- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450134
Histamin H1/H2-receptorer och träningsanpassningar
5 juni 2024 uppdaterad av: University Ghent
Histamin H1/H2-receptorers roll i hälso- och prestationsfrämjande anpassningar till högintensiv intervallträning
Träning är bra för både hälsa och prestation.
Histamin har visat sig vara involverat i det akuta träningssvaret.
Den aktuella studien tar upp rollen av histamin H1/H2-receptorsignalering i de kroniska träningsinducerade anpassningarna.
Resultaten från denna studie kommer att ge mer insikter i de molekylära mekanismerna för anpassningar till träningsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande eller låga nivåer av fysisk aktivitet
- kaukasiska
Exklusions kriterier:
- Kroniska sjukdomar
- Läkemedelsanvändning
- Rökning
- Överdriven alkoholkonsumtion
- Säsongsbetonade allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
6 veckor högintensiv intervallträning + placebointag
|
Placebo: Laktoskapslar
6 veckor HIIT
|
|
Experimentell: Blockad
6 veckor högintensiv intervallträning + histamin H1/H2 receptorblockad
|
6 veckor HIIT
H1-receptorantagonist: 540 mg Fexofenadine Hydrochloride
H2-receptorantagonist: 40 mg Famotidin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring i maximalt syreupptag under inkrementellt cykeltest på cykelergometer under den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i maximal aerob effekt
Tidsram: Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring av toppeffekt under inkrementell cykeltest på cykelergometer under den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i hela kroppens insulinkänslighet
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i Matsuda-index för insulinkänslighet i hela kroppen härledd från oralt glukostoleranstest efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i mikrovaskulär funktion
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i mikrovaskulär funktion (Single Passive Leg Movement-teknik) efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skelettmuskelkapillarisering
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i skelettmuskelkapillarisering (immunohistokemi) efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i skelettmuskelens enzymaktivitet
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i enzymaktivitetsbedömning av markörer av relevans för skelettmuskelfunktion efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i skelettmuskelproteininnehåll
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i Western Blot-bedömning av markörer av relevans för skelettmuskelfunktion efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Ändring av effekt vid Gas Exchange Threshold (GET)
Tidsram: Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i GET under inkrementellt cykeltest efter 6 veckors träningsperiod
|
Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Ändring av uteffekt vid respiratorisk kompensationspunkt (RCP)
Tidsram: Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i RCP under inkrementellt cykeltest efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Ändring i tid till utmattningstest
Tidsram: Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring i tid till utmattningstest (utförs efter inkrementellt cykeltest) under den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före, efter 3 veckor och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i hjärtfrekvens under submaximal cykling
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens under submaximal cykling efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i substratoxidation under submaximal cykling
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i substratoxidation under submaximalt cykeltest (uppskattad via gasutbytesdata) efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i blodlaktatackumulering under submaximal cykling
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i kapillär laktatkoncentration vid slutet av submaximalt cykeltest efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i cyklingseffektivitet under submaximal cykling
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i cykeleffektivitet (uppskattad via gasutbytesdata) efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i fastande seruminsulinkoncentrationer
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i fastande blodkoncentrationer av insulin efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i fastande serumglukoskoncentrationer
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i fastande blodkoncentrationer av glukos efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i fastande serumkolesterolkoncentrationer
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i fastande blodkoncentrationer av kolesterol efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i fastande serumtriglyceridkoncentrationer
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i fastande blodkoncentrationer av triglycerider efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i vilotrycket
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Förändring från baslinjen i vilomedelvärde för arteriellt blodtryck efter den 6 veckor långa träningsperioden
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i vilopuls
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i vilopuls efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Ändring från baslinjen i total kroppsvikt efter 6 veckors träningsperiod
|
Före och efter 6 veckors träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Medel mot magsår
- Anti-allergiska medel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Histamin H2-antagonister
- Famotidin
- Fexofenadin
Andra studie-ID-nummer
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .