- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04450134
Histamin H1/H2-receptorer og træningstilpasninger
5. juni 2024 opdateret af: University Ghent
Histamin H1/H2-receptorers rolle i sundheds- og præstationsfremmende tilpasninger til højintensiv intervaltræning
Motionstræning er gavnligt for både sundhed og præstation.
Histamin har vist sig at være involveret i det akutte træningsrespons.
Den nuværende undersøgelse omhandler rollen som histamin H1/H2-receptorsignalering i de kroniske træningsinducerede tilpasninger.
Resultater fra denne undersøgelse vil give mere indsigt i de molekylære mekanismer ved tilpasninger til træningstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende eller lavt niveau af fysisk aktivitet
- kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme
- Medicinbrug
- Rygning
- Overdreven alkoholforbrug
- Sæsonbestemte allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
6 ugers højintensiv intervaltræning + placeboindtag
|
Placebo: Laktosekapsler
6 ugers HIIT
|
|
Eksperimentel: Blokade
6 ugers højintensiv intervaltræning + histamin H1/H2 receptorblokade
|
6 ugers HIIT
H1-receptorantagonist: 540 mg Fexofenadin Hydrochlorid
H2-receptorantagonist: 40 mg Famotidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring i maksimal iltoptagelse under inkrementel cykeltest på cykelergometer i løbet af 6 ugers træningsperiode
|
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i maksimal aerob effekt
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring i spidseffekt under inkrementel cykeltest på cykelergometer i løbet af 6 ugers træningsperiode
|
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i Matsuda-indekset for hele kroppens insulinfølsomhed afledt af oral glukosetolerancetest efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i mikrovaskulær funktion (Single Passive Leg Movement-teknik) efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skeletmuskelkapillarisering
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i skeletmuskelkapillarisering (immunhistokemi) efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i skeletmuskulaturens enzymaktivitet
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i enzymaktivitetsvurdering af markører af relevans for skeletmuskelfunktion efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i indholdet af skeletmuskelprotein
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i Western Blot-vurdering af markører af relevans for skeletmuskelfunktion efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i effekt ved Gas Exchange Threshold (GET)
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i GET under inkrementel cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i udgangseffekt ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP)
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i RCP under inkrementel cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i tid til udmattelsestest
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring i tid til udmattelsestest (udført efter inkrementel cykeltest) i løbet af den 6 ugers træningsperiode
|
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i puls under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i puls under submaksimal cykling efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i substratoxidation under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i substratoxidation under submaksimal cykeltest (estimeret via gasudvekslingsdata) efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i blodlaktatakkumulering under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i kapillær laktatkoncentration ved slutningen af submaksimal cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i cyklingseffektivitet under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i cykeleffektivitet (estimeret via gasudvekslingsdata) efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i fastende seruminsulinkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af insulin efter 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i fastende serumglukosekoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af glucose efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i fastende serumkolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af kolesterol efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i fastende serumtriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af triglycerid efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i hvileblodtryk
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige arterielle blodtryk i hvile efter den 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i hvilepuls efter 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Ændring fra baseline i total kropsvægt efter 6 ugers træningsperiode
|
Før og efter 6 ugers træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Histamin H2-antagonister
- Famotidin
- Fexofenadin
Andre undersøgelses-id-numre
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina