- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450134
Receptores de histamina H1/H2 y adaptaciones de entrenamiento
5 de junio de 2024 actualizado por: University Ghent
Papel de los receptores de histamina H1/H2 en las adaptaciones promotoras de la salud y el rendimiento del entrenamiento interválico de alta intensidad
El entrenamiento físico es beneficioso tanto para la salud como para el rendimiento.
Se ha demostrado que la histamina está involucrada en la respuesta aguda al ejercicio.
El estudio actual aborda el papel de la señalización del receptor de histamina H1/H2 en las adaptaciones crónicas inducidas por el entrenamiento.
Los resultados de este estudio arrojarán más información sobre los mecanismos moleculares de las adaptaciones al entrenamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentarismo o bajos niveles de actividad física.
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas
- uso de medicamentos
- De fumar
- Consumo excesivo de alcohol
- Alergias estacionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
6 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad + ingesta de placebo
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Placebo: cápsulas de lactosa
6 semanas HIIT
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Experimental: Bloqueo
6 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad + bloqueo de los receptores de histamina H1/H2
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6 semanas HIIT
Antagonista del receptor H1: 540 mg de clorhidrato de fexofenadina
Antagonista del receptor H2: Famotidina 40 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ciclismo incremental en cicloergómetro durante el período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la producción de potencia aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la producción de potencia máxima durante la prueba de ciclismo incremental en cicloergómetro durante el período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en el índice de Matsuda para la sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo derivado de la prueba de tolerancia oral a la glucosa después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la función microvascular
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la función microvascular (técnica de movimiento pasivo de una sola pierna) después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capilarización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la capilarización del músculo esquelético (inmunohistoquímica) después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la actividad enzimática del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la evaluación de la actividad enzimática de los marcadores de relevancia para la función del músculo esquelético después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en el contenido de proteína del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la evaluación de Western Blot de marcadores de relevancia para la función del músculo esquelético después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la potencia de salida en el umbral de intercambio de gases (GET)
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en GET durante la prueba de ciclismo incremental después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la potencia de salida en el punto de compensación respiratoria (RCP)
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en RCP durante la prueba de ciclismo incremental después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en el tiempo hasta la prueba de rendimiento de agotamiento
Periodo de tiempo: Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la prueba de tiempo hasta el agotamiento (realizada después de la prueba de ciclismo incremental) durante el período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes, después de 3 semanas y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la frecuencia cardíaca durante el ciclismo submáximo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca durante el ciclismo submáximo después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la oxidación del sustrato durante el ciclismo submáximo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la oxidación del sustrato durante la prueba de ciclismo submáxima (estimada a través de los datos de intercambio de gases) después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la acumulación de lactato en sangre durante el ciclismo submáximo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la concentración de lactato capilar al final de la prueba de ciclismo submáxima después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la eficiencia del ciclismo durante el ciclismo submáximo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la eficiencia del ciclismo (estimado a través de datos de intercambio de gases) después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en las concentraciones de insulina sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de insulina en sangre en ayunas después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en las concentraciones de glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de glucosa en sangre en ayunas después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en las concentraciones de colesterol sérico en ayunas
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de colesterol en sangre en ayunas después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en las concentraciones de triglicéridos séricos en ayunas
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en las concentraciones de triglicéridos en sangre en ayunas después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la presión arterial media en reposo después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en reposo después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Cambio desde el inicio en el peso corporal total después del período de entrenamiento de 6 semanas
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Antes y después de 6 semanas de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
- Antagonistas de histamina H2
- Famotidina
- Fexofenadina
Otros números de identificación del estudio
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .