- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04460131
Oldható ST2 és szív- és érrendszeri eredmény
2022. április 15. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
Az oldható ST2 és a szív- és érrendszeri műtétek utáni kardiovaszkuláris kimenetel közötti kapcsolat
A szívsebészet hemodinamikai stresszt indukál a szívizomban, és ez a folyamat jelentős kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással hozható összefüggésbe.
A tumorigenitás oldható szuppressziója 2 (sST2) a szívizom-remodelling és a fibrózis biomarkere; azonban keveset tudunk a lehetséges összefüggésükről a kardiovaszkuláris eseményekkel.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az sST2 felszabadulását és összefüggését a szívműtéten átesett kardiovaszkuláris eseményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong-feng Shao
- Telefonszám: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Liu
- Telefonszám: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő, szívbetegségben szenvedő, szívműtéten átesett felnőtt betegeket is bevontuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- Műtétet igénylő veleszületett szívbetegség
- Műtétet igénylő szívbillentyű-betegség
- Műtétet igénylő aritmia
- Műtétet igénylő aorta disszekció
- Műtétet igénylő szívkoszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- kor
- terhesség
- súlyos veseműködési zavar (kreatinin > 200 µmol/l)
- nem képes megérteni vagy aláírni a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A műtét után 30 nappal elhunyt résztvevők száma
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív elégtelenség
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
szívelégtelenség gyógyszeres kezelésének megkezdését vagy megváltoztatását, vagy kórházi kezelést igényel
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sST2-2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a oldható ST2
-
University Hospital, MontpellierBefejezveSzív elégtelenség | Diasztolés szívelégtelenség | A szisztolés szívelégtelenség C stádiumaFranciaország
-
General Hospital Sveti DuhBefejezveIschaemiás strokeHorvátország
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital, Leicester...Befejezve
-
Eskisehir Osmangazi UniversityBefejezveVeleszületett szívbetegség | Pangásos szívelégtelenségPulyka