- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04450134
Histamine H1/H2-receptoren en trainingsaanpassingen
5 juni 2024 bijgewerkt door: University Ghent
De rol van histamine H1/H2-receptoren bij de gezondheids- en prestatiebevorderende aanpassingen aan intensieve intervaltraining
Lichaamsbeweging is gunstig voor zowel de gezondheid als de prestaties.
Van histamine is aangetoond dat het betrokken is bij de acute inspanningsreactie.
De huidige studie richt zich op de rol van histamine H1/H2-receptorsignalering in de chronische door training geïnduceerde aanpassingen.
De resultaten van deze studie zullen meer inzicht opleveren in de moleculaire mechanismen van aanpassingen aan trainingstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire of lage niveaus van fysieke activiteit
- Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziektes
- Medicatie gebruik
- Roken
- Overmatig alcoholgebruik
- Seizoensgebonden allergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
6 weken hoge intensiteit intervaltraining + placebo-inname
|
Placebo: Lactosecapsules
6 weken HIT
|
|
Experimenteel: Blokkade
6 weken intervaltraining met hoge intensiteit + blokkade van de histamine H1/H2-receptor
|
6 weken HIT
H1-receptorantagonist: 540 mg fexofenadinehydrochloride
H2-receptorantagonist: 40 mg Famotidine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
Verandering in maximale zuurstofopname tijdens incrementele fietstest op fietsergometer tijdens de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
|
Verandering in aëroob piekvermogen
Tijdsspanne: Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
Verandering in piekvermogen tijdens incrementele fietstest op fietsergometer tijdens de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
|
Verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Matsuda-index voor de insulinegevoeligheid van het hele lichaam afgeleid van de orale glucosetolerantietest na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in microvasculaire functie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in microvasculaire functie (Single Passive Leg Movement-techniek) na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in skeletspiercapillarisatie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in skeletspiercapillarisatie (immunohistochemie) na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in activiteit van skeletspierenzymen
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordeling van de enzymactiviteit van markers die relevant zijn voor de skeletspierfunctie na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in eiwitgehalte van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in Western Blot-beoordeling van markers die relevant zijn voor de skeletspierfunctie na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in uitgangsvermogen bij Gas Exchange Threshold (GET)
Tijdsspanne: Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in GET tijdens incrementele fietstest na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
|
Verandering in uitgangsvermogen op het ademhalingscompensatiepunt (RCP)
Tijdsspanne: Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in RCP tijdens incrementele fietstest na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
|
Verander tijdig naar uitputting prestatietest
Tijdsspanne: Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
Verandering in tijd tot uitputtingstest (uitgevoerd na incrementele fietstest) tijdens de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor, na 3 weken en na 6 weken bewegingstraining
|
|
Verandering in hartslag tijdens submaximaal fietsen
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag tijdens submaximaal fietsen na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in substraatoxidatie tijdens submaximale cycli
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in substraatoxidatie tijdens submaximale cyclustest (geschat via gasuitwisselingsgegevens) na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in de accumulatie van lactaat in het bloed tijdens submaximale cycli
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in capillaire lactaatconcentratie aan het einde van de submaximale fietstest na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in fietsefficiëntie tijdens submaximaal fietsen
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van baseline in fietsefficiëntie (geschat via gasuitwisselingsgegevens) na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in nuchtere seruminsulineconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedconcentraties van insuline na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in nuchtere serumglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedconcentraties van glucose na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in nuchtere serumcholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedconcentraties van cholesterol na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in nuchtere serumtriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedconcentraties van triglyceride na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde arteriële bloeddruk in rust na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag in rust na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken sporttraining
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal lichaamsgewicht na de trainingsperiode van 6 weken
|
Voor en na 6 weken sporttraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen zweren
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Histamine H2-antagonisten
- Famotidine
- Fexofenadine
Andere studie-ID-nummers
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .