- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04460131
Solubile ST2 e risultato cardiovascolare
15 aprile 2022 aggiornato da: Hong Liu, Nanjing Medical University
Associazione tra ST2 solubile e risultato cardiovascolare dopo chirurgia cardiovascolare
La cardiochirurgia induce stress emodinamico sul miocardio e questo processo può essere associato a significativa morbilità e mortalità cardiovascolare.
La soppressione solubile della tumorigenicità 2 (sST2) è un biomarcatore del rimodellamento miocardico e della fibrosi; tuttavia, si sa poco riguardo alla loro potenziale associazione con eventi cardiovascolari.
Questo studio mirava a indagare il rilascio di sST2 e la sua associazione con eventi cardiovascolari sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yong-feng Shao
- Numero di telefono: +8618801281613
- Email: yfshaojph@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hong Liu
- Numero di telefono: +8618322341013
- Email: dr.hongliu@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti adulti consecutivi con malattie cardiache sottoposti a cardiochirurgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- Cardiopatie congenite che richiedono un intervento chirurgico
- Cardiopatia valvolare che richiede un intervento chirurgico
- Aritmia che richiede un intervento chirurgico
- Dissezione aortica che richiede intervento chirurgico
- Malattia coronarica che richiede un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- età
- gravidanza
- grave disfunzione renale (creatinina >200µmol/L)
- non in grado di comprendere o firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Numero di partecipanti morte di 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
che richiedono l'inizio o la modifica dei farmaci per l'insufficienza cardiaca o che richiedono il ricovero in ospedale
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sST2-2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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