- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460131
Opløseligt ST2 og kardiovaskulært resultat
15. april 2022 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University
Sammenhæng mellem opløselig ST2 og kardiovaskulært resultat efter kardiovaskulær kirurgi
Hjertekirurgi inducerer hæmodynamisk stress på myokardiet, og denne proces kan være forbundet med betydelig kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.
Opløselig undertrykkelse af tumorigenicitet 2 (sST2) er biomarkør for myokardieomdannelse og fibrose; der er dog lidt kendt om deres potentielle sammenhæng med kardiovaskulære hændelser.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge frigivelsen af sST2 og dens sammenhæng med kardiovaskulære hændelser under hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yong-feng Shao
- Telefonnummer: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hong Liu
- Telefonnummer: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter med hjertesygdom, som gennemgik hjerteoperation, blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- Medfødt hjertesygdom, der kræver operation
- Valvulær hjertesygdom, der kræver operation
- Arytmi, der kræver operation
- Aortadissektion, der kræver operation
- Koronar hjertesygdom, der kræver operation
Ekskluderingskriterier:
- alder
- graviditet
- alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin >200 µmol/L)
- ikke er i stand til at forstå eller underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Antal deltagere dødsfald 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefejl
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
kræver påbegyndelse eller ændring af hjertesvigtsmedicin eller kræver indlæggelse
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sST2-2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med opløselig ST2
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetHjertefejl | Diastolisk hjertesvigt | Systolisk hjertesvigt Stadium CFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHjertesvigtpatienter
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Afsluttet
-
General Hospital Sveti DuhAfsluttetIskæmisk slagtilfældeKroatien
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttet