- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450134
Recettori dell'istamina H1/H2 e adattamenti all'allenamento
5 giugno 2024 aggiornato da: University Ghent
Ruolo dei recettori dell'istamina H1/H2 negli adattamenti che promuovono la salute e le prestazioni all'interval training ad alta intensità
L'esercizio fisico è benefico sia per la salute che per le prestazioni.
È stato dimostrato che l'istamina è coinvolta nella risposta acuta all'esercizio.
L'attuale studio affronta il ruolo della segnalazione del recettore dell'istamina H1/H2 negli adattamenti indotti dall'allenamento cronico.
I risultati di questo studio forniranno maggiori informazioni sui meccanismi molecolari degli adattamenti all'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario o bassi livelli di attività fisica
- caucasico
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche
- Uso di farmaci
- Fumare
- Eccessivo consumo di alcol
- Allergie stagionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
6 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità + assunzione di placebo
|
Placebo: capsule di lattosio
6 settimane di HIIT
|
|
Sperimentale: Blocco
6 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità + blocco dei recettori dell'istamina H1/H2
|
6 settimane di HIIT
Antagonista del recettore H1: 540 mg di fexofenadina cloridrato
Antagonista del recettore H2: 40 mg di famotidina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della forma cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione dell'assorbimento massimo di ossigeno durante il test di ciclismo incrementale sul cicloergometro durante il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della potenza aerobica di picco
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione della potenza di picco durante il test di pedalata incrementale sul cicloergometro durante il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale dell'indice Matsuda per la sensibilità all'insulina di tutto il corpo derivata dal test di tolleranza al glucosio orale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Alterazione della funzione microvascolare
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale della funzione microvascolare (tecnica Single Passive Leg Movement) dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della capillarizzazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale nella capillarizzazione del muscolo scheletrico (immunoistochimica) dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Alterazione dell'attività enzimatica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione dell'attività enzimatica dei marcatori di rilevanza per la funzione del muscolo scheletrico dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione del contenuto proteico del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione Western Blot dei marcatori di rilevanza per la funzione del muscolo scheletrico dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della potenza erogata alla Soglia di Scambio Gas (GET)
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale in GET durante il test ciclico incrementale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della potenza erogata al punto di compensazione respiratoria (RCP)
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale in RCP durante il test ciclico incrementale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Modifica del tempo fino all'esaurimento del test delle prestazioni
Lasso di tempo: Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Modifica del test del tempo fino all'esaurimento (eseguito dopo il test ciclico incrementale) durante il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima, dopo 3 settimane e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della frequenza cardiaca durante il ciclismo submassimale
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante il ciclo submassimale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Cambiamento nell'ossidazione del substrato durante il ciclo submassimale
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale nell'ossidazione del substrato durante il test ciclico submassimale (stimato tramite dati di scambio di gas) dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione dell'accumulo di lattato nel sangue durante il ciclo submassimale
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di lattato capillare alla fine del test ciclico submassimale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Cambiamento dell'efficienza del ciclismo durante il ciclismo submassimale
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale dell'efficienza ciclistica (stimata tramite i dati sullo scambio di gas) dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione delle concentrazioni sieriche di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni ematiche di insulina a digiuno dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione delle concentrazioni di glucosio sierico a digiuno
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di glucosio nel sangue a digiuno dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione delle concentrazioni sieriche di colesterolo a digiuno
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni ematiche di colesterolo a digiuno dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione delle concentrazioni sieriche di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale delle concentrazioni ematiche di trigliceridi a digiuno dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media a riposo dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Variazione rispetto al basale del peso corporeo totale dopo il periodo di allenamento di 6 settimane
|
Prima e dopo 6 settimane di allenamento fisico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Antagonisti H2 dell'istamina
- Famotidina
- Fexofenadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .