- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04460131
ST2 soluble y resultado cardiovascular
15 de abril de 2022 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Asociación entre ST2 soluble y resultado cardiovascular después de cirugía cardiovascular
La cirugía cardíaca induce estrés hemodinámico en el miocardio, y este proceso puede estar asociado con una morbilidad y mortalidad cardiovascular significativa.
La supresión soluble de tumorigenicidad 2 (sST2) es un biomarcador de remodelación y fibrosis miocárdica; sin embargo, se sabe poco sobre su posible asociación con eventos cardiovasculares.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la liberación de sST2 y su asociación con eventos cardiovasculares sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-feng Shao
- Número de teléfono: +8618801281613
- Correo electrónico: yfshaojph@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Liu
- Número de teléfono: +8618322341013
- Correo electrónico: dr.hongliu@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes adultos consecutivos con enfermedades cardíacas que se sometieron a cirugía cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- Cardiopatía congénita que requiere cirugía
- Enfermedad cardíaca valvular que requiere cirugía.
- Arritmia que requiere cirugía
- Disección aórtica que requiere cirugía
- Enfermedad coronaria que requiere cirugía
Criterio de exclusión:
- años
- el embarazo
- disfunción renal grave (creatinina >200 µmol/L)
- no es capaz de entender o firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Número de participantes muerte de 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
requiriendo inicio o cambio de medicación para la insuficiencia cardíaca o requiriendo hospitalización
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sST2-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .