- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04450134
Histamin H1/H2-reseptorer og treningstilpasninger
5. juni 2024 oppdatert av: University Ghent
Rollen til histamin H1/H2-reseptorer i helse- og ytelsesfremmende tilpasninger til høyintensiv intervalltrening
Trening er gunstig for både helse og ytelse.
Histamin har vist seg å være involvert i den akutte treningsresponsen.
Den nåværende studien tar for seg rollen til histamin H1/H2-reseptorsignalering i de kroniske treningsinduserte tilpasningene.
Resultater fra denne studien vil gi mer innsikt i de molekylære mekanismene til tilpasninger til treningstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende eller lave nivåer av fysisk aktivitet
- kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer
- Medisinbruk
- Røyking
- Overdreven alkoholforbruk
- Sesongbetingede allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
6 uker høyintensiv intervalltrening + placeboinntak
|
Placebo: Laktosekapsler
6 uker HIIT
|
|
Eksperimentell: Blokade
6 uker høyintensiv intervalltrening + histamin H1/H2 reseptor blokkade
|
6 uker HIIT
H1-reseptorantagonist: 540 mg Fexofenadine Hydrochloride
H2-reseptorantagonist: 40 mg Famotidin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring i maksimalt oksygenopptak under inkrementell sykkeltest på sykkelergometer i løpet av 6 ukers treningsperiode
|
Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i maksimal aerob effekt
Tidsramme: Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring i toppeffekt under inkrementell sykkeltest på sykkelergometer i løpet av 6 ukers treningsperiode
|
Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i Matsuda-indeksen for hele kroppens insulinfølsomhet avledet fra oral glukosetoleransetest etter den 6 ukers treningsperioden
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i mikrovaskulær funksjon (Single Passive Leg Movement-teknikk) etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skjelettmuskelkapillarisering
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i skjelettmuskelkapillarisering (immunhistokjemi) etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i skjelettmuskelens enzymaktivitet
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i enzymaktivitetsvurdering av markører av relevans for skjelettmuskelfunksjon etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i proteininnhold i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i Western Blot-vurdering av markører av relevans for skjelettmuskelfunksjon etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i kraftuttak ved gassutvekslingsterskel (GET)
Tidsramme: Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i GET under inkrementell sykkeltest etter 6 ukers treningsperiode
|
Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i utgangseffekt ved respiratorisk kompensasjonspunkt (RCP)
Tidsramme: Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i RCP under inkrementell sykkeltest etter 6 ukers treningsperiode
|
Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i tid til utmattelsestest
Tidsramme: Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring i tid til utmattelsestest (utført etter inkrementell sykkeltest) i løpet av 6 ukers treningsperiode
|
Før, etter 3 uker og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i hjertefrekvens under submaksimal sykling
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens under submaksimal sykling etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i substratoksidasjon under submaksimal sykling
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i substratoksidasjon under submaksimal sykkeltest (estimert via gassutvekslingsdata) etter den 6 ukers treningsperioden
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i blodlaktatakkumulering under submaksimal sykling
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i kapillær laktatkonsentrasjon ved slutten av submaksimal sykkeltest etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i syklingseffektivitet under submaksimal sykling
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i syklingseffektivitet (estimert via gassutvekslingsdata) etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i fastende seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i fastende blodkonsentrasjoner av insulin etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i fastende serumglukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i fastende blodkonsentrasjoner av glukose etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i fastende serumkolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i fastende blodkonsentrasjoner av kolesterol etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i fastende serum triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i fastende blodkonsentrasjoner av triglyserid etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i hvileblodtrykk
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i hvile etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i hvilepuls etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Endring fra baseline i total kroppsvekt etter 6 ukers treningsperiode
|
Før og etter 6 uker med treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Histamin H2-antagonister
- Famotidin
- Fexofenadin
Andre studie-ID-numre
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .