- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04460131
ST2 solúvel e resultado cardiovascular
15 de abril de 2022 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Associação entre ST2 solúvel e desfecho cardiovascular após cirurgia cardiovascular
A cirurgia cardíaca induz estresse hemodinâmico no miocárdio, e esse processo pode estar associado a significativa morbidade e mortalidade cardiovascular.
Supressão solúvel de tumorigenicidade 2 (sST2) é biomarcador de remodelação miocárdica e fibrose; no entanto, pouco se sabe sobre sua possível associação com eventos cardiovasculares.
Este estudo teve como objetivo investigar a liberação de sST2 e sua associação com eventos cardiovasculares em cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yong-feng Shao
- Número de telefone: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Hong Liu
- Número de telefone: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos com doença cardíaca submetidos a cirurgia cardíaca foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- Doença cardíaca congênita que requer cirurgia
- Doença cardíaca valvular que requer cirurgia
- Arritmia que requer cirurgia
- Dissecção aórtica que requer cirurgia
- Doença cardíaca coronária que requer cirurgia
Critério de exclusão:
- idade
- gravidez
- disfunção renal grave (creatinina >200µmol/L)
- incapaz de entender ou assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Número de óbitos dos participantes 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
requerendo início ou mudança na medicação para insuficiência cardíaca ou requerendo hospitalização
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sST2-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .