- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460131
Rozpustný ST2 a kardiovaskulární výsledek
15. dubna 2022 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University
Asociace mezi rozpustným ST2 a kardiovaskulárním výsledkem po kardiovaskulární chirurgii
Kardiochirurgický výkon vyvolává hemodynamický stres na myokardu a tento proces může být spojen s významnou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou.
Rozpustná suprese tumorigenicity 2 (sST2) je biomarkerem remodelace myokardu a fibrózy; o jejich potenciální souvislosti s kardiovaskulárními příhodami je však známo jen málo.
Cílem této studie bylo prozkoumat uvolňování sST2 a jeho souvislost s kardiovaskulárními příhodami podstupujícími srdeční operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yong-feng Shao
- Telefonní číslo: +8618801281613
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hong Liu
- Telefonní číslo: +8618322341013
- E-mail: dr.hongliu@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti po sobě jdoucí dospělí pacienti se srdečním onemocněním, kteří podstoupili srdeční operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- Vrozená srdeční vada vyžadující chirurgický zákrok
- Chlopenní onemocnění srdce vyžadující chirurgický zákrok
- Arytmie vyžadující chirurgický zákrok
- Disekce aorty vyžadující chirurgický zákrok
- Koronární onemocnění srdce vyžadující chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- stáří
- těhotenství
- těžká renální dysfunkce (kreatinin > 200 µmol/l)
- není schopen porozumět nebo podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Počet účastníků úmrtí 30 dnů po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční selhání
Časové okno: 30 dní po operaci
|
vyžadující zahájení nebo změnu léčby srdečního selhání nebo vyžadující hospitalizaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sST2-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozpustný ST2
-
University Hospital, MontpellierDokončenoSrdeční selhání | Diastolické srdeční selhání | Systolické srdeční selhání Fáze CFrancie
-
General Hospital Sveti DuhDokončenoCévní mozková příhodaChorvatsko
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Dokončeno
-
Eskisehir Osmangazi UniversityDokončeno