- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04460131
Растворимый ST2 и сердечно-сосудистый исход
15 апреля 2022 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University
Связь между растворимым ST2 и сердечно-сосудистым исходом после сердечно-сосудистой хирургии
Кардиохирургия вызывает гемодинамическую нагрузку на миокард, и этот процесс может быть связан со значительной сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью.
Растворимая супрессия туморогенности 2 (sST2) является биомаркером ремоделирования миокарда и фиброза; однако мало что известно об их потенциальной связи с сердечно-сосудистыми событиями.
Это исследование было направлено на изучение высвобождения sST2 и его связи с сердечно-сосудистыми событиями во время операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong-feng Shao
- Номер телефона: +8618801281613
- Электронная почта: yfshaojph@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hong Liu
- Номер телефона: +8618322341013
- Электронная почта: dr.hongliu@foxmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены последовательные взрослые пациенты с заболеваниями сердца, перенесшие операцию на сердце.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- Врожденный порок сердца, требующий хирургического вмешательства
- Клапанный порок сердца, требующий хирургического вмешательства
- Аритмия, требующая хирургического вмешательства
- Расслоение аорты, требующее хирургического вмешательства
- Ишемическая болезнь сердца, требующая хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- возраст
- беременность
- тяжелая почечная дисфункция (креатинин > 200 мкмоль/л)
- не способен понять или подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Количество участников, умерших через 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
требующие начала или изменения лечения сердечной недостаточности или требующие госпитализации
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sST2-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .