- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04450134
Рецепторы гистамина H1/H2 и тренировочные адаптации
5 июня 2024 г. обновлено: University Ghent
Роль гистаминовых H1/H2-рецепторов в адаптациях, способствующих укреплению здоровья и работоспособности, к высокоинтенсивным интервальным тренировкам
Физические упражнения полезны как для здоровья, так и для работоспособности.
Было показано, что гистамин участвует в острой реакции на физическую нагрузку.
В текущем исследовании рассматривается роль передачи сигналов гистаминовых рецепторов H1/H2 в адаптации, вызванной хроническими тренировками.
Результаты этого исследования позволят лучше понять молекулярные механизмы адаптации к тренировкам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни или низкий уровень физической активности
- кавказец
Критерий исключения:
- Хронические болезни
- Использование лекарств
- Курение
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Сезонная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
6 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок + прием плацебо
|
Плацебо: капсулы с лактозой
6 недель ВИИТ
|
|
Экспериментальный: Блокада
6 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок + блокада гистаминовых H1/H2-рецепторов
|
6 недель ВИИТ
Антагонист Н1-рецепторов: 540 мг фексофенадина гидрохлорида.
Антагонист Н2-рецепторов: 40 мг фамотидина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
Изменение максимального потребления кислорода во время добавочного велотеста на велоэргометре в течение 6-недельного тренировочного периода
|
До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение пиковой аэробной мощности
Временное ограничение: До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
Изменение пиковой выходной мощности во время добавочного велотеста на велоэргометре в течение 6-недельного тренировочного периода.
|
До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение общей чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса Мацуда для общей чувствительности к инсулину, полученного в результате перорального теста на толерантность к глюкозе после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение функции микрососудов
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение функции микроциркуляторного русла по сравнению с исходным уровнем (техника одиночного пассивного движения ногой) после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение капилляризации скелетных мышц
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем капилляризации скелетных мышц (иммуногистохимия) после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение активности ферментов скелетных мышц
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке ферментативной активности маркеров, имеющих значение для функции скелетных мышц, после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение содержания белка в скелетных мышцах
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Вестерн-блоттинге маркеров релевантности функции скелетных мышц после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение выходной мощности при пороге газообмена (GET)
Временное ограничение: До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
Изменение GET по сравнению с исходным уровнем во время добавочного велосипедного теста после 6-недельного тренировочного периода.
|
До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение выходной мощности в точке респираторной компенсации (RCP)
Временное ограничение: До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
Изменение RCP по сравнению с исходным уровнем во время добавочного велосипедного теста после 6-недельного тренировочного периода
|
До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение времени до теста производительности на истощение
Временное ограничение: До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
Изменение времени до теста на истощение (выполняется после добавочного велосипедного теста) в течение 6-недельного тренировочного периода.
|
До, через 3 недели и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений при субмаксимальной езде на велосипеде
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем во время субмаксимальной езды на велосипеде после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение степени окисления субстрата при субмаксимальном циклировании
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем окисления субстрата во время субмаксимального циклического теста (оценка по данным газообмена) после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение накопления лактата в крови при субмаксимальной езде на велосипеде
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации лактата в капиллярах в конце субмаксимального велотеста после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение эффективности езды на велосипеде во время субмаксимальной езды на велосипеде
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение эффективности езды на велосипеде по сравнению с исходным уровнем (оценивается по данным газообмена) после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение концентрации инсулина в сыворотке натощак
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации инсулина в крови натощак после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение концентрации глюкозы в сыворотке натощак
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы в крови натощак после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение концентрации холестерина в сыворотке натощак
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина в крови натощак после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение концентрации триглицеридов в сыворотке натощак
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации триглицеридов в крови натощак после 6-недельного тренировочного периода
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение артериального давления в покое
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение среднего артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: До и после 6 недель тренировок
|
Изменение общей массы тела по сравнению с исходным уровнем после 6-недельного тренировочного периода.
|
До и после 6 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Антагонисты гистамина H2
- Фамотидин
- Фексофенадин
Другие идентификационные номера исследования
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .