- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04460131
ST2 soluble et résultat cardiovasculaire
15 avril 2022 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Association entre ST2 soluble et résultat cardiovasculaire après chirurgie cardiovasculaire
La chirurgie cardiaque induit un stress hémodynamique sur le myocarde, et ce processus peut être associé à une morbi-mortalité cardiovasculaire importante.
La suppression soluble de la tumorigénicité 2 (sST2) est un biomarqueur du remodelage myocardique et de la fibrose ; cependant, on sait peu de choses sur leur association potentielle avec des événements cardiovasculaires.
Cette étude visait à étudier la libération de sST2 et son association avec les événements cardiovasculaires subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong-feng Shao
- Numéro de téléphone: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Liu
- Numéro de téléphone: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients adultes consécutifs atteints de maladie cardiaque ayant subi une chirurgie cardiaque ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- Cardiopathie congénitale nécessitant une intervention chirurgicale
- Cardiopathie valvulaire nécessitant une intervention chirurgicale
- Arythmie nécessitant une intervention chirurgicale
- Dissection aortique nécessitant une intervention chirurgicale
- Maladie coronarienne nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- âge
- grossesse
- dysfonctionnement rénal sévère (créatinine >200µmol/L)
- incapable de comprendre ou de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Nombre de participants décès de 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Arrêt cardiaque
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
nécessitant l'initiation ou le changement de médicaments pour l'insuffisance cardiaque ou nécessitant une hospitalisation
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sST2-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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