- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04450134
H1/H2 hisztamin receptorok és edzési adaptációk
2024. június 5. frissítette: University Ghent
A hisztamin H1/H2 receptorok szerepe a magas intenzitású intervallum edzéshez való egészség- és teljesítményjavító alkalmazkodásban
Az edzés az egészségre és a teljesítményre egyaránt előnyös.
Kimutatták, hogy a hisztamin részt vesz az akut edzésreakcióban.
A jelenlegi tanulmány a hisztamin H1/H2 receptor jelátvitel szerepével foglalkozik a krónikus edzés által kiváltott alkalmazkodásban.
A tanulmány eredményei több betekintést nyújtanak a gyakorlati edzéshez való alkalmazkodás molekuláris mechanizmusaiba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő vagy alacsony szintű fizikai aktivitás
- kaukázusi
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek
- Gyógyszerhasználat
- Dohányzó
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Szezonális allergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
6 hét nagy intenzitású intervallum edzés + placebo bevitel
|
Placebo: Laktóz kapszula
6 hetes HIIT
|
|
Kísérleti: Blokád
6 hetes nagy intenzitású intervallum edzés + hisztamin H1/H2 receptor blokád
|
6 hetes HIIT
H1 receptor antagonista: 540 mg fexofenadin-hidroklorid
H2 receptor antagonista: 40 mg famotidin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: 3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
A maximális oxigénfelvétel változása a ciklusergométeren végzett inkrementális kerékpáros teszt során a 6 hetes edzési időszak alatt
|
3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
|
Változás az aerob csúcsteljesítményben
Időkeret: 3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
A csúcsteljesítmény változása a ciklusergométeren végzett fokozatos kerékpáros teszt során a 6 hetes edzési időszak alatt
|
3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
|
Az egész test inzulinérzékenységének változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Az orális glükóz tolerancia tesztből származó teljes test inzulinérzékenységének Matsuda indexének változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A mikrovaszkuláris funkció megváltozása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a mikrovaszkuláris funkcióban (Single Passive L Movement technika) a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vázizom kapillarizációjában
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vázizom kapillarizációjában (immunhisztokémia) a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Változás a vázizom enzimaktivitásában
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vázizomműködésre vonatkozó markerek enzimaktivitás-értékelésében a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A vázizom fehérjetartalmának változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vázizomműködésre vonatkozó markerek Western Blot értékelésében a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A kimenő teljesítmény változása a gázcsere küszöbértéknél (GET)
Időkeret: 3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
Változás az alapvonalhoz képest a GET-ben a 6 hetes edzési periódus utáni fokozatos kerékpározási teszt során
|
3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
|
A kimeneti teljesítmény változása a légzéskompenzációs ponton (RCP)
Időkeret: 3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
Változás az RCP kiindulási értékéhez képest a 6 hetes edzési időszak utáni fokozatos kerékpározási teszt során
|
3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
|
Időbeli változás a kimerültségi tesztig
Időkeret: 3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
A kimerültségi tesztig eltelt idő változása (növekményes kerékpározási teszt után) a 6 hetes edzési időszak alatt
|
3 hét edzés előtt, után és 6 hét edzés után
|
|
A pulzusszám változása szubmaximális kerékpározás során
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest a szubmaximális kerékpározás során a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Változás a szubsztrát oxidációjában a szubmaximális ciklus során
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás az alapvonalhoz képest a szubsztrát oxidációjában a szubmaximális ciklusos teszt során (gázcsere adatokkal becsülve) a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Változás a vér laktát felhalmozódásában a szubmaximális ciklus során
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
A kapilláris laktát koncentráció változása a kiindulási értékhez képest a szubmaximális ciklusos teszt végén a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A kerékpározás hatékonyságának változása szubmaximális kerékpározás során
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Változás a kerékpározás hatékonyságában az alapvonalhoz képest (gázcsere adatokkal becsülve) a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Az éhgyomri szérum inzulinkoncentrációjának változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Az éhgyomri vér inzulinkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Az éhgyomri szérum glükózkoncentrációjának változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Az éhgyomri vér glükózkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Az éhgyomri szérum koleszterinkoncentrációjának változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Az éhgyomri vér koleszterinszintjének változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
Az éhgyomri szérum triglicerid koncentrációjának változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
Az éhgyomri vér triglicerid-koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A nyugalmi vérnyomás változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
A nyugalmi átlagos artériás vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A nyugalmi pulzusszám változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
A nyugalmi pulzusszám változása az alapvonalhoz képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 6 hetes edzés előtt és után
|
A teljes testtömeg változása az alapvonalhoz képest a 6 hetes edzési időszak után
|
6 hetes edzés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gasztrointesztinális szerek
- Fekélyellenes szerek
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H1 antagonisták, nem nyugtató hatású
- Hisztamin H2 antagonisták
- Famotidin
- Fexofenadin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .