- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04450134
Histaminové H1/H2 receptory a tréninkové adaptace
5. června 2024 aktualizováno: University Ghent
Role histaminových H1/H2 receptorů v adaptacích na vysoce intenzivní intervalový trénink podporující zdraví a výkon
Pohybový trénink je prospěšný jak pro zdraví, tak pro výkon.
Bylo prokázáno, že histamin se podílí na akutní zátěžové reakci.
Současná studie se zabývá úlohou signalizace histaminového H1/H2 receptoru v chronických adaptacích vyvolaných tréninkem.
Výsledky této studie přinesou více vhledů do molekulárních mechanismů adaptace na cvičební trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý nebo nízký stupeň fyzické aktivity
- kavkazský
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění
- Užívání léků
- Kouření
- Nadměrná konzumace alkoholu
- Sezónní alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
6týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink + příjem placeba
|
Placebo: Laktózové tobolky
6 týdnů HIIT
|
|
Experimentální: Blokáda
6týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink + blokáda histaminových H1/H2 receptorů
|
6 týdnů HIIT
Antagonista H1 receptoru: 540 mg hydrochlorid fexofenadinu
Antagonista H2 receptoru: 40 mg famotidinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
Změna maximálního příjmu kyslíku během inkrementálního cyklistického testu na cykloergometru během 6týdenního tréninkového období
|
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna špičkového aerobního výkonu
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
Změna špičkového výkonu během inkrementálního cyklického testu na cykloergometru během 6týdenního tréninkového období
|
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty v Matsudově indexu pro celotělovou citlivost na inzulín odvozená z orálního testu glukózové tolerance po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna mikrovaskulární funkce od výchozí hodnoty (technika jednoduchého pasivního pohybu nohou) po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty v kapilarizaci kosterního svalstva (imunohistochemie) po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna aktivity enzymů kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení enzymové aktivity markerů významných pro funkci kosterního svalstva po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna obsahu bílkovin v kosterním svalstvu
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení Western Blot markerů relevance pro funkci kosterního svalstva po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna výstupního výkonu na prahu výměny plynu (GET)
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty v GET během přírůstkového cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
|
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna výstupního výkonu v Respiratory Compensation Point (RCP)
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
Změna RCP od výchozí hodnoty během přírůstkového cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
|
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
|
Test výkonnosti změny času do vyčerpání
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
Změna času do testu vyčerpání (provádí se po přírůstkovém cyklistickém testu) během 6týdenního tréninkového období
|
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna srdeční frekvence během submaximální cyklistiky
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty během submaximální cyklistiky po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna oxidace substrátu během submaximálního cyklování
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna oxidace substrátu od výchozí hodnoty během testu submaximálního cyklování (odhadem pomocí údajů o výměně plynů) po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna akumulace laktátu v krvi během submaximálního cyklu
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna koncentrace kapilárního laktátu od výchozí hodnoty na konci submaximálního cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna účinnosti cyklování při submaximálním cyklování
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna od základní hodnoty v efektivitě cyklování (odhadovaná prostřednictvím údajů o výměně plynů) po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna sérových koncentrací inzulínu nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna koncentrace inzulínu v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna koncentrací glukózy v séru nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna koncentrace glukózy v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna sérových koncentrací cholesterolu nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna koncentrace cholesterolu v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna sérových koncentrací triglyceridů nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna koncentrace triglyceridů v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna klidového krevního tlaku
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna klidového průměrného arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
|
Změna celkové tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
|
Před a po 6 týdnech cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Antialergické látky
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Antagonisté histaminu H2
- Famotidin
- Fexofenadin
Další identifikační čísla studie
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .