- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04450134
Receptory histaminy H1/H2 i adaptacje treningowe
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent
Rola receptorów histaminowych H1/H2 w prozdrowotnych i poprawiających wydajność adaptacjach do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Trening fizyczny jest korzystny zarówno dla zdrowia, jak i wydajności.
Wykazano, że histamina bierze udział w ostrej odpowiedzi na wysiłek fizyczny.
Obecne badanie dotyczy roli sygnalizacji receptora histaminowego H1/H2 w przewlekłych adaptacjach wywołanych treningiem.
Wyniki tego badania dadzą lepszy wgląd w molekularne mechanizmy adaptacji do treningu fizycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący lub niski poziom aktywności fizycznej
- kaukaski
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe
- Stosowanie leków
- Palenie
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Alergie sezonowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
6-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności + przyjmowanie placebo
|
Placebo: kapsułki z laktozą
6 tygodni HIIT
|
|
Eksperymentalny: Blokada
6-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności + blokada receptorów histaminowych H1/H2
|
6 tygodni HIIT
Antagonista receptora H1: 540 mg chlorowodorku feksofenadyny
Antagonista receptora H2: 40 mg famotydyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu podczas przyrostowego testu kolarskiego na ergometrze rowerowym podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana szczytowej mocy tlenowej
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana szczytowej mocy wyjściowej podczas przyrostowego testu rowerowego na ergometrze rowerowym podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wskaźniku Matsudy dla wrażliwości całego ciała na insulinę, uzyskanym w teście doustnego obciążenia glukozą po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana funkcji mikrokrążenia w porównaniu z wartością wyjściową (technika pojedynczego biernego ruchu nóg) po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kapilaryzacji mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kapilaryzacji mięśni szkieletowych (immunohistochemia) po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana aktywności enzymów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie aktywności enzymów markerów istotnych dla funkcji mięśni szkieletowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana zawartości białka w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie Western Blot markerów istotnych dla funkcji mięśni szkieletowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana mocy wyjściowej na progu wymiany gazu (GET)
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w GET podczas przyrostowego testu kolarskiego po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana mocy wyjściowej w punkcie kompensacji oddychania (RCP)
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana RCP w porównaniu z wartością wyjściową podczas przyrostowego testu kolarskiego po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana w czasie do testu wydajności wyczerpania
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana czasu do testu wyczerpania (wykonywanego po teście przyrostowym na rowerze) podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana tętna podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową podczas submaksymalnej jazdy na rowerze po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana utleniania substratu podczas submaksymalnych cykli
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej utleniania substratu podczas submaksymalnego testu cyklicznego (oszacowana na podstawie danych dotyczących wymiany gazowej) po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana akumulacji mleczanu we krwi podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia mleczanu w kapilarach pod koniec submaksymalnego testu rowerowego po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana efektywności jazdy na rowerze podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana wydajności jazdy na rowerze w stosunku do wartości wyjściowych (oszacowana na podstawie danych dotyczących wymiany gazowej) po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana stężenia insuliny we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana stężenia glukozy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cholesterolu we krwi na czczo po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia triglicerydów we krwi na czczo po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w spoczynku w porównaniu z wartością wyjściową po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Zmiana całkowitej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
|
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Antagoniści histaminy H2
- Famotydyna
- Feksofenadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone