- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04460131
Rozpuszczalny ST2 i wyniki sercowo-naczyniowe
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University
Związek między rozpuszczalnym ST2 a wynikami sercowo-naczyniowymi po operacji sercowo-naczyniowej
Kardiochirurgia wywołuje stres hemodynamiczny mięśnia sercowego, a proces ten może wiązać się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Rozpuszczalna supresja rakotwórczości 2 (sST2) jest biomarkerem przebudowy i włóknienia mięśnia sercowego; jednak niewiele wiadomo na temat ich potencjalnego związku z incydentami sercowo-naczyniowymi.
Badanie to miało na celu zbadanie uwalniania sST2 i jego związku ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi poddawanymi zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong-feng Shao
- Numer telefonu: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hong Liu
- Numer telefonu: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono kolejnych dorosłych pacjentów z chorobami serca, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- Wrodzona wada serca wymagająca operacji
- Zastawkowa wada serca wymagająca operacji
- Arytmia wymagająca operacji
- Rozwarstwienie aorty wymagające operacji
- Choroba niedokrwienna serca wymagająca operacji
Kryteria wyłączenia:
- wiek
- ciąża
- ciężka dysfunkcja nerek (kreatynina >200µmol/l)
- nie jest w stanie zrozumieć ani podpisać świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Liczba uczestników zgonu 30 dni po operacji
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
wymagające rozpoczęcia lub zmiany leczenia niewydolności serca lub wymagające hospitalizacji
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sST2-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .