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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04450134
Histamin-H1/H2-Rezeptoren und Trainingsanpassungen
5. Juni 2024 aktualisiert von: University Ghent
Rolle von Histamin-H1/H2-Rezeptoren bei den gesundheits- und leistungsfördernden Anpassungen an hochintensives Intervalltraining
Bewegungstraining ist sowohl für die Gesundheit als auch für die Leistungsfähigkeit von Vorteil.
Es wurde gezeigt, dass Histamin an der akuten Belastungsreaktion beteiligt ist.
Die aktuelle Studie befasst sich mit der Rolle der Histamin-H1/H2-Rezeptorsignalisierung bei chronischen trainingsinduzierten Anpassungen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die molekularen Mechanismen der Anpassung an körperliches Training liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende oder geringe körperliche Aktivität
- kaukasisch
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
- Verwendung von Medikamenten
- Rauchen
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Saisonale Allergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
6 Wochen hochintensives Intervalltraining + Placebo-Einnahme
|
Placebo: Laktosekapseln
6 Wochen HIT
|
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Experimental: Blockade
6 Wochen hochintensives Intervalltraining + Histamin-H1/H2-Rezeptorblockade
|
6 Wochen HIT
H1-Rezeptorantagonist: 540 mg Fexofenadinhydrochlorid
H2-Rezeptorantagonist: 40 mg Famotidin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme während des inkrementellen Fahrradtests auf dem Fahrradergometer während der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der aeroben Spitzenleistung
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Spitzenleistung während des inkrementellen Radfahrtests auf dem Fahrradergometer während der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Matsuda-Index für die Ganzkörper-Insulinsensitivität, abgeleitet aus dem oralen Glukosetoleranztest nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der mikrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert (Single Passive Leg Movement-Technik) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kapillarisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Skelettmuskelkapillarisierung (Immunhistochemie) gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
|
|
Veränderung der Skelettmuskelenzymaktivität
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Enzymaktivität von Markern, die für die Skelettmuskelfunktion nach der 6-wöchigen Trainingsperiode relevant sind
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung des Skelettmuskelproteingehalts
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Western Blot-Beurteilung von Markern, die für die Skelettmuskelfunktion relevant sind, nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Ausgangsleistung bei Gas Exchange Threshold (GET)
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung von der Grundlinie in GET während des inkrementellen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Leistungsabgabe am Respiratory Compensation Point (RCP)
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung des RCP gegenüber dem Ausgangswert während des inkrementellen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
|
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
|
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Änderung der Zeit bis zur Erschöpfungsleistungsprüfung
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
|
Änderung der Zeit bis zum Erschöpfungstest (durchgeführt nach dem inkrementellen Radfahrtest) während der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Herzfrequenz während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert während des submaximalen Radfahrens nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Substratoxidation während des submaximalen Zyklierens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Substratoxidation gegenüber dem Ausgangswert während des submaximalen Radfahrtests (geschätzt anhand der Gasaustauschdaten) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Laktatakkumulation im Blut während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der kapillaren Laktatkonzentration gegenüber dem Ausgangswert am Ende des submaximalen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Zykluseffizienz während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Änderung der Radfahreffizienz gegenüber dem Ausgangswert (geschätzt anhand der Gasaustauschdaten) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Serum-Insulinkonzentrationen im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der nüchternen Insulinkonzentration im Blut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der nüchternen Serumglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Glukosekonzentration im Nüchternblut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der nüchternen Serumcholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Nüchtern-Cholesterinwerte im Blut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Triglyceridkonzentration im Serum im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Triglyceridkonzentration im Blut im nüchternen Zustand nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung des mittleren arteriellen Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Veränderung des Gesamtkörpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
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Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Magen-Darm-Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten, nicht sedierend
- Histamin-H2-Antagonisten
- Famotidin
- Fexofenadin
Andere Studien-ID-Nummern
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina