Restylane® for behandling av tårebunnsdeformitet

Inklusjonskriterier:

1. Hunn;
2. Alder på 18 år eller eldre;
3. Indikasjon for behandling av bilateral tårebunnsdeformitet;
4. Symmetri av tårebunnsdeformitet ved baseline;
5. Forsøkspersoner som forsto og signerte skjemaet for informert samtykke (ICF) da de gikk inn i studien, før de utførte noen undersøkelsesprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Før (<1 år) eller planlegger å gjennomgå en operasjon i det kroppslige området av interesse for studier;
2. Enhver type komorbiditet eller klinisk tilstand som, etter etterforskerens skjønn, kan forstyrre studievurderinger;
3. Diabetes mellitus type 1 eller type 2;
4. Autoimmune sykdommer, kollagenose, dekompenserte endokrine sykdommer eller enhver sykdom som, etter etterforskerens skjønn, kan forstyrre studievurderinger;
5. Bruk av eller har brukt innen 3 måneder medikamenter som kortikosteroider, immunsuppressiva eller andre kollagenproduksjonshemmere;
6. Påbegynt bruk av hormoner eller endring i dose av hormonell erstatningsterapi innen 3 måneder;
7. gravid eller ammer, eller ønsker å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene, eller nekter å bruke passende prevensjonsmetode (i tilfelle kvinner i fertil alder);
8. Restylane® skal ikke brukes til personer som har overfølsomhet overfor noen av komponentene i produktet;
9. Aktiv hudbetennelse eller infeksjon i eller nær behandlingsområdet;
10. Har noen av kontraindikasjonene for bruk av Restylane®;
11. septal fett herniation;
12. Alvorlig elastose (f.eks. dermatochalasis);
13. Bruk av vitamin E, gingko biloba, aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) innen 1 uke etter behandling.
14. Bruk av tear trau-injeksjoner de siste 12 månedene.
15. Bruk av fremre midtansiktsinjeksjoner de siste 12 månedene.