- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04460131
Løselig ST2 og kardiovaskulært utfall
15. april 2022 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Sammenheng mellom løselig ST2 og kardiovaskulært utfall etter kardiovaskulær kirurgi
Hjertekirurgi induserer hemodynamisk stress på myokard, og denne prosessen kan være assosiert med betydelig kardiovaskulær morbiditet og dødelighet.
Løselig undertrykkelse av tumorigenisitet 2 (sST2) er biomarkør for myokardremodellering og fibrose; men lite er kjent om deres potensielle assosiasjon med kardiovaskulære hendelser.
Denne studien hadde som mål å undersøke frigjøringen av sST2 og dens assosiasjon med kardiovaskulære hendelser som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yong-feng Shao
- Telefonnummer: +8618801281613
- E-post: yfshaojph@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hong Liu
- Telefonnummer: +8618322341013
- E-post: dr.hongliu@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter med hjertesykdom som gjennomgikk hjertekirurgi ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- Medfødt hjertesykdom som krever kirurgi
- Valvulær hjertesykdom som krever kirurgi
- Arytmi som krever kirurgi
- Aortadisseksjon som krever kirurgi
- Koronar hjertesykdom som krever kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alder
- svangerskap
- alvorlig nyresvikt (kreatinin >200 µmol/L)
- ikke i stand til å forstå eller signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Antall deltakere som dør 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefeil
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
krever oppstart eller endring i hjertesviktmedisin eller krever sykehusinnleggelse
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sST2-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .