- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04460131
Löslicher ST2 und kardiovaskuläres Ergebnis
15. April 2022 aktualisiert von: Hong Liu, Nanjing Medical University
Assoziation zwischen löslichem ST2 und kardiovaskulärem Ergebnis nach kardiovaskulärer Chirurgie
Herzchirurgie induziert eine hämodynamische Belastung des Myokards, und dieser Prozess kann mit einer signifikanten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität verbunden sein.
Lösliche Unterdrückung der Tumorigenität 2 (sST2) ist ein Biomarker für myokardialen Umbau und Fibrose; jedoch ist wenig über ihren möglichen Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen bekannt.
Diese Studie zielte darauf ab, die Freisetzung von sST2 und ihre Assoziation mit kardiovaskulären Ereignissen während einer Herzoperation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yong-feng Shao
- Telefonnummer: +8618801281613
- E-Mail: yfshaojph@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hong Liu
- Telefonnummer: +8618322341013
- E-Mail: dr.hongliu@foxmail.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive erwachsene Patienten mit Herzerkrankungen, die sich einer Herzoperation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Angeborener Herzfehler, der eine Operation erfordert
- Herzklappenerkrankung, die eine Operation erfordert
- Arrhythmie, die eine Operation erfordert
- Aortendissektion, die eine Operation erfordert
- Koronare Herzkrankheit, die eine Operation erfordert
Ausschlusskriterien:
- das Alter
- Schwangerschaft
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin >200 µmol/L)
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Anzahl der Teilnehmer Tod von 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfehler
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
die Einleitung oder Änderung der Medikation gegen Herzinsuffizienz oder die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts erforderlich sind
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sST2-2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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