- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04460131
Oplosbare ST2 en cardiovasculaire uitkomst
15 april 2022 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University
Associatie tussen oplosbaar ST2 en cardiovasculair resultaat na cardiovasculaire chirurgie
Hartchirurgie veroorzaakt hemodynamische stress op het myocardium, en dit proces kan gepaard gaan met significante cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Oplosbare onderdrukking van tumorigeniciteit 2 (sST2) is biomarker van myocardiale remodellering en fibrose; er is echter weinig bekend over hun mogelijke associatie met cardiovasculaire gebeurtenissen.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de afgifte van sST2 en de associatie ervan met cardiovasculaire gebeurtenissen die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yong-feng Shao
- Telefoonnummer: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hong Liu
- Telefoonnummer: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten met hartaandoeningen die een hartoperatie ondergingen, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- Aangeboren hartaandoening die een operatie vereist
- Hartklepaandoening die een operatie vereist
- Aritmie waarvoor een operatie nodig is
- Aortadissectie waarvoor een operatie nodig is
- Coronaire hartziekte die een operatie vereist
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd
- zwangerschap
- ernstige nierfunctiestoornis (creatinine >200 µmol/L)
- niet in staat geïnformeerde toestemming te begrijpen of te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Aantal deelnemers overlijden 30 dagen na operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
het starten of wijzigen van medicatie voor hartfalen vereist of ziekenhuisopname vereist
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sST2-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oplosbare ST2
-
University Hospital, MontpellierVoltooidHartfalen | Diastolisch hartfalen | Systolisch hartfalen stadium CFrankrijk
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital,...Voltooid
-
General Hospital Sveti DuhVoltooidIschemische beroerteKroatië
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidAangeboren hartafwijkingen | Congestief hartfalenKalkoen