- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450134
Receptores de Histamina H1/H2 e Adaptações de Treinamento
5 de junho de 2024 atualizado por: University Ghent
Papel dos receptores de histamina H1/H2 nas adaptações de promoção de saúde e desempenho ao treinamento intervalado de alta intensidade
O treinamento físico é benéfico tanto para a saúde quanto para o desempenho.
Foi demonstrado que a histamina está envolvida na resposta aguda ao exercício.
O presente estudo aborda o papel da sinalização do receptor de histamina H1/H2 nas adaptações crônicas induzidas pelo treinamento.
Os resultados deste estudo fornecerão mais informações sobre os mecanismos moleculares das adaptações ao treinamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentarismo ou baixo nível de atividade física
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas
- Uso de medicamentos
- Fumar
- Consumo excessivo de álcool
- alergias sazonais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade + ingestão de placebo
|
Placebo: cápsulas de lactose
6 semanas de HIIT
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Experimental: Bloqueio
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade + bloqueio dos receptores H1/H2 da histamina
|
6 semanas de HIIT
Antagonista do receptor H1: 540 mg Cloridrato de Fexofenadina
Antagonista do receptor H2: 40 mg de Famotidina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio durante o teste de ciclismo incremental em cicloergômetro durante o período de treinamento de 6 semanas
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Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no pico de potência aeróbica
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Mudança na potência de pico durante o teste de ciclismo incremental em cicloergômetro durante o período de treinamento de 6 semanas
|
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Alteração na sensibilidade à insulina em todo o corpo
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base no índice de Matsuda para a sensibilidade à insulina de corpo inteiro derivada do Teste Oral de Tolerância à Glicose após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança na função microvascular
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na função microvascular (técnica de movimento de perna passiva única) após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na capilarização do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na capilarização do músculo esquelético (imuno-histoquímica) após o período de treinamento de 6 semanas
|
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração na atividade enzimática do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na avaliação da atividade enzimática de marcadores relevantes para a função do músculo esquelético após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no conteúdo de proteína do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na avaliação de Western Blot de marcadores de relevância para a função do músculo esquelético após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração na potência de saída no Limite de troca gasosa (GET)
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
|
Alteração da linha de base no GET durante o teste de ciclismo incremental após o período de treinamento de 6 semanas
|
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
|
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Alteração na potência de saída no Ponto de Compensação Respiratória (RCP)
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base no RCP durante o teste de ciclismo incremental após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no tempo até o teste de desempenho de exaustão
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no tempo até o teste de exaustão (realizado após o teste de ciclismo incremental) durante o período de treinamento de 6 semanas
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Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
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Mudança na frequência cardíaca durante o ciclismo submáximo
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca durante o ciclismo submáximo após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança na oxidação do substrato durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base na oxidação do substrato durante o teste de ciclismo submáximo (estimado por meio de dados de troca gasosa) após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no acúmulo de lactato sanguíneo durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na concentração de lactato capilar no final do teste de ciclismo submáximo após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança na eficiência da ciclagem durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na eficiência do ciclismo (estimada por meio de dados de troca gasosa) após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração nas concentrações séricas de insulina em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base nas concentrações sanguíneas de insulina em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração nas concentrações séricas de glicose em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base nas concentrações sanguíneas de glicose em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração nas concentrações séricas de colesterol em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base nas concentrações sanguíneas de colesterol em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração nas concentrações séricas de triglicerídeos em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base nas concentrações sanguíneas de triglicerídeos em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da pressão arterial em repouso
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base na pressão arterial média em repouso após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança no peso corporal
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Mudança da linha de base no peso corporal total após o período de treinamento de 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Antagonistas H2 da Histamina
- Famotidina
- Fexofenadina
Outros números de identificação do estudo
- HIST-TRAINING (BC-06009)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .