- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460131
가용성 ST2 및 심혈관 결과
2022년 4월 15일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
가용성 ST2와 심혈관 수술 후 심혈관 결과의 연관성
심장 수술은 심근에 혈역학적 스트레스를 유발하며, 이 과정은 상당한 심혈관 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다.
sST2(Soluble suppression of tumorigenicity 2)는 심근 리모델링 및 섬유증의 바이오마커입니다. 그러나 심혈관 사건과의 잠재적 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 sST2의 방출과 심장 수술을 받는 심혈관 사건과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong-feng Shao
- 전화번호: +8618801281613
- 이메일: yfshaojph@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Liu
- 전화번호: +8618322341013
- 이메일: dr.hongliu@foxmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받은 심장 질환이 있는 연속 성인 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수술이 필요한 선천성 심장병
- 수술이 필요한 판막 심장 질환
- 수술이 필요한 부정맥
- 수술이 필요한 대동맥 박리
- 수술이 필요한 관상동맥질환
제외 기준:
- 나이
- 임신
- 심각한 신장 기능 장애(크레아티닌 >200µmol/L)
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일 사망 참가자 수
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 마비
기간: 수술 후 30일
|
심부전 약물의 시작 또는 변경이 필요하거나 입원이 필요한 경우
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sST2-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가용성 ST2에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier완전한
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital, Leicester...완전한
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Aquestive TherapeuticsSyneos Health; Covance완전한