitt beskrevet med dette utstyret. De kan enten tilsvare nedbrytningsproduktene av de ytre segmentene til fotoreseptorene eller til melanosomer. En beskrivende studie av disse granulasjonene ved ulike undersøkelsestidspunkter og i forskjellige lyssituasjoner ville tillate oss å få essensiell informasjon for en bedre forståelse av dette området. Basert på resultatene kunne større studier utforske dette området mer detaljert i retinale patologier som involverer dysfunksjoner av fotoreseptorer eller pigmentepitelet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre
  • Samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Retinale abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Normale lysforhold

Spektraldomenet optisk koherenstomografi (SD-OCT):

Fem SD-OCT-avbildninger vil bli produsert under de samme belysningsforholdene (fotopiske).

  • Ved baseline
  • 20 minutter etter baseline
  • 25 minutter etter baseline
  • 45 minutter etter baseline
  • 60 minutter etter baseline
Enhet: Spectral Domain Optical Coherence Tomography
Fem SD-OCT-undersøkelser vil bli utført under ulike belysningsforhold.
Annen: Lysvariasjoner

Spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT):

Fem SD-OCT-undersøkelser vil bli utført:

  • ved utgangspunktet, i et rom med fotopisk kunstig belysning (400 lux)
  • etter en periode med tilpasning til mørket (20 minutter i mørket: 0 lux)
  • etter 5 minutter med retina blendingslys, oppnådd ved hjelp av en lysprojeksjon på 1000 lux på øyets bunnhinne
  • 15 minutter etter denne perioden med retina blendingslys, i fotopisk kunstig belysning
  • 30 minutter etter perioden med retina blendingslys, i fotopisk kunstig belysning
Enhet: Spectral Domain Optical Coherence Tomography
Fem SD-OCT-undersøkelser vil bli utført under ulike belysningsforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variasjon av antall hyperreflektive granulasjoner i interdigitale området i henhold til tid og belysning
Tidsramme: 1 time etter baseline
1 time etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MMT_2017_16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere